Ухвала суду № 20524882, 22.12.2011, Господарський суд м. Києва

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД міста КИЄВА

01030, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-Б тел. 284-18-98

УХВАЛА

Справа № 58/580

22.12.11

За позовною заявою Компанію “Гетеро Драгз Лімітед”

До відповідач-1 Міністерство охорони здоров’я України

Відповідач-2 Державного підприємства “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”

Відповідач-3 Ебботт Лабораторіз Лімітед

Про визнання недійсним наказу Міністерства охорони здоров ‘я України № 316 від 11.06.2007 року в частині реєстрації лікарського засобу “АЛУВІА”

Головуючий суддя: Блажівська О.Є.

судді: Івченко А.М.

Мандичев Д.В. Представникі сторін: не викликались

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія “Гетеро Драгз Лімітед” звернулась до господарського суду міста Києва із позовом до відповідач-1: Міністерство охорони здоров’я України, відповідач-2: Державне підприємство “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”, відповідач-3: Ебботт Лабораторіз Лімітед про визнання недійсним наказу Міністерства охорони здоров ‘я України № 316 від 11.06.2007 року в частині реєстрації лікарського засобу “АЛУВІА”.

В обґрунтування своїх вимог позивач зазначив, що що державна реєстрація лікарського засобу АЛУВІА реєстраційні посвідчення № UА/6423/01/01 (таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг № 120 виробництва Абботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина), та UА/6423/01/02 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 60 виробництва Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ) була здійснена неправомірно, а тому Наказ МОЗ України № 316 від 11.06.2007 року в частині реєстрації визначеного лікарського засобу підлягає визнанню недійсним. Позйвач є власником реєстраційного посвідчення та виробником лікарського засобу РИТОКОМ, реєстраційне посвідчення № UA/6416/01/01, основними діючими речовинами препарату РИТОКОМ як і препарату АЛУВІА є лопінавір та ритонавір. За таких обставин у препараті РИТОКОМ та у препараті АЛУВІА основна діюча речовина є тотожною.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 18.11.2011 р. порушено провадження у справі та призначено її до розгляду на 21.12.2011 р.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 21.11.2011 року суд ухвалив клопотання Компанії “Гетеро Драгз Лімітед” (Hetero Drugs Limited) про вжиття заходів до забезпечення позову задовольнити повністю. Заборонити державному підприємству “Державний експертний центр МОЗ України” вносити будь які зміни до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб АЛУВІА реєстраційні посвідчення № UА/6423/01/01 (таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг № 120 виробництва Абботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина), та UА/6423/01/02 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 60 виробництва Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина), в тому числі і які мають наслідком зміну назви лікарського засобу, його виробника, власника реєстраційного посвідчення номера реєстраційного посвідчення. Заборонити Компанії Ебботт Лабораторіз Лімітед, яка є власником реєстраційних посвідчень № UА/6423/01/01 (таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг № 120 виробництва Абботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина), та UА/6423/01/02 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 60 виробництва Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, самостійно та/або через визначене коло осіб вводити в цивільний обіг (в тому числі, продавати, міняти, вчиняти інші дії, спрямовані реалізацію)на території України лікарський засіб АЛУВІА- таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг № 120 виробництва Абботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, та лікарський засіб АЛУВІА –таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 60 виробництва Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина. Заборонити Державній митній службі України (м. Київ, вул. Дегтярівська 11-Г, код ЄДРПОУ 00033005) здійснювати митне оформлення лікарського засобу АЛУВІА- таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг № 120 виробництва Абботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, та лікарський засіб АЛУВІА –таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 60 виробництва Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

25.11.2011 року через канцелярію Господаського суду міста Києва від представника відповідача-3 надійшло клопотання про скасування заходів до забезпечення позову.

Постановою Київського апеляційного господарського суду від 16.12.2011 року апеляційну скаргу Ебботт Лабораторіз Лімітед залишено без задоволення.

19.12.2011 року через канцелярію Господаського суду міста Києва від представника відповідача-1 надійшло клопотання про скасування заходів до забезпечення позову.

19.12.2011 року через канцелярію Господаського суду міста Києва від представника відповідача-3 надійшло клопотання про скасування заходів до забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.12.2011 року суд ухвалив призначити колегіальний розгляд справи № 58/580.

Розпорядженням від 20.12.2011 року, Заступника Голови Господарського суду міста Києва Джарти В.В., справу № 58/580 передано на розгляд колегії суддів у складі: Блажівської О.Є. (головуючий), Івченко А.М., Мандичев Д.В.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.12.2011 року справу прийнято до розгляду колегією суддів у складі: Блажівської О.Є. (головуючий), Івченко А.М., Мандичев Д.В.

У судове засідання 21.12.2011 року з’явились представники відповідача-2, відповідача-3. Представник позивача та представник відповідача-1 у судове засідання не з’явились.

Представник 2 відповідача-3 надав усні пояснення щодо поданого клопотання про скасування заходів забезпечення позову від 25.11.2011 року. В усних поясненнях заявлене клопотання підтримав у повному обсязі.

Представник 2 відповідача-3 надав усні пояснення щодо необхідності скасування ухвали про вжиття заходів забезпечення позову від 21.11.2011 року.

Представник 2 відповідача-3 на виконання вимог ухвали суду надав відзив на позовну заяву.

Представник 2 відповідача-3 надав суду додаткові документи по справі для огляду.

Суд зобов’язав представника відповідача-2 надати суду належним чином засвідчену копію для долучення до матеріалів справи та оригінал для огляду витяг з протоколу №20 від 07.09.2007 року.

Представник 2 відповідача-3 надати суду додаткові документи по справі для огляду.

Представник 2 відповідача-3 надав суду усні пояснення щодо оригінальності лікарського засобу “АЛУВІА”.

Представник 2 відповідача-3 надав усні пояснення щодо проведення повного клінічного та до клінічного випробування лікарського засобу “АЛУВІА”.

Суд зобовязав представника відповідача-2 надати письмові пояснення щодо реєстрації лікарського засобу “АЛУВІА”.

Представник 2 відповідача-3 надав усні пояснення по справі.

Суд зобов’язав відповідача 2 надати оригінали поданих відповідачем-3 документів по справі.

Представник відповідача-2 надав усні пояснення щодо клопотання про скасування заходів забезпечення позову. В усних поясненнях заявлене відповідачем-3 клопотання підтримав.

Відповідно до ст. 66 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України), господарськійі суд за заявою сторони, прокурора чи його заступника, який подав позов, або з своєї ініціативи має право вжити передбачених статтею 67 цього Кодексу заходів до забезпечення позову. Забезпечення позову допускається в будь-якій стадії провадження у справі, якщо невжиття таких заходів може утруднити чи зробити неможливим виконання рішення господарського суду.

У відповідності до вищевказаної законодавчої норми, заходи до забезпечення позову застосовуються господарським судом як засіб запобігання можливим порушенням майнових прав чи охоронюваних законом інтересів особи, та як гарантія можливості фактичного виконання вішення господарського суду.

З огляду на це, вбачається, що необхідною умовою для вжиття заходів до забезпечення позову є наявність обставин, які свідчать про те, що в разі невжиття таких заходів можуть виникнути перешкоди у виконання рішення суду.

Відповідно клопотаннь відповідача- 3 про скасування заходів про забезпечення позову, підкреслено серйозність ситуації, що склалась наразі в Україні щодо антиретровірусних препаратів та їх державного замовлення. Ебботт Лабораторіз Лімітед є визнаним виробником лікарських засобів, метою яких є лікування людей, хворих на ВІЛ/СНІД-іпфекцію, та допомога людському організму при боротьбі із захворюванням, масштаби якого в Україні набули статусу епідемії.

В рамках Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції. лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2009 - 2013 роки. Міністерством охорони здоров'я України неодноразово було здійснено державну закупівлю лікарських засобів виробництва Ебботт Лабораторіз Лімітед.

У результаті плідної співпраці між Ебботт Лабораторіз Лімітед та Міністерством охорони здоров'я України надійність та якість лікарського засобу “Алувіа”виробництва Ебботт Лабораторіз Лімітед була підтверджена на практиці. Внаслідок цього помітним є значне покращення загального стану здоров'я пацієнтів, хворих на ВІЛ/СНІД-інфекцію, що приймають вищевказаний лікарський засіб.

Внаслідок винесення Господарським судом м. Києва вказаної ухвали поставлено під загрозу своєчасне придбання антиретровірусних лікарських засобів, необхідних у відповідності до Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2009 - 2013 роки.

Відповідач-3 у клопотанні про скасування заходів забезпечення позову, зазначає що будь-яке зволікання при розгляді даної справи, без сумнівів призведе до затримках у поставці антиретровірусного лікарського засобу “Алувіа”, може спричинити заподіяння непоправної шкоди пацієнтам, хворим на ВІЛ/СНІД-інфекцію, оскільки несвоєчасна закупівля лікарського засобу “Алувіа”ставить під загрозу результати проведеної попередньо терапії. Більше того, переривання у терапії може призвести до погіршення стану пацієнтів та у певних випадках спричинити смерть пацієнта.

Відповідно клопотання відповідача-1 про скасування заходів про забезпечення позову, компанія “Ебботт Лабораторіз Лімітед” є визнаним виробником лікарських засобів, метою яких є лікування людей, хворих на ВІЛ/СНІД-інфекцію, та допомога людському організму при боротьбі із захворюванням, масштаби якого в Україні набули статусу епідемії. Внаслідок винесення Господарським судом м. Києва вказаної ухвали поставлено під загрозу своєчасне придбання антиретровірусних лікарських засобів, необхідних у відповідності до Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих хворих на СНІД на 2009 - 2013 роки.

Відповідно клопотання відповідача-1 про скасування заходів про забезпечення позову, будь-яке зволікання при розгляді даної справи, що без сумнівів призведе до затримках у поставці антиретровірусного лікарського засобу “Алувіа”, може спричинити заподіяння непоправної шкоди пацієнтам, хворим на ВІЛ/СНІД- інфекцію, оскільки несвоєчасна закупівля лікарського засобу “Алувіа”ставить під загрозу результати проведеної попередньо терапії. Більше того, переривання у терапії може призвести до погіршення стану пацієнтів та у певних випадках спричинити смерть пацієнта. Про суспільну важливість вказаного питання свідчить лист МОЗ України від 15.12.2011 №14.02.-01/337 (копія додається), а також інформація з сайту МОЗ України.

Дослідивши матеріали справи колегія суддів приходить до висновку, про скасування заходів про забезпечення позову відповідно ухвали Господарського суду міста Києва від 21.11.2011 року.

Відповідно до ст. 68 Господарського процесуального кодексу України, питання про скасування забезпечення позову вирішується господарським судом, що розглядає справу, із зазначенням про це в рішенні чи ухвалі.

Вирішуючи питання про скасування забезпечення позову, слід виходити з того, що заходи забезпечення спрямовані на реальне виконання рішення суду щодо відновлення порушених прав позивача. З цього питання у п. 10 роз'яснення Вищого арбітражного суду України від 23.08.94 р. N 02-5/611 “Про деякі питання практики застосування заходів до забезпечення позову”зазначається таке: враховуючи, що забезпечення позову застосовується як гарантія задоволення законних вимог позивача, господарський суд не повинен скасовувати вжиті заходи до виконання рішення або зміни способу його виконання, за винятком випадків, коли потреба у забезпеченні позову з тих чи інших причин відпала або змінились певні обставини, що спричинили застосування заходів забезпечення позову.

Розглянувши мотиви поданих клопотаннь щодо скасування заходів забезпечення позову у справі № 58/580 суд дійшов висновку про їх задоволення та скасування заходів забезпечення позову, які встановлені в ухвалі Господарського суду міста Києва № 58/580 від 21.11.2011 року.

Керуючись ст. ст. 68, 86 Господарського процесуального кодексу України. Господарський суд міста Києва. –

УХВАЛИВ

1. Клопотання Міністерства охорони здоров’я України, компанії “Ебботт Лабораторіз Лімітед” про скасування заходів забезпечення позову, встановлені ухвалою Господарського суду міста Києва від 21.11.2011 року у справі № 58/580 задовольнити.

2. Скасувати заходи забезпечення позову, які встановлені в ухвалі Господарського суду міста Києва 21.11.2011 року у справі № 58/580.

3. Дана ухвала набирає законної сили з 22.12.2011 року і є обов'язковою для виконання.

Суддя (головуючий) О.Є. Блажівська

Суддя А.М. Івченко

Суддя Д.В. Мандичев