Ухвала суду № 20531717, 27.12.2011, Господарський суд м. Києва

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД міста КИЄВА

01030, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-Б тел. 284-18-98 УХВАЛА

Справа № 9/10227.12.11 За позовомКомпанії Ле Лаборатуар Сервьє

До

Третя особа без

самостійних вимог на предмет спору Представництва Компанії Гедеон Ріхтер Нрт в Україні

Державний фармакологічний центр Міністерства охорони здоровя України

Проприпинення порушення майнових прав інтелектуальної власності Представники сторін: не викликались.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія Ле Лаборатуар Сервьє (далі по тексту - позивач) звернулась до Господарського суду міста Києва з позовною заявою до Представництва Компанії Гедеон Ріхтер Нрт в Україні (далі по тексту - позивач) про заборону “Гедеон Ріхтер Нрт”(Угорщина), номер у Судовому Реєстрі Угорської Республіки № 01-10-040944, та її представництву в Україні (01054, Київ, вул. Тургенівська, 17-6, ЄДРПОУ 22886381) вчиняти дії, які становлять порушення виключних прав позивача як власника патентів України на винаходи № 57187, 57188, 57189, 72040, 73562 та 75070, у вигляді імпорту, зберігання та звернення за державною реєстрацією лікарського засобу “Периндоприл-Ріхтер” (таблетки по 4 мг, 8 мг № 30 (10x3) у блістерах) (МНН - Perindopril), поданого на державну реєстрацію 23.09.2009р.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 30.04.2010 року позовну заяву прийнято до розгляду, провадження у справі порушено, розгляд справи призначено на 28.05.2010 року. Цією ж ухвалою суд залучив до участі у справі третю особу - Державний фармакологічний центр Міністерства охорони здоровя України.

У відповідності до статті 77 ГПК України в судових засіданнях неодноразово оголошувались перерви.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.08.2010 року у справі №9/102 призначено судову експертизу обєктів інтелектуальної власності, проведення якої доручено Київському науково-дослідному інституту судових експертиз, провадження у справі № 9/102 зупинено до надання висновків судової експертизи обєктів інтелектуальної власності, призначеної у справі. Матеріали господарської справи № 9/102 скеровано до експертної установи.

03.08.2011 року через відділ канцелярії Господарського суду міста Києва листом №10020/10-12/10245-10-14 від 29.07.2011р. Київського науково-дослідного інституту судових експертиз, направлено клопотання експерта Остапова М.В., що виконує експертизу обєктів інтелектуальної власності, про надання додаткових матеріалів, необхідних для проведення експертизи, а саме: належним чином засвідчені матеріали заявок, за якими видані патенти №57187, №57188, №57189, №72040, №73562 та №75070.

02.12.2011 року через відділ канцелярії Господарського суду листом №10020/10-12/10245/10-14 від 29.11.2011 року Київського науково-дослідного інституту судових експертиз, направлено клопотання експерта Андрєєва А.В., що виконує експертизу обєктів інтелектуальної власності, про надання додаткових матеріалів, необхідних для проведення експертизи, згідно переліку наведеного в клопотанні.

Відповідно до ч. ч. 1-4 ст. 31 ГПК України в судовому процесі може брати участь судовий експерт. Права, обов'язки та відповідальність судового експерта визначаються цим Кодексом та Законом України “Про судову експертизу”. Судовий експерт зобов'язаний за ухвалою господарського суду з'явитись на його виклик і дати мотивований висновок щодо поставлених йому питань. Висновок робиться у письмовій формі. Судовий експерт, оскільки це необхідно для дачі висновку, має право знайомитися з матеріалами справи, брати участь в огляді та дослідженні доказів, просити господарський суд про надання йому додаткових матеріалів.

Стаття 13 Закону України "Про судову експертизу" визначає права судового експерта. Незалежно від виду судочинства судовий експерт, зокрема, має право: ознайомлюватися з матеріалами справи, що стосуються предмета судової експертизи, і подавати клопотання про надання додаткових матеріалів; з дозволу особи або органу, які призначили судову експертизу, бути присутнім під час проведення слідчих чи судових дій і заявляти клопотання, що стосуються предмета судової експертизи.

Разом з тим, п. 5-6 резолютивної частини ухвали Господарського суду міста Києва від 04.08.2010 року суд зобовязав Державний фармакологічний центр МОН України зобовязав сторони на вимогу експерта надавати додаткові документи.

Виходячи з вищенаведеного та враховуючи те, що для проведення судової експертизи обєктів інтелектуальної власності у даній справі та складання висновку експертизи необхідно витребування додаткових визначених експертом документів та доказів, суд вважає за необхідне задовольнити подане клопотання.

Враховуючи вищевикладене та керуючись ст. ст. 31, 86 Господарського процесуального кодексу України, суд -

УХВАЛИВ:

1. Клопотання експерта А.В. Андрєєва про витребування документів задовольнити

2. Зобовязати Державний фармакологічний центр МОН України (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40) та Представництво Компанії Гедеон Ріхтер Нрт в Україні (01054, м. Київ, вул. Тургенівська, 17-Б) надати для проведення експертизи (шляхом направлення на адресу суду або експертної установи):

- матеріали до заяви про державну реєстрацію лікарських засобів “Периндоприл-Ріхтер”, таблетки по 4 мг № ЗО у блістерах та “Периндоприл- Ріхтер”, таблетки по 8 мг № 30 у блістерах:

- схема виробництва із зазначенням дільниць виробництва, послідовно задіяних у виробничому процесі лікарського засобу (уключаючи дільниці для відбору зразків і контролю серій лікарського засобу)

- копія письмового зобов'язання виробника діючої речовини інформувати заявника про зміни у виробничому процесі або специфікаціях відповідно до додатка 4 до Порядку

- копії патентів на винахід, корисну модель або промисловий зразок, дія яких розповсюджується на Україну

- копія реєстраційного посвідчення, виданого в країні виробника/заявника (достатньо ксерокопії сторінок із зазначенням номера, дати видачі і сторінки, підписаної уповноваженою особою компетентного органу), та перелік країн, де даний лікарський засіб зареєстрований/перереєстрований;

- матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби “Периндоприл- Ріхтер”, таблетки по 4 мг № 30 у блістерах та “Периндоприл-Ріхтер”, таблетки по 8 мг № ЗО у блістерах

- 3.2.S.1. Загальна інформація (3.2.S.1.1. Назва, 3.2.S.1.2. Структура, 3.2.S.1.3. Загальні властивості),

- 3.2.S.2. Процес виробництва діючої(-их) речовини(-н) (3.2.S.2.1. Виробник(-и), 3.2.S.2.2. Опис виробничого процесу та його контролю, 3.2.S.2.3. Контроль матеріалів, 3.2.S.2.4. Контроль критичних стадій і проміжної продукції, 3.2.S.2.5. Валідація процесу та/або його оцінка, 3.2.S.2.6. Розробка виробничого процесу),

- 3.2.S.3. Опис характеристик діючої(-их) речовини(-н) (3.2.S.3.1. Доказ структури та інші характеристики, 3.2.S.3.2. Домішки),

- 3.2.S.4. Контроль діючої(-их) речовини(-н) (3.2.S.4.1. Специфікація, 3.2.S.4.2. Аналітичні методики, 3.2.S.4.3. Валідація аналітичних методик, 3.2.S.4.4 Аналізи серій, 3.2.S.4.5. Обґрунтування специфікації),

- 3.2.S.7. Стабільність (3.2.S.7.I. Резюме щодо стабільності та висновки, 3.2.S.7.2. Протокол післяреєстраційного вивчення стабільності та зобов'язання щодо стабільності, 3.2.S.7.3. Дані про стабільність)

результати порівняльних досліджень з їх біоеквівалентності лікарських засобів “Периндоприл-Ріхтер”, таблетки по 4 мг № 30 у блістерах та “Периндоприл-Ріхтер”, таблетки по 8 мг № 30 у блістерах до препарату порівняння КОВЕРСИЛ, таблетки по 4 мг та 8 мг (власник реєстраційного посвідчення Les Laboratoires Servier, Франція), які проводились канадською компанією SFBC Anafarm, що знаходяться в складі реєстраційного досьє на лікарські засоби “Периндоприл-Ріхтер”, таблетки по 4 мг № ЗО у блістерах та “Периндоприл-Ріхтер”, таблетки по 8 мг № 30 у блістерах

матеріали до заяви про державну реєстрацію лікарських засобів ПРЕСТАРІУМ® 4 мг, таблетки № ЗО та ПРЕСТАРІУМ® 8 мг, таблетки № 30:

- копії патентів на винахід, корисну модель, дія яких розповсюджується на Україну

- копії реєстраційних посвідчень, виданих в країні виробника/заявника (достатньо ксерокопії сторінок із зазначенням номера, дати видачі і сторінки, підписаної уповноваженою особою компетентного органу), та перелік країн, де даний лікарський засіб зареєстрований/перереєстрований

матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби ПРЕСТАРІУМ® 4 мг, таблетки № ЗО та ПРЕСТАРІУМ® 8 мг, таблетки № ЗО:

- 3.2.S.1. Загальна інформація (3.2.8.S.1. Назва, 3.2.S.1.2. Структура, 3.2.S.1.3. Загальні властивості),

- 3.2.S.2. Процес виробництва діючої(-их) речовини(-н) (3.2.S.2.1. Виробник(-и), 3.2.S.2.2. Опис виробничого процесу та його контролю, 3.2.S.2.3. Контроль матеріалів, 3.2.S.2.4. Контроль критичних стадій і проміжної продукції, 3.2.S.2.5. Валідація процесу та/або його оцінка, 3.2.S.2.6. Розробка виробничого процесу),

- 3.2.S.3. Опис характеристик діючої(-их) речовини(-н) (3.2.S.3.1. Доказ структури та інші характеристики, 3.2.S.3.2. Домішки),

- 3.2.S.4. Контроль діючої(-их) речовини(-н) (3.2.S.4.1. Специфікація, 3.2.S.4.2. Аналітичні методики, 3.2.S.4.3. Валідація аналітичних методик, 3.2.S.4.4 аналізи серій, 3.2. 3.2.S.4.5. Обґрунтування специфікації),

- 3.2.S.7. Стабільність (3.2.S.7.1. Резюме щодо стабільності та висновки, 3.2.S.7.2. Протокол післяреєстраційного вивчення стабільності та зобов'язання щодо стабільності, 3.2.S.7.3. Дані про стабільність), які направити на адресу Київського науково-дослідного інститут судових експертиз (03680, м. Київ, вул. Смоленська,6) по справі №9/102.

3. Ухвалу направити сторонам, Київському науково-дослідному інституту судових експертиз разом з матеріалами справи №9/102.

СуддяГ.П. Бондаренко