Ухвала суду № 93290075, 25.11.2020, Тернопільський міськрайонний суд Тернопільської області

У Х В А Л А

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

25.11.2020 Справа №607/20321/20

Слідчий суддяТернопільського міськрайонногосуду Тернопільськоїобласті ОСОБА_1 ,з участюсекретаря судовогозасідання ОСОБА_2 слідчого ОСОБА_3 в м.Тернополі увідкритому судовомузасіданні в залісуду розглянувши,клопотання слідчогоСВ ТернопільськогоВП ГУНПв Тернопільськійобласті ОСОБА_3 ,погоджене прокуроромТернопільської місцевоїпрокуратури ОСОБА_4 про наданнядозволу напроведення обшукуу кримінальномупровадженні №42019211180000038,-

встановив:

До суду надійшло клопотання слідчого СВ Тернопільського ВП ГУНП в Тернопільській області ОСОБА_3 , погоджене прокурором Тернопільської місцевої прокуратури ОСОБА_4 про надання дозволу на проведення обшуку у кримінальному провадженні №42019211180000038,-

В клопотанні зазначено: «В СВ Тернопільського ВИ Головного управління Національної поліції в Тернопільській області проводиться досудове розслідування у кримінальному провадженні, відомості про яке внесено в Єдиний реєстр досудових розслідувань за № 42019211180000038 від 14 травня 2019 року за ознаками вчинення кримінального правопорушення, передбаченого ч.2 ст. 321-2 КК України.

Так, посадові особи лікувального закладу «Тернопільської обласної: комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» провели клінічні випробування лікарських засобів з порушенням вимог наказу МОЗ У країно №690 від 23.09.2009, а саме без укладення відповідних договорів щодо . проведення клінічних випробувань лікарських засобів, а також без отримання належної інформованої письмової згоди від досліджуваного на участь у дослідженні.

Відомості за даним фактом 14 травня 2019 року внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань за 42019211180000038.

Правова кваліфікація кримінального правопорушення - ч.2 ст.321-2 України.

Нагляд за додержанням законів під час проведення досудовЙго розслідування у формі процесуального керівництва досудовим розслідуванням даного кримінального провадження здійснює група прокурорів Тернопільської місцевої прокуратури.

Відповідно до інформації, отриманої від Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України», даним підприємством надано іноземним компаніям 48 позитивних висновків (дозволів) на проведення па базі Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні (ЛПЗ) клінічних випробувань лікарських засобів, з яких 22 - тривають Тернопільська обласна комунальна клінічна психоневрологічна лікарня повідомила, що на базі даної лікарні на даний час триває лише 11 досліджень лікарських засобів.

У ході виконання доручення Тернопільської місцевої прокуратури (№2132/2929 вих. 19 від 20.05.2019) Управлінням СБУ в Тернопільській області направлено на адресу «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» (м. Тернопіль, вул. Тролейбусна 14, код ЄДРПОУ 02001280) запит (№69/8-978 від 27.05.2019) на отримання завірених копій договорів на проведення клінічних випробувань лікарських засобів, укладених між дослідником, ЛПЗ і спонсором/заявником, а саме (за кодом дослідження): WA25046; AB07002;MRZ60201_3091_1; АС-058В301; CL3-20098-076; 12712А; SEP361-202; 42847922MDD2001; 331-201-00081; MIN-101C07; 331-10-236. Проте, керівництво «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» відмовило у наданні такої інформації.

У зв`язку із цим виникла необхідність у проведенні обшуку, а саме у приміщенні «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні», що знаходиться за адресою: м. Тернопіль, вул. Тролейбусна 14, з метою відшукання та вилучення речей та документів а саме: по дослідженнях, які тривають: WA25046; АВ07002; АВ09004;

MRZ60201 3091 1; АС-058В301; CL3-20098-076; 12712А; SA-309JG; SEP361- 202;АС-058В303; 42847922MDD2001; TGI 101-RMS302; D5134C00003; 12709А: 331-201-00081; 331-201-00083; MIN-101C07; 12710А; 331-10-236; АСР-103-046: АСР-10-047):

- підписаного спонсором та дослідником протоколу клінічного випробування й поправки до нього;

- матеріалів, що надаються пацієнтам (здоровим добровольцям):

- інформованої згоди (включаючи необхідні переклади);

- іншої письмової інформації для пацієнта (здорового добровольця);

- оголошення про набір досліджуваних (якщо використовуються);

- інформації щодо фінансових питань клінічного випробування;

- договору страхування (сертифікат до договору);

- підписаного договору між сторонами (дослідником/ЛПЗ і спонсором:

- дослідником/ЛПЗ і контрактною дослідницькою організацією;

- документу щодо складу комісії з питань етики при ЛПЗ;

- документації щодо постачання досліджуваного лікарського засобу та необхідних витратних матеріалів;

- сертифікату серії досліджуваного лікарського засобу;

- звіту монітора про попередній візит;

- звіту монітора про початковий (стартовий) візит.

- нові редакції: брошури дослідника; протоколу клінічного випробування та поправок до нього (якщо такі є); індивідуальної реєстраційної форми; інформованої згоди та письмової інформації для пацієнтів (здорових добровольців); оголошень про набір досліджуваних (якщо використовуються);

- датованого і документально оформленого погодження комісії з питань етики при ЛПЗ: поправки до протоколу клінічного випробування; нової редакції: інформованої згоди та письмової інформації для пацієнтів (здорових добровольців); оголошень про набір досліджуваних (якщо використовуються); результатів періодичного перегляду документації з клінічного випробування;

- документації щодо постачання досліджуваного лікарського засобу і потрібних витратних матеріалів;

- сертифікату нових серій досліджуваного лікарського засобу;

- звітів моніторів;

- підписаних інформованих згод;

- заповнених, датованих та підписаних індивідуальних реєстраційних форм досліджуваних;

- проміжних або річних звітів про стан клінічного випробування, що надаються Центру та комісії з питань етики при ЛПЗ;

- списку ідентифікаційних кодів досліджуваних;

- обліку досліджуваного лікарського засобу у місці проведення клінічного випробування;

- обліку досліджуваного лікарського засобу у місці проведення клінічного випробування;

- акту щодо знищення невикористаного досліджуваного лікарського засобу;

- підсумкового списку ідентифікаційних кодів досліджуваних;

- документу, що підтверджує факт аудиторської перевірки (якщо є);

- звіту монітора про заключний візит;

- інформації про призначене лікування і розкриття кодів;

- звіту про клінічне випробування.

Відповідно до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України № 690 від 23 вересня 2009 року, та додатків до нього, такі речі та документи повинні зберігатися при ЛПЗ та у місці проведення випробування та у спонсора.

ЛПЗ у даному випадку є «Тернопільська обласна комунальна клінічна психоневрологічна лікарня», яка знаходиться м. Тернопіль, вул. Тролейбусна 14. Тому є всі підстави вважати, що зазначені речі та документи знаходяться у володінні «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» у м. Тернополі на вул. Тролейбусній, 14.

Дані речі та документи мають значення для встановлення всіх обставин кримінального провадження, оскільки вказані речі та документи можуть підтвердити наявність порушень у діях працівників Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні вимог наказу МОЗ України №690 від 23.09.2009 щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів. Речі та документи, які будуть використані як докази у кримінальному провадженні, та їх неможливо отримати без отримання тимчасового доступу до речей та документів».

Слідчий ОСОБА_3 , пояснив, що подане клопотання підтримує в повному обсязі посилаючись на вказані у ньому мотиви.

Заслухавши доводи слідчого, вивчивши клопотання та додані до нього матеріали слідчий суддя прийшов до наступного висновку.

Згідно ст.233 КПК України ніхто не має проникнути до житла чи іншого володіння особи з будь-якою метою, інакше як лише за добровільною згодою особи з будь-якою метою, або на підставі ухвали слідчого судді, крім випадків, установлених частиною третьої цієї статті. Під іншим володінням розуміється транспортний засіб, земельна ділянка, інші будівлі чи приміщення побутового, службового, господарського, виробничого та іншого призначення тощо, які знаходяться у володінні особи.

На підставі статей 8, 129 Конституції України в Україні визнається і діє принцип верховенства права; Суддя, здійснюючи правосуддя є незалежним та керується верховенством права; Основними засадами судочинства є рівність усіх учасників судового процесу перед законом і судом, змагальність сторін та свобода в наданні ними суду своїх доказів і у доведенні перед судом їх переконливості.

Із змісту клопотання та матеріалів долучених до нього вбачається, що ухвалою слідчого судді Тернопільського міськрайонного суду Тернопільської області ЄУН 670/20556/19 надано дозвіл на тимчасовий доступ до речей та документів, які знаходяться у володінні «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» а саме: до документів по дослідженнях, які тривають: WA25046; АВ07002; АВ09004; MRZ60201 3091 1; АС-058В301; CL3-20098-076; 12712А; SA-309JG; SEP361- 202;АС-058В303; 42847922MDD2001; TGI 101-RMS302; D5134C00003; 12709А: 331-201-00081; 331-201-00083; MIN-101C07; 12710А; 331-10-236; АСР-103-046: АСР-10-047). З протоколу тимчасового доступу до речей та документів та опису до нього від 27 вересня 2019 року вбачається, що було вилучено частину документів згідно з ухвалою, однак усі документи не були наданні прокурору в ході виконання ухвали, тому слідчий за погодженням з прокурором звертаються із клопотанням про надання дозволу на обшук.

На підставі ч.1 ст. 166 КПК України у разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Слідчий суддя звертає увагу на те, що тимчасовий доступ до документів які знаходяться у володінні «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» було проведено 27 вересня 2019 року, а із клопотанням про надання дозволу на проведення обшуку слідчий за погодженням з прокурором звернувся після спливу більше ніж року. Крім цього у своєму клопотання слідчий посилається на те, що у ході виконання доручення Тернопільської місцевої прокуратури (№2132/2929 вих. 19 від 20.05.2019) Управлінням СБУ в Тернопільській області направлено на адресу «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» (м. Тернопіль, вул. Тролейбусна 14, код ЄДРПОУ 02001280) запит (№69/8-978 від 27.05.2019) на отримання завірених копій договорів на проведення клінічних випробувань лікарських засобів, укладених між дослідником, ЛПЗ і спонсором/заявником, а саме (за кодом дослідження): WA25046; AB07002;MRZ60201_3091_1; АС-058В301; CL3-20098-076; 12712А; SEP361-202; 42847922MDD2001; 331-201-00081; MIN-101C07; 331-10-236. Проте, керівництво «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» відмовило у наданні такої інформації. Однак до клопотання не долучено ні копії запиту ні відповіді про відмову у наданні інформації.

Також слідчим не доведено, що вказані документи перебувають у володінні «Тернопільської обласної комунальної клінічної психоневрологічної лікарні» а отримати їх без проведення обшуку не являється можливим.

Відповідно до ч.3 ст. 234 КПК України у разі необхідності провести обшук слідчий за погодженням з прокурором або прокурор звертається до слідчого судді з відповідним клопотанням, до якого мають бути долучені оригінали або копії документів та інших матеріалів, якими прокурор, слідчий обґрунтовує доводи клопотання, а також витяг з Єдиного реєстру досудових розслідувань щодо кримінального провадження, в рамках якого подається клопотання.

На підставі ч.1 ст. 99 КПК України документом є спеціально створений з метою збереження інформації матеріальний об`єкт, який містить зафіксовані за допомогою письмових знаків, звуку, зображення тощо відомості, які можуть бути використані як доказ факту чи обставин, що встановлюються під час кримінального провадження.

Відповідно до положення «Правила організації діловодства та архівного зберігання документів у державних органах, органах місцевого самоврядування, на підприємствах, в установах і організаціях», затверджених Наказом Міністерства юстиції України 18.06.2015 № 1000/5. Ці Правила є нормативно-правовим актом, обов`язковим для виконання всіма установами.

Згідно із п.2 розділу 1 глави І Правил зазначено, що копія документа - документ, що містить точне знакове відтворення змісту чи документної інформації іншого документа і в окремих випадках - деяких його зовнішніх ознак.

Пунктом 8 розділу 10 глави ІІ Правил встановлено, що копія набуває юридичної сили лише в разі її засвідчення в установленому порядку. Напис про засвідчення копії складається зі слів «Згідно з оригіналом», назви посади, особистого підпису особи, яка засвідчує копію, її ініціалів (ініціалу імені) та прізвища, дати засвідчення копії.

Напис про засвідчення копії скріплюється відбитком печатки відповідного структурного підрозділу установи або печатки «Для копій».

Проте, в порушення зазначених вимог до клопотання про дозвіл на проведення обшуку, долучено матеріали кримінального провадження, які належно не завірені, тобто вони не підпадають під визначення поняття документ, копія документа, що перешкоджає встановленню відомостей визначених статтею 234 КПК України.

Відповідно до ч.5 ст. 234 КПК України слідчий суддя відмовляє у задоволенні клопотання про обшук, якщо прокурор, слідчий не доведе наявність достатніх підстав вважати, що:

1) було вчинено кримінальне правопорушення;

2) відшукувані речі і документи мають значення для досудового розслідування;

3) відомості, які містяться у відшукуваних речах і документах, можуть бути доказами під час судового розгляду;

4) відшукувані речі, документи або особи знаходяться у зазначеному в клопотанні житлі чи іншому володінні особи;

5) за встановлених обставин обшук є найбільш доцільним та ефективним способом відшукання та вилучення речей і документів, які мають значення для досудового розслідування, а також встановлення місцезнаходження розшукуваних осіб, а також заходом, пропорційним втручанню в особисте і сімейне життя особи.

Проаналізувавши наведене у сукупності слідчий суддя приходить до переконання про те, що слідчим не доведено обставин передбачених п.4, п.5 ч.5 ст. 234 КПК України, тому клопотання не підлягає до задоволення.

Керуючись статтями 8, 30, 129 Конституції України, 2, 3, 28, 94, 166, 222, 233, 234, 235, 309 КПК України, слідчий суддя, -

постановив:

У клопотанні слідчого СВ Тернопільського ВП ГУНП в Тернопільській області ОСОБА_3 , погоджене прокурором Тернопільської місцевої прокуратури ОСОБА_4 про надання дозволу на проведення обшуку у кримінальному провадженні №42019211180000038, відмовити.

Ухвала є остаточною, оскарженню не підлягає, заперечення проти неї може бути подане під час підготовчого провадження в суді.

Слідчий суддя Тернопільського міськрайонного суду Тернопільської області ОСОБА_1