Ухвала суду № 61910324, 10.10.2016, Київський районний суд м. Харкова

Справа № 640/15083/16-к

н/п 1-кс/640/7494/16

УХВАЛА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

"10" жовтня 2016 р. м. Харків

Київський районний суд м. Харкова у складі:

слідчого судді - Муратової С.О.,

при секретарі - Феденко Д.В.,

за участю слідчого - Гнатушко Д.С.,

розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі судових засідань у приміщенні Київського районного суду м. Харкова клопотання старшого слідчого 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітана юстиції ОСОБА_1 по кримінальному провадженню №22016220000000197 від 14.09.2016, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 305 КК України, про надання дозволу на тимчасовий доступ до речей і документів, -

встановив:

03.10.2016 до Київського районного суду м. Харкова надійшло клопотання старшого слідчого 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітана юстиції ОСОБА_1, погоджене з прокурором, який здійснює процесуальне керівництво у кримінальному провадженні, прокурором відділу прокуратури Харківської області молодшим радником юстиції ОСОБА_2, про надання тимчасового доступу до документів, що знаходяться у володінні Міністерства охорони здоровя України (01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7) щодо реєстрацій ПАТ «Фармстандарт-Біолік» (код ЄДРПОУ 01973452) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», «Алерген-туберкулопротеїн», «Біолік Туберкулін ППД-Л» та «Туберкулін ППД-Л» за період з 1 січня 2003 року по теперішній час (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація та інші документальні матеріали, на підставі яких вони видавались) з можливістю їх вилучення (здійснити їх виїмку).

Під час досудового розслідування встановлено, що на території Харківського регіону здійснює протиправну діяльність група осіб, члени якої організували контрабандне переміщення через митний кордон України на територію Республіки Казахстан, Монголії, Грузії та Російської Федерації фальсифікованого лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л», в складі якого міститься діюча речовина «туберкулопротеїн ППДЛ».

Проведеними заходами встановлено, що при виробництві на потужностях ПАТ «Фармстандарт-Біолік» (61070, м. Харків, Помірки, 70, код ЄДРПОУ 01973452, входить до складу російської фармацевтичної групи «Фармстандарт», власник російський бізнесмен ОСОБА_3, якому належать 96,79% акцій підприємства) лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л» використовується лікарська субстанція (АФІ- активний фармацевтичний інгредієнт, діюча речовина) «алерген-туберкулопротеїн» (є екзопродуктом життєдіяльності мікробактерій, одержується з штаму туберкульозу та по своїй природі є живою мікробактерією. При недотриманні (порушенні) технології одержання «туберкулопротеїну ППДЛ» та неналежному контролі якості «Алергену Туберкуліну» можливе настання токсико-алергічних реакцій (може включати в себе анафілактичний шок та призвести до смерті людини), а також місцеве зараження туберкульозом шкіри у дітей), яка не має документального підтвердження походження.

Протягом 2011-2012 років на ПАТ «Фармстандарт-Біолік» зберігалось близько 14 грамів речовини «алерген-туберкулопротеїн» серії № 14, виготовленої в 1976 році. В подальшому, невстановлені посадові особи ПАТ «Фармстандарт-Біолік» сфальсифікували документальні матеріали, що підтверджують походження зазначеної речовини, вказавши в них наявність на підприємстві близько 110 гр. речовини «алерген-туберкулопротеїн» тієї ж серії, після чого продовжили виготовлення та реалізацію лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л», використовуючи при цьому підроблені документи щодо походження діючої речовини, яка входить в склад зазначеного лікарського засобу.

Станом на 22.09.2016 року у Державному реєстрі лікарських засобів України зареєстровано лікарський засіб «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л», реєстраційне посвідчення № 29/12-300200000 з терміном дії від 21.01.2016 року до 07.02.2016 року, в склад якого входить діюча речовина «алерген-туберкулопротеїн». Разом з цим, в Державному реєстрі лікарських засобів України відсутня реєстрація діючої речовини «алерген-туберкулопротеїну» в якості АФІ, що суперечить вимогам ст. 9 ЗУ «Про лікарські засоби» та виключає можливість застосування лікарського засобу «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л» в Україні.

Відповідно до розяснення ДУ «Інститут мікробіології та імунології ім. І.І. Мечнікова» № 332 від 23.03.2016 року до фальсифікованих ліків відносять і препарат, у якому наявними є всі речовини, але невідомо, за яких умов і технологій їх отримано. Відповідно, якщо АФІ/діюча речовина/субстанція, а саме «алерген-туберкулопротеїну», є фальсифікованою, то і виготовлена з неї лікарська форма «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л» також є «фальсифіковним лікарським засобом».

Також, проведеними заходами встановлено, що посадові особи ПАТ «Фармстандарт-Біолік» в 2016 році здійснили експортну операцію до РФ 50 грамів речовини «алерген-туберкулопротеїн» серії №14 за 4 млн. 900 тис. грн на користь російського підприємства ЗАО «ПрофітМед», використовуючи підроблені документи щодо походження вказаної субстанції.

Крім того, протягом 2016 року посадовими особами ПАТ «Фармстандарт-Біолік» експортовано до Республіки Казахстан, Монголії, Грузії та Російської Федерації з приховуванням від митного контролю, тобто на підставі документів, отриманих незаконним шляхом, фальсифікований лікарський засіб «Біолік Туберкулін ППД-Л» на суму близько 80 млн.грн.

Разом з цим встановлено, що на ПАТ «Фармстандарт-Біолік» отримана незаконним шляхом субстанція «алерген-туберкулопротеїн» має низьку активність потрібну для діючої речовини, сумнівну якість для виробництва та не відповідає методам контролю якості, що може створювати небезпеку для життя та здоровя людини.

Також, в ході здійснення досудового розслідування встановлено, що в Міністерстві охорони здоровя України (01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7) в наявності документи щодо реєстрацій ПАТ «Фармстандарт-Біолік» (код ЄДРПОУ 01973452) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», «Алерген-туберкулопротеїн», «Біолік Туберкулін ППД-Л» та «Туберкулін ППД-Л» за період з 1 січня 2003 року по теперішній час (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація та інші документальні матеріали, на підставі яких вони видавались).

Орган досудового розслідування зазначає, що є достатні підстави вважати, що вищевказані документи можуть містити неправдиві відомості, тобто мати ознаки підроблення, у звязку з чим оригінали цих документів мають суттєве значення для встановлення обставин у даному кримінальному провадженні та можуть бути використані як докази вчинення злочину проти здоровя населення.

Сторона обвинувачення зазначає у клопотанні про неможливість іншим способом довести вищезазначені обставини, та, що зазначенні документи перебувають у власності Міністерства охорони здоровя України (01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7).

В судовому засіданні слідчий підтримав подане клопотання.

Представник Міністерства охорони здоровя України, будучи належним чином повідомленим про час та місце розгляду клопотання слідчого, в судове засідання не зявився, про причини нявки суд не повідомив. Неприбуття цих осіб за судовим викликом, відповідно до ч.4 ст. 163 КПК України, не є перешкодою для розгляду цього клопотання.

Слідчий суддя, вислухавши думку сторони обвинувачення, дослідивши ОСОБА_3 з Єдиного реєстру досудових розслідувань №22016220000000197 від 14.09.2016, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 305 КК України, в межах якого подається клопотання, надані докази, вважає клопотання таким, що підлягає частковому задоволенню, виходячи з наступного.

Відповідно п. 3 ч. 2 ст. 160 КПК України, у клопотанні про тимчасовий доступ до речей і документів, зазначаються речі і документи, тимчасовий доступ до яких планується отримати.

Згідно п. 5 ч. 1 ст. 164 КПК України, в ухвалі слідчого судді, суду про тимчасовий доступ до речей і документів має бути зазначено назва, опис, інші відомості, які дають можливість визначити речі і документи, до яких повинен бути наданий тимчасовий доступ;

В порушення вказаних норм, слідчий не зазначив речі і документи, тимчасовий доступ до яких планується отримати, а просить без належного обґрунтування, вилучити, зокрема, «…інші документальні матеріали», не конкретизуючи їх перелік, не вказуючи дати документів, не вказуючи інших відомостей, які дають можливість визначити речі і документи, до яких повинен бути наданий тимчасовий доступ.

Отже, з урахуванням положень ст. 2; п.1, п. 2, п. 3, п. 10, п. 15, п. 19 ч.1 ст. 7 КПК України, стороною кримінального провадження, всупереч ч.3 ст. 132; п.5 ч.2 ст. 160; п. 1,2 ч.5, ч.6 ст. 163 КПК України, на теперішній час не доведено, що потреби досудового розслідування в конкретному вищевказаному кримінальному провадженні виправдовують такий ступінь втручання у права і свободи осіб, та не доведено можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах за цей період, а тому клопотання в цій частині задоволенню не підлягає.

Клопотання про фіксацію процесуальної дії за допомогою технічних засобів під час розгляду питання слідчим суддею від учасників процесуальної дії не надійшло, за ініціативою суду не здійснюється, що відповідає положенням ст.107 КПК України.

Керуючись ст.ст. 107, 159, 163, 164, 165, 166, 372 КПК України, слідчий суддя,

УХВАЛИВ:

Клопотання старшого слідчого 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітана юстиції ОСОБА_1 по кримінальному провадженню №22016220000000197 від 14.09.2016, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 305 КК України, про надання дозволу на тимчасовий доступ до речей і документів задовольнити частково.

Дозволити старшому слідчому 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітану юстиції ОСОБА_1 право тимчасового доступу до документів щодо реєстрацій ПАТ «Фармстандарт-Біолік» (код ЄДРПОУ 01973452) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», «Алерген-туберкулопротеїн», «Біолік Туберкулін ППД-Л» та «Туберкулін ППД-Л» за період з 01.01.2003 по 10.10.2016 (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація, на підставі яких вони видавались), що перебувають у володінні Міністерства охорони здоровя України (01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7), з можливістю їх вилучення в завірених належним чином копіях.

Зобовязати Міністерство охорони здоровя України (01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7), забезпечити старшому слідчому 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітану юстиції ОСОБА_1 тимчасовий доступ до документів щодо реєстрацій ПАТ «Фармстандарт-Біолік» (код ЄДРПОУ 01973452) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», «Алерген-туберкулопротеїн», «Біолік Туберкулін ППД-Л» та «Туберкулін ППД-Л» за період з 01.01.2003 по 10.10.2016 (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація, на підставі яких вони видавались), з можливістю їх вилучення в завірених належним чином копіях.

В іншій частині в задоволенні клопотання - відмовити.

Встановити строк дії цієї ухвали один місяць, тобто до 10.11.2016.

Розяснити Міністерству охорони здоровя України, що у разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями КПК України з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Ухвала підлягає негайному виконанню після її оголошення.

Слідчий суддя Муратова С.О.