Рішення № 5147927, 08.09.2009, Господарський суд м. Києва

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД міста КИЄВА

01030, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-Б тел. 284-18-98 РІШЕННЯ ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

Справа № 12/3208.09.09 За позовомВідкритого акціонерного товариства Хімічний завод «Ріхтер Гедеон» ДоЦипла ЛТД

Міністерства охорони здоровя України

Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

3-я особаДержавне підприємство «Державний фармакологічний центр»Міністерства охорони здоровя України

Прозобовязання вчинити дії

Суддя Л.В.Прокопенко

Представники:

Від позивача Лавренова Н.О. предст. (дов. від 15.09.2008 р. № 1230)

Від відповідача-1 не зявився

Від відповідача-2 не зявився

Від відповідача-3 не зявився

Від 3-ї особи Шкурай Д.Б.

Обставини справи:

Позовні вимоги заявлені про зобовязання Міністерства охорони здоровя України частково скасувати наказ від 16.04.2007 р. № 189 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині скасування п. п. 19, 20 додатку 1 до наказу; виключення з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби: ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду 0,4 мг. Форма випуску Капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг. in bulk, №1000. Заявник «Ципла Лтд». Номер реєстраційного посвідчення UA/6247/01/01); ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду 0,4 мг. Форма випуску Капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30. Заявник «Ципла Лтд». Номер реєстраційного посвідчення UA/6248/01/01); зобовязання Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення анулювати (скасувати) реєстраційні посвідчення на лікарські засоби ТАМСУЛ від 20.04.2006 р. № UA/6247/01/01 та UA/6248/01/01, які видані Міністерством охорони здоровя на імя «Ципла Лтд»та заборонити використання лікарського засобу під назвою ТАМСУЛ на території України; заборону «Ципла Лтд»використовувати на лікарських засобах свого виробництва найменування лікарського засобу ТАМСУЛ. Ухвалою суду від 01.02.2008 р. порушено провадження у справі та призначено її до розгляду у судовому засіданні на 14.02.2008 р.

Ухвалою суду від 13.03.2008 р. розгляд справи відкладено; припинено провадження у справі в частині позовних вимог до Міністерства охорони здоровя України та Державної служби лікарських засобів і медичного призначення.

Постановою Київського апеляційного господарського суду від 10.06.2008 р. ухвалу суду від 13.03.2008 р. в частині припинення провадження у справі скасовано.

Ухвалою суду від 02.07.2008 р. господарським судом м. Києва розгляд справи призначено на 25.07.2008 р.

Ухвалами суду від 25.07.2008 р., 19.08.2008 р., 19.09.2008 р. розгляд справи відкладено.

Ухвалою суду від 19.09.2008 р. до участі по справі в якості 3-ї особи без самостійних вимог на предмет спору залучено ДП «Державний фармакологічний центр».

Ухвалою суду від 07.11.2008 р. розгляд справи відкладено.

В обґрунтування заявлених позовних вимог позивач зазначає, що він є власником зареєстрованого знаку для товарів і послуг ТАМСОЛ і виробником лікарського засобу ТАМСОЛ (реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 20.04.2006 р. № UA/4452/01/01, видане Державним фармакологічним центром Міністерства охорони здоровя України. Рішення про державну реєстрацію лікарського засобу затверджено наказом Міністерства охорони здоровя України від 19.04.2006 р. № 232). На території України використання назви лікарського засобу (знака для товарів і послуг) ТАМСОЛ захищено відповідно до Сертифікату реєстрації Всесвітньої організації інтелектуальної власності від 08.11.2001 р. № 766994. З українського щотижневика «АПТЕКА»№ 24 (595) за 18.06.2007 р. позивачу стало відомо, що наказом Міністерства охорони здоровя України від 16.04.2007 р. № 189 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»були зареєстровані лікарські засоби під назвою ТАМСУЛ виробником якого є Індійська фірма Ципла Лтд.

Позивач вважає, що назва лікарського засобу ТАМСУЛ дублює назву лікарського засобу позивача (ТАМСОЛ), оскільки назви є практично однаковими і відрізняються лише однією літерою які є співзвучними, внаслідок чого Позивач вважає свої права як власника знаку для товарів і послуг ТАМСОЛ порушеними, оскільки така співзвучність може ввести в оману споживача.

Відповідач 2 письмового відзиву на позов не надав.

Відповідач 2 усно проти позовних вимог заперечив, обґрунтовуючи свої заперечення тим, що на Міністерство не покладено обовязок перевіряти, чи порушується внаслідок реєстрації лікарського засобу права інтелектуальної власності третіх осіб.

Також відповідач 2 неодноразово заявляв клопотання про припинення провадження у справі у звязку з непідвідомчістю позовних вимог до Міністерства та Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення господарським судам.

З огляду на позицію Київського апеляційного господарського суду, викладену у Постанові від 10.06.2008 р., справа підвідомча господарським судом, на підставі чого суд розглядає по суті позовні вимоги до цих відповідачів.

Ухвалою суду від 25.11.2008 р. по справі призначено судову експертизу обєктів інтелектуальної власності, проведення якої доручено атестованим судовим експертам Науково-дослідного інституту інтелектуальної власності Академії правових наук України, провадження по справі було зупинено. Витрати на проведення експертиза покладено на позивача.

27.02.2009 р. судом від Науково-дослідного інституту інтелектуальної власності Академії правових наук України отримано Висновок судового експерта обєктів права інтелектуальної власності від 23.02.2009 р. № 510, у звязку з чим ухвалою суду від 02.03.2009 р. провадження у справі поновлене.

Ухвалами суду від 26.06.2009 р., 11.08.2009 р. розгляд справи відкладено.

У судовому засіданні 04.09.2009 р. оголошено перерву.

У судовому засіданні 08.09.2009 р. представником позивача подано заяву про відмову від позовних вимог до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення у звязку з ліквідацією. Заява задоволена.

У судовому засіданні 08.09.2009 р. оголошено вступну та резолютивну частини рішення.

Дослідивши матеріали справи, заслухавши пояснення представників сторін, суд, -

ВСТАНОВИВ:

Позивач ВАТ «Ріхтер Гедеон»- є власником зареєстрованого знаку для товарів і послуг ТАМСОЛ і виробником лікарського засобу ТАМСОЛ (реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 20.04.2006 р. №UA/4452/01/01, видане Державним фармакологічним центром Міністерства охорони здоровя України).

На території України використання назви лікарського засобу ТАМСОЛ захищено відповідно до Сертифікату реєстрації ВОІВ від 08.11.2001 р. № 766994.

В українському щотижневику «АПТЕКА»№ 24 (595) за 18.06.2007 р. опубліковано наказ Міністерства охорони здоровя України від 16.04.2007 р. № 189 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні документи».

Відповідно до п. п. 19 та 20 Витягу з переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, додатку до наказу Міністерства охорони здоровя України від 16.04.2007 р. № 189, зареєстровано лікарські засоби під назвою ТАМСУЛ, виробник Індійська фірма Ципла Лтд. - ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду - 0,4 мг. Форма випуску Капсули з модифікованим вивільненням по 0, 4 мг. in bulk, № 1000. Заявник «Ципла Лтд». Номер реєстраційного посвідчення - UA/6247/01/01); ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду - 0,4 мг. Форма випуску Капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг., № 30. Заявник «Ципла Лтд». Номер реєстраційного посвідчення - UA/6248/01/01).

Позивач вважає, що реєстрація вказаних лікарських засобів порушує його права як власника зареєстрованого знаку для товарів і послуг ТАМСОЛ, оскільки назва ТАМСУЛ дублює назву вказаного лікарського засобу. Назви є практично однаковими і відрізняються лише однією літерою, які є співзвучними, що може ввести в оману споживача. Обидва лікарські засоби є однаковими за своїми показаннями і застосовуються при симптоматичній терапії функціональних розладів у т.ч. порушення сечовиділення, при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, а також препарати мають однакову форму випуску, а саме: капсули з модифікованими вивільненнями по 0,4 мг. Позивач вважає, що назви є настільки ідентичними, що їх можна сплутати, в наслідок чого покупці можуть помилитись під час придбання товару та використання лікарського засобу.

Відповідно до приписів ст. 1 Закону України «Про охорону прав на знаки для товарів і послуг»знак це позначення, за яким товари і послуги одних осіб відрізняються від товарів і послуг інших осіб.

Стаття 20 Закону надає право власнику свідоцтва на знак для товарів і послуг вимагати припинення порушення його прав, що і стало підставою для звернення позивача до суду.

Відповідачі відзивів на позов не надали.

Відповідач Міністерство охорони здоровя України проти задоволення позовних вимог усно заперечив. Обґрунтовуючи свої заперечення, представник відповідача 2 зазначив, що на Міністерство не покладено обовязок перевіряти чи порушується внаслідок реєстрації лікарського засобу права інтелектуальної власності третіх осіб.

Згідно Висновку № 510 судової експертизи обєктів інтелектуальної власності від 23.02.2009 р., позначення ТАМСУЛ є схожим настільки, що його можна сплутати із знаком для товарів і послуг за міжнародною реєстрацією № 766994 у разі їх використання для однорідних товарів 5 класу МКТП, позначення ТАМСУЛ може ввести в оману щодо особи, яка виробляє товари з використанням знака для товарів і послуг за міжнародною реєстрацією № 766994.

Суд приймає висновок судового експерта в якості належного доказу по справі в порядку ст. ст. 42, 43 ГПК України.

Проаналізувавши матеріали справи та пояснення представників сторін, суд дійшов висновку про те, що позовні вимоги є обґрунтованими та підлягають задоволенню з наступних підстав.

Матеріалами справи встановлено, що позивач ВАТ «Ріхтер Гедеон»- є власником зареєстрованого знаку для товарів і послуг ТАМСОЛ і виробником лікарського засобу ТАМСОЛ (реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 20.04.2006 р. № UA/4452/01/01, видане Державним фармакологічним центром Міністерства охорони здоровя України).

На території України використання назви лікарського засобу ТАМСОЛ захищено відповідно до Сертифікату реєстрації ВОІВ від 08.11.2001 р. № 766994.

Позначення ТАМСОЛ є знаком для товарів і послуг, захищено на території України згідно міжнародної реєстрації № 766994 від 04.08.2001 р. та діє на території України в повному обсязі з 04.08.2001 р. по 04.08.2011 р. Знак зареєстровано для товарів 5 класу МКТП, а саме «фармацевтичні препарати».

Відповідно до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб № UA/4452/01/01 ТАМСОЛ (капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг.), що зареєстроване на імя позивача, реєстраційне посвідчення діє на всій території України до 19.04.2011 р.

В матеріалах справи містяться копії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ТАМСУЛ № № UA/6247/01/01 та UA/6248/01/01, що зареєстрований на імя відповідача 1 та діє на всій території України до 16.04.2012 р. Позначення ТАМСУЛ призначено для використання як лікарський засіб «симптоматичної терапії функціональних розладів, у тому числі порушення сечовиділення, при доброякісній гіперплазії передміхурової залози», тобто для товарів 5 класу МКТП, а саме: «фармацевтичні препарати».

Згідно інструкцій для застосування препаратів ТАМСУЛ та ТАМСОЛ, обидва лікарські засоби показано для застосування при симптоматичній терапії функціональних розладів у т. ч. порушення сечовиділення, при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, також препарати мають однакову форму випуску, а саме «капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг».

Отже, товари позивача і відповідача 1 застосовуються в галузі фармацевтичних препаратів.

Права позивача як власника свідоцтва на знак для товарів і послуг захищаються в Україні згідно положень ст. 4 Мадридської угоди про міжнародну реєстрацію знаків від 14.04.1891 р.

Згідно чинного законодавства України власник свідоцтва на знак для товарів і послуг користується виключним правом використання позначення та правом забороняти іншим особам використовувати зареєстрований знак без його дозволу (ст. 16 Закону України «Про охорону прав на знаки для товарів і послуг», ст. 495 ЦК України).

Відповідно до ч. 4 ст. 16 Закону України «Про охорону прав на знаки для торів і послуг»використанням знака визнається, серед іншого, застосування його в діловій документації чи в рекламі та в мережі Інтернет. Відповідач 1 використовує позначення ТАМСУЛ в мережі Інтернет, що підтверджується, зокрема, Висновком судової експертизи № 510.

Таким чином, позивач як власник свідоцтва має право забороняти будь-якій особі, у тому числі, відповідачу - Ципла ЛТД використовувати позначення без відповідного дозволу.

Стаття 16 Закону визначає форми використання позначення, до яких належать, в тому числі, застосування позначення у формі, що відрізняється від зареєстрованого знака лише окремими елементами, якщо це не змінює в цілому відмінності знака.

Свідоцтво надає його власнику виключне право забороняти іншим особам використовувати без його згоди, якщо інше не передбачено цим Законом позначення, схоже із зареєстрованим знаком, стосовно наведених у свідоцтві товарів і послуг, якщо внаслідок такого використання ці позначення і знак можна сплутати; позначення, схоже із зареєстрованим знаком, стосовно товарів і послуг, споріднених з наведеними у свідоцтві, якщо внаслідок такого використання можна ввести в оману щодо особи, яка виробляє товари чи надає послуги, або ці позначення і знак можна сплутати.

В даному випадку має місце саме таке використання позначення ТАМСОЛ, оскільки лікарський засіб під назвою ТАМСУЛ, що належить Ципла ЛТД, відрізняється від позначення ТАМСОЛ лише окремим елементом однією літерою; обидва лікарські засоби є однаковими за своїми показаннями і застосовуються при симптоматичній терапії функціональних розладів у т.ч. порушення сечовиділення, при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, а також препарати мають однакову форму випуску, а саме: капсули з модифікованими вивільненнями по 0,4 мг.

Вказані обставини підтверджуються також Висновком судової експертизи № 510 від 23.02.2009 р., згідно якого позначення ТАМСУЛ є схожим настільки, що його можна сплутати із знаком для товарів і послуг за міжнародною реєстрацією № 766994 у разі їх використання для однорідних товарів 5 класу МКТП, позначення ТАМСУЛ може ввести в оману щодо особи, яка виробляє товари з використанням знака для товарів і послуг за міжнародною реєстрацією № 766994.

Таким чином, позивач як власник свідоцтва на знак для товарів і послуг має право на його захист всіма доступними способами, в тому числі, шляхом заборони його використання іншим особам (в даному випадку - Ципла ЛТД як виробнику лікарського засобу під назвою ТАМСУЛ).

Щодо позовних вимог до Міністерства охорони здоровя України, то позовні вимоги в цій частині підлягають задоволенню, оскільки такий спосіб захисту цивільного права передбачений законодавством (ст. 16 ЦК України).

Порушенням прав власника свідоцтва, що тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України, серед іншого, є будь-яке посягання на права власника свідоцтва, передбачені ст.. 16 цього Закону, в тому числі вчинення без згоди власника свідоцтва дій, що потребують його згоди, та готування до вчинення таких дій, вважається порушенням (ст.. 20 Закону).

Так, наявність реєстрації лікарського засобу ТАМСУЛ (наказ Міністерства охорони здоровя України від 16.04.2007 р. № 189) є єдиною підставою для отримання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та можливості реалізації лікарського засобу на території України.

Відповідно до ч. 1 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації. При цьому державна реєстрація лікарських засобів проводиться на підставі заяви, поданої до Міністерства охорони здоров'я України.

Згідно з п. 2 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 (Порядок) державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу здійснює МОЗ на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на такий засіб та контролю його якості, проведених Державним фармакологічним центром МОЗ.

На підставі поданих Центром висновків та рекомендацій МОЗ у місячний строк приймає рішення про реєстрацію лікарського засобу або про відмову в такій реєстрації.

Реєстраційне посвідчення із зазначенням строку, протягом якого дозволяється застосування лікарського засобу в Україні, видається Центром у десятиденний строк після реєстрації лікарського засобу (п. п. 5, 6 Порядку).

Отже, єдиною підставою для реалізації лікарського засобу на території України є рішення МОЗ, яке приймається у вигляду наказу та реєстраційного посвідчення, яке видається Центром.

Таким чином, реалізація лікарського засобу під назвою ТАМСУЛ на території України, а також його використання стало можливим в результаті рішення (наказу) Міністерства охорони здоровя України від 16.04.2007 р. № 189 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали», згідно якого прийнято рішення про реєстрацію цього лікарського засобу та видано відповідні реєстраційні посвідчення. Тобто, вказаний відповідач також є особою, що порушила права інтелектуальної власності позивача на позначення ТАМСОЛ.

При цьому суд зазначає, що чинним законодавством не передбачено обовязок відповідача 2 чи третьої особи перевіряти лікарські засоби, що подаються на реєстрацію в Україні, на предмет дотримання прав інтелектуальної власності інших учасників цивільного обороту, в тому числі, інших виробників лікарських засобів.

Проте, це не позбавляє права таких виробників в судовому порядку оскаржувати рішення про державну реєстрацію лікарських засобів, які призводять до порушення прав інтелектуальної власності.

Стаття 21 Закону України «Про охорону прав на знаки для товарів і послуг»передбачає, що захист прав на знак здійснюється у судовому порядку. Суди відповідно до їх компетенції розв'язують, зокрема, спори про порушення прав власника свідоцтва.

Суд визнає незаконним та скасовує правовий акт індивідуальної дії, виданий органом державної влади, якщо він суперечить актам цивільного законодавства і порушує цивільні права або інтереси (ч. 1 ст. 21 ЦК України).

Відповідно до ч. 1 ст. 393 ЦК України правовий акт органу державної влади, який не відповідає законові і порушує права власника, за позовом власника майна визнається судом незаконним та скасовується.

Враховуючи те, що внаслідок прийняття відповідачем 2 рішення про реєстрацію лікарського засобу відповідача 1, назва якого схожа з назвою позивача, що може ввести споживачів в оману, такий наказ, як єдина законна підстава для використання лікарського засобу на території України підлягає скасуванню.

За таких обставин суд задовольняє позовні вимоги до Міністерства охорони здоровя України.

На підставі вищевикладеного та керуючись п. 4 ч. 1 ст. 80, ст. ст. 49, 82-89, 93 ГПК України, ст. 16 Закону України «Про охорону прав на знаки для товарів і послуг», суд, -

ВИРІШИВ:

1.Позовні вимоги задовольнити.

2.Припинити провадження в частині позовних вимог до Державної служби лікарських засобів і медичного призначення.

3.Зобовязати Міністерство охорони здоровя України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7) частково скасувати наказ від 16.04.2007 р. №189 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»в частині скасування п. п. 19, 20 додатку 1 до наказу.

4.Виключити з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби: ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду - 0,4 мг. Форма випуску Капсули з модифікованим вивільненням по 0, 4 мг. in bulk, № 1000. Заявник «Ципла Лтд». Номер реєстраційного посвідчення - UA/6247/01/01); ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду - 0,4 мг. Форма випуску Капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг., № 30. Заявник «Ципла Лтд». Умови випуску за рецептом. Номер реєстраційного посвідчення - UA/6248/01/01).

5.Заборонити «Ципла Лтд.»(Mumbai Central, Mumbai-400008, India) використовувати на лікарських засобах свого виробництва найменування лікарського засобу ТАМСУЛ.

6.Стягнути з Міністерства охорони здоровя України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7) на користь Відкритого акціонерного товариства Хімічний завод «Ріхтер Гедеон»(представництво в Україні 01054, м. Київ, вул. Тургенівська, 17-б, код ЄДРПОУ 22886381) 170 грн. державного мита та 59 грн. витрат на інформаційно-технічне забезпечення судового процесу, 4500 грн. витрат на проведення судової експертизи.

7.Стягнути з «Ципла Лтд.»(Mumbai Central, Mumbai-400008, India) на користь Відкритого акціонерного товариства Хімічний завод «Ріхтер Гедеон»(представництво в Україні 01054, м. Київ, вул. Тургенівська, 17-б, код ЄДРПОУ 22886381) 170 грн. державного мита та 59 грн. витрат на інформаційно-технічне забезпечення судового процесу, 4500 грн. витрат на проведення судової експертизи.

8.Після набрання рішенням законної сили видати накази.

9.Рішення може бути оскаржене в апеляційному порядку протягом 10 днів з дня підписання.

СуддяЛ.В.Прокопенко

Дата підписання 01.10.2009 р.