Постанова № 284609, 06.11.2006, Господарський суд Одеської області

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСТІ

_______________________

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

"06" листопада 2006 р.

12 год. 00 хв.

м. Одеса

Справа № 11/291-06-7648А

Господарський суд Одеської області у складі:

Судді Власової С.Г.

При секретарі Язикова О.М.

За участю представників сторін:

від прокуратури: Прилипко І.О. (за посвідченням);

від позивача: Решетняк В.В. (за довіреністю);

від відповідача: Немна П.М. (за довіреністю), Лиховидов М.І. (керівник).

Розглянувши у відкритому судовому засіданні матеріали справи за позовом Прокурора Одеської області в інтересах Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області до Приватного підприємства фірми „Реал” про стягнення 5038,39 грн., -

ВСТАНОВИВ: 09.08.2006 р. за вх. № 9762 Прокурор Одеської області в інтересах держави в особі Державної інспекції з контролю за цінами в Одеській області (далі –Позивач) звернувся до Господарського суду Одеської області з позовною заявою до Приватного підприємства фірми „Реал” про стягнення заборгованості по оплаті досліджень в сумі 5038,39 грн.

28.08.2006 р. за вх. № 18238 прокуратурою надано обґрунтування підстав звернення до суду в інтересах Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області.

Позивач на позовних вимогах наполягає, 09.10.2006 р. за вх. № 22015 надав обґрунтування позовних вимог.

Відповідач проти позовних вимог заперечує, надав заперечення на позов за вх. № 24007 від 30.10.2006 р.

Ухвалою від 09.10.2006 р. провадження у справі було зупинено за клопотанням сторін до 06.11.2006 р., у зв’язку з необхідністю надання доказів, необхідних для вирішення спору по суті.

Ухвалою суду від 06.11.2006 р. провадження у справі поновлено.

Розглянувши наявні матеріали справи суд встановив:

Позивач вказує, що відповідно до ст. 13 Закону України „Про лікарські засоби” держава здійснює контроль за додержанням вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів з боку суб'єктів господарської діяльності незалежно від форм власності. Статтею 14 цього Закону та Положенням про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 179 від 16.02.1998 року визначено, що спеціальним органом державного контролю якості лікарських засобів є Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України з безпосередньо підпорядкованими їй державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі. Відповідно до пункту 3 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів в Одеській області, затвердженого заступником Міністра охорони здоров'я 15.03.1998 р., Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеської області здійснює на відповідній території державний контроль за виконанням суб'єктами господарської діяльності незалежно від форм власності вимог законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів.

Позивач зазначає, що Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Одеській області на протязі 2005 - 2006 років проведено перевірки дотримання вимог законодавства, щодо забезпечення якості лікарських засобів з боку працівників приватним підприємством фірма „Реал” при здійсненні ними оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. В ході перевірок, фахівцями інспекції відібрано зразки лікарських засобів, що перебували на зберіганні або реалізувалися фірмою „Реал" для лабораторного аналізу їх якості (акт перевірки №677 від 08.11.05р. та акт відбору від 08.11.05р.; акт перевірки №678 від 08.11.05р. та акт відбору від 08.11.05р.; акт перевірки №735 від 02.12.05р. та акт відбору від 05.12.05р.; акт перевірки № 744 від 07.12.05р. та акт відбору від 07.12.05р.; акт перевірки №103 від 20.03.06р. та акт відбору від 20.03.06р.; акт перевірки №112 від 21.03.06р. та акт відбору від 21.03.06р; акт перевірки №166 від 26.04.06р. та акт відбору від 26.04.06р.; акт перевірки №204 від 18.05.06р. та акт відбору від 18.05.06р.; акт перевірки № 203 від 18.05.06р. та акт відбору від 18.05.06р.).

Позивач вказує, що 27.12.2005 р. між сторонами укладено угоду № 312 згідно якої ПП фірма „Реал” доручає інспекції виконувати лабораторні дослідження зразків лікарських засобів, що відбираються, зокрема при інспектуванні фармацевтичної продукції. Пункт 3.1 зазначеної угоди передбачено обов'язок замовника оплатити аналізи або іншу виконану роботу чи надані послуги - згідно розрахунків виконавця. Відповідно до пункту 4.2. угоди, оплата за виставленим виконавцем рахунком, повинна бути проведена замовником у 3-денний термін від дати отримання цього рахунку.

Позивач зазначає, що за результатами виконаних досліджень Відповідачу надано письмові висновки та виставлено рахунки на оплату вартості виконаних робіт на загальну суму 5 038,39 грн. Відповідачем, в порушення вимог ст.15 Закону України „Про лікарські засоби”, Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 610 від 26.04.2003 року та угоди № 312 від 27.12.2005 року, станом на 01.07.2006 р. оплату лабораторного аналізу якості лікарських засобів, відібраних в ході вищевказаних перевірок не здійснено.

Посилаючись на порушення Відповідачем встановленого порядку оплати лабораторного аналізу якості лікарських засобів, угоди № 312 від 27.12.2005 р., Позивач просить стягнути з Відповідача заборгованість у розмірі 5038,39 грн.

Відповідач проти позовних вимог заперечує, з підстав викладених у запереченнях на позовну заяву (вх. № 24007 від 30.10.2006 р.) та зазначає, що з позовними вимогами не згоден, вважає їх такими, що не підлягають задоволенню.

Відповідач вважає, що Позивач зловживає наданими йому повноваженнями, оскільки протягом семи місяців: з листопада 2005 по травень 2006 року, здійснив дев'ять перевірок дотримання ПП фірмою „Реал” вимог законодавства, щодо забезпечення якості лікарських засобів. Відповідач вбачає в вищезазначеному порушення вимог Указу Президента України № 817/98 від 23.07.1998 р. „Про деякі заходи з дерегулювання підприємницької діяльності”.

Відповідно до даного Указу, державним контролюючим органам запропоновано проводити планові виїзні перевірки не частіше одного разу в календарний рік, з письмовим повідомленням суб'єкта підприємницької діяльності не пізніше десяти календарних днів, із зазначенням точної дати її проведення.

Досліджуючи матеріали справи, аналізуючи норми чинного законодавства, що стосується суті спору, суд дійшов наступних висновків.

Згідно до ст. 14 Закону України „Про лікарські засоби” від 04.04.1996 р., Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 16.02.1997 р. № 179 спеціальним органом контролю якості лікарських засобів є Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з безпосередньо підпорядкованими їй державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в АРК, областях, містах Києві та Севастополі.

Статтею 15 Закону України „Про лікарські засоби”, посадові особи органів державного контролю в межах компетенції, визначеної законодавством, мають право, зокрема під час проведення перевірок відбирати зразки лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості. Вартість відібраних зразків та проведення контролю їх якості включається до виробничих витрат суб'єктів, у яких ці зразки відібрано. Порядок відбору зразків лікарських засобів визначається Кабінетом Міністрів України.

Відповідно до п.п. 3, 4 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів в Одеській області, затвердженого 15.05.1998 р. заступником Міністра охорони здоров'я України, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області здійснює на відповідній території державний контроль за роботою суб'єктів господарської діяльності, незалежно від форм власності, з питань забезпечення якості лікарських засобів, у процесі виробництва, зберігання, транспортування, реалізації та медичного застосування.

Інструкцією „Про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30.10. 2001 р. № 436 встановлено, що лікарські засоби, що пройшли вхідний контроль уповноваженими особами і перебувають у процесі зберігання та торгівлі, підлягають вибірковому відбору інспектором, що проводить перевірку, для виконання лабораторного аналізу, який здійснюється: за планами інспектувань (1 раз на рік); за окремими завданнями Державної інспекції чи територіальних інспекцій; на підставі звернень місцевих органів державної влади, органів самоврядування або правоохоронних органів щодо проведення перевірки; за скаргами споживачів про якість лікарських засобів.

Так 08.11.2005 р., на підставі розпорядження № 532/18 начальника Держаної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області, виданого на підставі Наказу № 284 Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення України, було проведено перевірку додержання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів в процесі виробництва, транспортування, зберігання, оптової та роздрібної торгівлі, медичного застосування, відбору зразків для Державного контролю якості у ПП фірми „Реал” за адресами: аптечний склад - м. Одеса, Фонтанська дор., 9Б, аптека - м. Одеса, вул. Ак. Корольова, 118/3, апт./к –м. Одеса, вул. Іцхака Рабіна, 18.

За результатами перевірки складено Акти про результати перевірки № 677, 678 та Акти відбору зразків.

02.12.2005 р. на підставі розпорядження № 581/18 начальника Держаної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області було проведено планову перевірку додержання вимог законодавства, щодо забезпечення якості лікарських засобів Відповідачем за адресою: Одеська обл., м. Саврань, вул. Миру, 64 - аптека. 07.12.2005 р. була проведена планова перевірка Відповідача згідно з розпорядженням № 588/18 за адресою: м. Одеса, пр-т Добровольського, 148 кв. 1 - аптека.

20.03.2006 р. було проведено позапланову перевірку аптечного кіоску Відповідача за адресою: м. Одеса, пр-т Добровольского, 89 кв. 180. Підставою проведення перевірки було розпорядження № 97/18, яке було видане у зв'язку зі скаргою гр. Чумаченко Т.В.

В ході перевірки директором аптечного кіоску була дана пояснювальна записка, в якій зазначено, що препарат, який був пред'явлений для перевірки в Інспекцію громадянкою Чумаченко був отриманий нею з базової аптеки ПП „Реал”, розташованої за адресою м. Одеса, вул. Ак. Корольова, 118/3.

Згідно з викладеним, на підставі розпорядження №103/18 21.03.2006 р. було проведено перевірку аптеки по вул. Корольова, 118/3.

За результатами вищевказаних перевірок були складені Акти про результати перевірки до №103 від 20.03.2006, №112 від 21.03.2006 та Акти відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки № № 1,2 від 20.03.2006 та Акт відбору зразків від 21.03.2006 р.

26.04.2006 р. згідно листа Прокуратури Приморського району м. Одеси, на підставі розпорядження №150/18 начальника Держінспекції, було здійснено перевірку аптечного складу Відповідача за адресою: м. Одеса, вул. Фонтанська дор., 9-б. Перевірка проводилась сумісно з працівниками прокуратури. За результатами перевірки складено Акт № 166 від 26.04.2006 р. та Акт відбору зразків від 26.04.2006 р.

18 травня 2006 року на підставі розпоряджень №183/18 та №184/18 були проведені сумісні із співробітниками СБУ в Одеській області перевірки згідно з Дорученням Держінспекції МОЗ України про проведення спільних з представниками правоохоронних органів перевірок фактів, які були викладені в скарзі гр. Шкаловської. За результатами перевірок були складені Акти №№203 та 204 та Акти відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки

Відповідно до п.7 „Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості”, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 26.10.2003 р. № 610 вартість відібраних зразків лікарських засобів та витрати на здійснення державного контролю їх якості (включаючи роботи з відбору та доставки цих зразків, лабораторний аналіз, складання висновку щодо якості лікарських засобів та видачу суб'єктам господарської діяльності розпоряджень /приписів/ тощо) відносяться до виробничих витрат суб'єктів господарської діяльності, у яких ці зразки беруться.

Також між сторонами 27.12.2005 р. укладено угоду № 312, відповідно до умов якої Замовник (ПП фірма „Реал”) доручає та зобов’язується вчасно оплачувати, а Виконавець (Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області) зобов’язується виконувати лабораторні дослідження зразків лікарських засобів, що відбираються згідно діючому порядку або самостійно направляються Замовником.

Пункт 3.1 зазначеної угоди встановлено обов'язок Замовника оплатити аналізи або іншу виконану роботу чи надані послуги - згідно розрахунків Виконавця. Відповідно до пункту 4.3. угоди, оплата за виставленим Виконавцем рахунком, повинна бути проведена Замовником у 3-денний термін від дати отримання цього рахунку.

Підпорядкована Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області лабораторія провела лабораторні дослідження відібраних зразків лікарських засобів у ході усіх перевірок з дотриманням аналітично-нормативної документації (АНД). За результатами виконаних досліджень Відповідачу надані письмові висновки щодо якості лікарських засобів та виставлено рахунки на оплату вартості робіт на загальну суму 5038 грн. 39 коп. Вартість виконаних робіт розрахована згідно з Порядком визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі, затвердженим наказом МОЗ від 24.11.2003 р. № 543 та Переліком видів робіт та їх вартості у рамках здійснення контролю якості лікарських засобів в Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області, затвердженого наказом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області № 36-0 від 01.08.2005 р.

Відповідачем зазначені роботи не сплачені.

Твердження Відповідача, щодо зловживання Позивачем наданими йому повноваженнями судом до уваги не приймаються, оскільки наявні матеріали справи свідчать про обґрунтованість та законність проведених Позивачем перевірок.

За приписами ст. 71 КАС кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення. Відповідач не довів обставини на яких ґрунтуються його заперечення.

З огляду на викладене позовні вимоги Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області про стягнення з Відповідача заборгованості по оплаті лабораторних досліджень у розмірі 5038,39 грн., підлягають задоволенню повністю, як обґрунтовані та підтверджені наявними матеріалами справи.

Керуючись ст.ст. 87, 89, 94, п. 6 Перехідних положень, ст. ст. 158-163 Кодексу адміністративного судочинства України, суд –

ПОСТАНОВИВ:

1. Позов задовольнити.

2. Стягнути з Приватного підприємства „Реал” (Одеська область, Комінтернівський район, с. Вапнярка. вул. Степова, 105, факт. адреса м. Одеса, Фонтанська дорога, 9-Б, п/р 26002312505, АБ „Південний”, МФО 328209, код 30484621) на користь Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області (65029, м. Одеса, вул. Мечнікова, 6, п/р 35221002000174 в УДК у Одеській області, МФО 828011, код 25036329) –5038,39 грн.

Постанова може бути оскаржена в порядку ст.186 Кодексу адміністративного судочинства України.

Постанова набирає законної сили у порядку ст. 254 Кодексу адміністративного судочинства України.

Суддя Власова С.Г.

Постанову складено у повному обсязі 10.11.2006 р.