Ухвала суду № 43866998, 29.04.2015, Дніпровський районний суд міста Києва

Справа № 755/7237/14-к

Ухвала

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

"29" квітня 2015 р. Дніпровський районний суд м. Києва в складі:

головуючого судді - Бірси О.В.

при секретарі - Куса Л.І.

з участю сторін кримінального провадження:

прокурора - Васенкова П.В.

захисника - ОСОБА_1

обвинувачених - ОСОБА_2, ОСОБА_3

розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі суду в м. Києві кримінальне провадження унесене до Єдиного реєстр досудових розслідувань за №12013000000000096 від 16.01. 2013 року за обвинуваченням

ОСОБА_4,ІНФОРМАЦІЯ_1 року народження, уродженця м. Києва, українця, громадянина України, працюючого директором ТОВ "Ербіс", кандидата біологічних наук, одруженого, зареєстрованого за адресою: АДРЕСА_1, проживаючого за адресою: АДРЕСА_2

- у вчиненні кримінального правопорушення (злочину), передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України,

ОСОБА_5, ІНФОРМАЦІЯ_2 року народження, уродженця м. Києва, українця, громадянина України, працюючого начальником відділу якості ТОВ "Ербіс", одруженого, зареєстрованого за адресою: АДРЕСА_3

- у вчиненні кримінального правопорушення (злочину), передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України, -

в с т а н о в и в:

У провадженні суду перебуває на розгляді кримінальне провадження за обвинуваченням ОСОБА_2 та ОСОБА_3 у вчиненні кримінального правопорушення (злочину), передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України.

У судовому засіданні прокурор у провадженні - заступник начальника Другого відділу процесуального керівництва досудовим розслідуванням і підтримання державного обвинувачення Генеральної прокуратури України Васенков П.В. за погодженням з першим заступником Генерального прокурора України Гузира В.П. відмовився від підтримання державного обвинувачення у кримінальному провадженні відносно ОСОБА_2 та ОСОБА_3 за ч. 2 ст. 321-1 КК України, у відповідності до ст. 340 КПК України, виклавши відповідні мотиви у своїй постанові.

Тож, суд, заслухавши думку осіб, які беруть участь у судовому розгляді, які вважали доречним закрити провадження у справі, враховуючи відмову прокурора від підтримання державного обвинувачення, дослідивши матеріали самого кримінального провадження, приходить до наступного.

Як убачається з обвинувального акту складеного старшим слідчим в ОВС ГСУ МВС України Цибою М.Д. та затвердженого заступником начальника Другого відділу процесуального керівництва досудовим розслідуванням і підтримання державного обвинувачення Генеральної прокуратури України Васенковим П.В., ОСОБА_2 та ОСОБА_3 було пред'явлено обвинувачення у вчиненні злочину передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України, враховуючи, що ОСОБА_2., маючи науковий ступінь кандидата біологічних наук, будучи одноособовим учасником та директором Товариства з обмеженою відповідальністю "Ербіс" (код ЄДРПОУ 31485280), що зареєстроване та фактично розташоване за адресою: м. Київ, вул. Раїси Окіпної, 10-Б, яке мало відповідну ліцензію серії АВ 501365 від 26.11.2011 на виробництво лікарських засобів, в період з лютого по липень 2012 року, спільно з начальником відділу контролю якості вказаного товариства ОСОБА_3., умисно виробив фальсифіковані лікарські засоби "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" - розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20312 кількістю 3546 упаковки, вартістю 20,11 грн. за упаковку та "Ербісол® УЛЬТРАфарм" - розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20512 кількістю 2 941 упаковки, вартістю 30,40 грн. за упаковку, на загальну суму 160 716,46 грн., при наступних обставинах.

Так, виробництво лікарських засобів на території України здійснюється на підставі Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.1996 №123/96-ВР, Інструкції "Про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України №436 від 30.10.2001, постановою Кабінету міністрів України від 26.05.2005 №376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", якими встановлені вимоги до якості лікарських засобів, їх маркування та інше.

Згідно зі ст. 10 Закону України "Про лікарські засоби" виробництво лікарських засобів здійснюється фізичними та юридичними особами на підставі ліцензії, яка видається за умови наявності відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться.

Відповідно до пунктів 2, 3, 5, 6, 10 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 №376, державну реєстрацію лікарського засобу здійснює Міністерство охорони здоров'я України на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів та контролю якості такого засобу. У заяві про державну реєстрацію лікарського засобу юридична особа, яка несе відповідальність за якість, безпечність та ефективність лікарського засобу, зазначає найменування та адресу заявника, юридичну адресу та адресу місця провадження діяльності виробника лікарського засобу, назву лікарського засобу, його торгівельну назву, назву діючої речовини, синоніми, форму випуску, повний склад лікарського засобу, показання до застосування та протипоказання, дозування, умови відпуску, способи застосування, строк та умови зберігання, інформацію про упаковку, дані щодо реєстрації лікарського засобу в інших країнах.

На підставі висновків експертизи реєстраційних матеріалів, наказом Міністерства охорони здоров'я України "Про державну реєстрацію лікарського засобу" затверджуються методи контролю його якості, інструкція з медичного застосування, листок-вкладиш з інформацією для пацієнта, здійснюється погодження технологічного регламенту, а також присвоюється реєстраційний номер, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів України.

Лікарський засіб може застосовуватися в Україні протягом 5 (п'яти) років з дня його державної реєстрації та після закінчення строку його подальше застосування можливе за умови перереєстрації.

Відповідно до статей 2 та 12 Закону України "Про лікарські засоби", фальсифікований лікарський засіб - це лікарський засіб, який умисно промаркований не ідентично (невідповідно) відомостям (одній або декільком з них) про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, а так само лікарський засіб, умисно підроблений у інший спосіб, і не відповідає відомостям (одній або декільком з них), у тому числі складу. Готові лікарські засоби - дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування.

Маркування лікарських засобів - маркування, що наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу та повинно містити такі відомості: назву лікарського засобу, назву та адресу його виробника, реєстраційний номер, номер серії, способи застосування, дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці, термін придатності, умови зберігання, запобіжні заходи.

Відповідно до наказу №436 від 30.10.2001 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", до фальсифікованих лікарських засобів відносяться лікарські засоби, які навмисно неправильно промарковані щодо ідентичності та назви виробника.

Ними можуть бути як оригінальні, так і відтворені препарати, які можуть містити інгредієнти у відповідному або невідповідному складі, можуть бути без діючих речовин, з недостатньою їх кількістю або в підробленій упаковці. Вказані критерії повинні чітко відповідати вимогам чинного законодавства України.

Так, ОСОБА_2. з 03.07.2001 по теперішній час обіймає посаду директора ТОВ "Ербіс", на яку його призначили згідно протоколу №1 зборів учасників ТОВ "Ербіс" від 03.07.2001.

Відповідно до посадової інструкції директора ТОВ "Ербіс" від 09.01.2012 до його обов'язків входить: організація та контроль роботи з укладання договорів, закупки, транспортування, приймання матеріальних засобів, контроль за функціонуванням системи якості лікарських засобів, виробничого циклу, зберігання, комплектування та відпуску лікарських засобів, здійснення замовлень на виготовлення поліграфічної продукції, розробка, затвердження та подача макетів пакувальних матеріалів. Крім того, директор несе відповідальність за забезпечення якості лікарських засобів та іншої продукції, що виробляється підприємством, за якість виготовленої продукції та її відповідність вимогам чинного законодавства.

В силу своїх посадових повноважень, ОСОБА_2., займаючи посаду директора ТОВ "Ербіс", був службовою особою, наділеною організаційно-розпорядчими та адміністративно-господарськими обов'язками і повинен був перевіряти, контролювати якість та відповідність вимогам методів контролю якості вироблених лікарських засобів.

На початку 2004 року ОСОБА_2. з метою виробництва лікарських засобів, подав до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України заяву та документи, на підставі яких 04.11.2004 ТОВ "Ербіс" видано ліцензію на виробництво лікарських засобів серії АБ №115139.

Так, у лютому 2005 року директор ТОВ "Ербіс" ОСОБА_2., з метою проведення експертизи реєстраційних матеріалів та подальшої державної реєстрації лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" подав до Державного фармакологічного центру Міністерства охорони здоров'я України заяву про державну реєстрацію вказаного лікарського засобу, матеріали його доклінічного вивчення і клінічного випробування, методи контролю якості, зразки лікарського засобу та його упаковки, в якій на тильній стороні зазначено наступне: "Авторські та виключні права на препарат захищені патентами України №2163, Росії №2041717, Білорусії №2040, США №08/397287, Європатентом ЕР 0673652 та у 18 країнах світу на підставі міжнародної заявки РТС/UА93/00004, Виробник: ТОВ "Ербіс" Україна, Склад: ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм - 2 мл. (комплекс природних небілкових низькомолекулярних органічних сполук негормонального походження, отриманих із тваринної ембріональної тканини), СТЕРИЛЬНО Відпускається за рецептом, Застосовувати за призначенням лікаря, Зберігати при температурі 4-12°С, в недоступному для дітей місці, Р."

07.04.2005 року наказом Міністерства охорони здоров'я України №156 "Про державну реєстрацію лікарського засобу" затверджено методи контролю якості лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" та присвоєно реєстраційний номер UА/3030/01/01.

В період часу з квітня по липень 2005 року (більш точну дату слідством не встановлено) ОСОБА_2. з метою випуску лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" у затвердженій відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/3030/01/01 від 07.04.2005 упаковці, уклав договір із ТОВ "Форвардс" на виготовлення етикетно-пакувальної поліграфічної продукції - вторинних упаковок, яке у подальшому їх виготовило та згідно накладної №3 від 29.07.2005 та рахунку-фактури №3 від 13.07.2005 у кількості 125 тис. шт. було передано ОСОБА_2

15.03.2010 року ОСОБА_2. у зв'язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення №UА/3030/01/01 від 07.04.2005, подав для перереєстрації лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" до Державного фармакологічного центру Міністерства охорони здоров'я України реєстраційні матеріали, а також зразок оновленої вторинної упаковки, в якій на тильній стороні зазначено наступне: "Авторські та виключні права на препарат захищені патентами України №2163, Росії №2041717, Білорусії №2040, США №08/397287, Європатентом ЕР 0673652 та у 18 країнах світу на підставі міжнародної заявки РСТ/UА93/00004, Виробник: ТОВ "ЕРБІС" Україна, 02002, м. Київ, вул. Раїси Окіпної, № 10-Б, офіс 92, Склад на ампулу препарату; діючі речовини: комплекс природних небілкових низькомолекулярних органічних сполук негормонального походження, отриманих з тваринної ембріональної тканини, містить олігопептиди, глікопептиди, нуклеотиди, амінокислоти, допоміжні речовини: натрію хлорид, розчин ізотонічний, СТЕРИЛЬНО Відпускається за рецептом, Застосовувати за призначенням лікаря, Зберігати при температурі 4-12°С, в недоступному для дітей місці, Р."

01.09.2010 року наказом Міністерства охорони здоров'я України №752 про державну перереєстрацію лікарського засобу затверджено нові методи контролю якості лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" відповідно до реєстраційного посвідчення UА/З030/01/01.

Крім того, на початку 2006 року ОСОБА_2. з метою проведення експертизи реєстраційних матеріалів та подальшої державної реєстрації лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" подав до Державного фармакологічного центру Міністерства охорони здоров'я України заяву про державну реєстрацію вказаного лікарського засобу, матеріали його доклінічного вивчення і клінічного випробування, методи контролю якості, зразки лікарського засобу та його упаковки, в якій на тильній стороні зазначено наступне: "Авторські та виключні права на ЕРБІСОЛ® захищені патентами України №2164, Росії №2041715, Білорусії №2038, Європатентом №ЕР 0673652, США №08/397288 у 18 країнах світу - міжнародною заявкою РСТ/UА93/00003, Виробник: ТОВ "ЕРБІС" м. Київ за участю ПП "Лабораторія ЕРБІС" м. Київ та ЗАТ "Лекхім-Харків" м. Харків Україна, СТЕРИЛЬНО Відпускається за рецептом, Застосовувати за призначенням лікаря, Зберігати при температурі 4-12°С, Термін придатності 5 років."

18.08.2006 року наказом Міністерства охорони здоров'я України №573 про державну реєстрацію лікарського засобу затверджено методи контролю якості лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" та присвоєно реєстраційний номер UА/5036/01/01.

13.01.2009 року ОСОБА_2. з метою випуску лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" у затвердженій, відповідно до реєстраційного посвідчення №UA/5036/01/01 від 18.08.2006, упаковці, уклав договір №01-01/09 із ВАТ "Київська поліграфічна фабрика "Зоря" на виготовлення етикетно-пакувальної поліграфічної продукції - вторинних упаковок, яка у подальшому була виготовлена та згідно видаткових накладних №№ РН_Оф-000054/4 від 12.02.2009 та РН_Оф-000133/115 від 17.03.2009 у загальній кількості 557,4 тис. шт. передана начальникові відділу якості ОСОБА_3, що діяв на підставі довіреності виданої ТОВ "Ербіс".

20.04.2011 року ОСОБА_2. у зв'язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення №UА/5036/01/01 від 18.08.2006, подав для перереєстрації лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" до Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України реєстраційні матеріали, а також зразок оновленої вторинної упаковки, в якій на тильній стороні зазначено наступне: "Авторські та виключні права на Екстра ЕРБІСОЛ® захищені патентами України №2164, Росії №2041715, Білорусії №2038, Європатентом №ЕР 0673652, США №08/397288 у 18 країнах світу міжнародною заявкою РСТ/UА93/00003, Виробник: ТОВ "ЕРБІС" м. Київ, вул. Раїси Окіпної, №10-Б, за участю АТ "Лекхім-Харьків" м. Харьків, вул. 17-го Партз'їзду, 36, Україна, Склад на 1 мл. препарату; Діючі речовини: комплекс природних небілкових низькомолекулярних органічних сполук негормонального походження, отриманих із тваринної ембріональної тканини, містить олігопептиди та глікопептиди (загалом 0,07 - 1,0 мг), нуклеотиди, амінокислоти, Допоміжна речовина: розчин 0,9% натрію хлориду ізотонічного, СТЕРИЛЬНО Відпускається за рецептом, Застосовувати за призначенням лікаря, Зберігати при температурі 4-12°С, в недоступному для дітей місці, Р."

11.10.2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України №655 "Про державну перереєстрацію лікарського засобу" затверджено нові методи контролю якості лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/5036/01/01.

У свою чергу, ОСОБА_2., неодноразово готуючи документи для реєстрації та перереєстрації лікарських засобів "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" та "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®", в силу своїх службових обов'язків, був достеменно обізнаний про порядок їх здійснення.

Реалізуючи свої злочинні наміри, направленні на виробництво фальсифікованого лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм", ОСОБА_2., не виготовляючи нових вторинних упаковок, які б відповідали реєстраційному посвідченню №UА/3030/01/01 від 01.09.2010 та, всупереч діючому законодавству, будучи відповідальною особою за якість виробленої продукції ТОВ "Ербіс", достовірно знаючи, що раніше виготовлені упаковки на лікарський засіб "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/3030/01/01 від 07.04.2005, не відповідають новим вимогам методів контролю якості, відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/3030/01/01 від 01.09.2010, маючи на меті отримання прибутку, на початку 2012 року, умисно дозволив виробництво лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20512 в упаковках старого зразка загальною кількістю 2 941 шт. на загальну суму 89 433,10 грн., що є фальсифікацією лікарського засобу.

Так, ОСОБА_2., спільно з ОСОБА_3., який був обізнаним у невідповідності упаковок для лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" з вимогами методів контролю якості, відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/3030/01/01 від 01.09.2010, що є грубим порушенням чинного законодавства, після остаточного виробництва та пакування вказаного лікарського засобу, підписав підготовлений співучасником кримінального правопорушення ОСОБА_3., якій обіймав посаду начальника відділу контролю якості лікарських засобів ТОВ "Ербіс", сертифікат якості №2-У від 02.07.2012, який завірив власним підписом та печаткою товариства "Ербіс", тим самим надав дозвіл на реалізацію виробленого завідомо фальсифікованого лікарського засобу.

Крім того, реалізуючи свої злочинні наміри, направленні на виробництво фальсифікованого лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" ОСОБА_2., не виготовляючи нових вторинних упаковок, які б відповідали реєстраційному посвідченню №UА/5036/01/01 від 11.10.2011 та, всупереч діючому законодавству, будучи відповідальною особою за якість виробленої продукції ТОВ "Ербіс", достовірно знаючи, що раніше виготовлені упаковки на лікарський засіб "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/5036/01/01 від 18.08.2006 не відповідають новим вимогам методу контролю якості, відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/5036/01/01 від 11.10.2011, маючи на меті отримання прибутку, на початку2012 року, умисно дозволив виробництво лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" серії 20312 в упаковках старого зразка загальною кількістю 3 546 шт. на загальну суму 71 336,06 грн., що є фальсифікацією лікарського засобу.

Так, ОСОБА_2., спільно з співучасником кримінального правопорушення ОСОБА_3., який згідно своїх посадових обов'язків був обізнаним у невідповідності упаковок для лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" з вимогами методу контролю якості, відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/5036/01/01 від 11.10.2011, що є грубим порушенням чинного законодавства, після остаточного виробництва та пакування вказаного лікарського засобу, підписав підготовлений співучасником кримінального правопорушення ОСОБА_3. сертифікат якості №2-Э від 24.05.2012, який завірив печаткою товариства "Ербіс", тим самим надав дозвіл на реалізацію виробленого завідомо фальсифікованого лікарського засобу.

Також ОСОБА_2., спільно з співучасником кримінального правопорушення ОСОБА_3., який був обізнаним у невідповідності упаковок для лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" з вимогами методу контролю якості, відповідно до реєстраційного посвідчення №UА/3030/01/01 від 01.09.2010, що є грубим порушенням чинного законодавства, після остаточного виробництва та пакування вказаного лікарського засобу, підписав підготовлений співучасником кримінального правопорушення ОСОБА_3. сертифікати якості №2-У від 02.07.2012, який завірив печаткою товариства "Ербіс", тим самим надав дозвіл на реалізацію виробленого завідомо фальсифікованого лікарського засобу.

У березні 2012 ТОВ "Ербіс" було випущено та дозволено до реалізації з 24.05.2012 лікарські засоби "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" по 2 мл №10 в ампулах, розчин для ін'єкцій, серії 20312 та було реалізовано 1 704 упаковки вказаного препарату за ціною 29,00 грн за упаковку.

У травні 2012 було випущено та дозволено до реалізації з 02.07.2012 лікарські засоби "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" по 2 мл №10 в ампулах, розчин для ін'єкцій, серії 20512 та було реалізовано в кількості 1 394 упаковки вказаного препарату за ціною 44,00 грн за упаковку.

Таким чином, ОСОБА_2 спільно з співучасником кримінального правопорушення ОСОБА_3. було реалізовано через ТОВ "Ерміна" відповідно до договору № 30/03-12 від 30.03.2012 укладеного між ТОВ "Ербіс" та ТОВ "Ерміна" зазначеним товариством, тим самим умисно збули завідомо фальсифіковані лікарські засоби на суму 110 752,00 грн. У подальшому, ТОВ "Ерміна" зазначені лікарські засоби були реалізовані на ринку України підприємствам, які мають ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами, таким, як: ТОВ "БаДМ", ТОВ ВКФ "Віса".

Однак, 30.10.2012 Державною службою з лікарських засобів у Київській області, на підставі доручення Державної служби України з лікарських засобів, в аптечному складі № 5, що належить ТОВ "БаДМ" та розташованому за адресою: Київська область, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6-В, було відібрано 6 (шість) упаковок лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20312, та 3 (три) упаковки лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20512.

Крім того, 18.04.2013 в приміщенні аптеки ТОВ ВКФ "Віса", розташованої по вул. Київській, 56-В в м. Рівне, було вилучено 2 (дві) упаковки лікарського засобу "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20512 виробництва ТОВ "Ербіс", Україна, які в подальшому було направлено до ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів та медичної продукції" для проведення лабораторного контролю за показниками методів контролю якості та надання висновку щодо якості.

Згідно висновків Сертифікату аналізу Державного підприємства "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобу і медичної продукції" №1524 від 07.06.2013 перевірений зразок препарату "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20512 виробництва ТОВ "ЕРБІС", Україна НЕ ВІДПОВІДАЄ ВИМОГАМ МКЯ до р.п. № UA/3030/01/01 за наступними показниками: Опис (виявлені численні механічні включення), Механічні включення (1. з 20 ампул в 15 виявлені численні механічні включення), Упаковка (во вторинну упаковку вкладено інструкцію до іншого препарату "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®"…), Маркування (Маркування вторинної упаковки не відповідає графічному зображенню МКЯ).

Крім того, 25.04.2013 в аптечному складі №5 розташованому за адресою: Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Київська, 6-Г, за участю спеціаліста Державної служби з лікарських засобів у Київській області, було вилучено 65 (шістдесят п'ять) упаковок лікарського засобу "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20312 виробництва ПП "Лабораторія Ербіс", Україна, 20 упаковок з яких, було направлено до ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів та медичної продукції" для проведення лабораторного контролю за показниками методів контролю якості та надання висновку щодо якості.

Згідно висновків Сертифікату аналізу Державного підприємства "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобу і медичної продукції" №1651 від 02.07.2013 перевірений зразок препарату "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" розчин для ін'єкцій по 2 мл. в ампулах №10 серії 20312 виробництва ТОВ "ЕРБІС", Україна НЕ ВІДПОВІДАЄ ВИМОГАМ МКЯ до р.п. № UA/5036/01/01 за наступними показниками: Кількісне визначення (1. Занижений показник вмісту пептидів), Маркування (не відповідає графічному зображенню в МКЯ).

У подальшому, 29.11.2012 розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів №№26557-1.3/2.4/17-12, 26556-1.3/2.4/17-12 вказані вище лікарські засоби з відповідними серіями тимчасово вилучені з обігу шляхом поміщення їх в карантин.

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби", Інструкції "Про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України №436 від 30.10.2001 виробництво, зберігання та збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, заборонено законом.

Таким чином, ОСОБА_2., завідомо знаючи, що лікарські засоби "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" серії 20512 та "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" серії 20312 виробництва ТОВ "Ербіс", не відповідають вимогам методів контролю якості до реєстраційних посвідчень № UА/3030/01/01 від 01.09.2010 та № UА/5036/01/01 від 11.10.2011 відповідно, за показником "Маркування", спільно з співучасником кримінального правопорушення ОСОБА_3., умисно виробив фальсифіковані лікарські засоби "ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм" серії 20512 та "ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®" серії 20312 загальною кількістю 6 487 упаковок, з яких в подальшому збув 3 098 упаковок на загальну суму 110 752,00 грн.

Тобто, на думку органу досудового слідства, на час складання обвинувального акту, ОСОБА_2. та ОСОБА_3 своїми умисними діями, що виразилися у виробництві фальсифікованих лікарських засобів, вчинили кримінальне правопорушення, передбачене ч. 2 ст. 321-1 КК України.

В той же час, враховуючи, що в ході судового слідства вказані відомості не підтвердилися, прокурор, у порядку ст. 340 КПК України, відмовився від підтримання цього обвинувачення, про що надав суду відповідну постанову погоджену у встановленому порядку.

При цьому, згідно із ст. 377 КПК України, судовий розгляд проводиться лише стосовно особи, якій висунуте обвинувачення, і лише в межах висунутого обвинувачення відповідно до обвинувального акта, крім випадків, визначених законом.

У відповідності до положень ст. 22 КПК України, сторони кримінального провадження мають рівні права на збирання та подання до суду речей, документів, інших доказів, клопотань, скарг, а також на реалізацію інших процесуальних прав, передбачених цим Кодексом. Суд, зберігаючи об'єктивність та неупередженість, створює необхідні умови для реалізації сторонами їхніх процесуальних прав та виконання процесуальних обов'язків.

З норм ст. 26 КПК України випливає, що сторони кримінального провадження є вільними у використанні своїх прав у межах та у спосіб, передбачених цим Кодексом. Слідчий суддя, суд у кримінальному провадженні вирішують лише ті питання, що винесені на їх розгляд сторонами та віднесені до їх повноважень цим Кодексом.

У відповідності зі ст. 340 КПК України, якщо в результаті судового розгляду прокурор дійде переконання, що пред'явлене особі обвинувачення не підтверджується, він після виконання вимог ст. 341 КПК України, повинен відмовитися від підтримання державного обвинувачення і викласти мотиви відмови у своїй постанові, яка долучається до матеріалів кримінального провадження.

Згідно з положеннями п. 2 ч. 2 ст. 284 КПК України кримінальне провадження закривається судом якщо прокурор відмовився від підтримання державного обвинувачення, за винятком випадків, передбачених цим Кодексом.

За таких умов, враховуючи той факт, що прокурор, будучи вільним у використанні своїх прав у межах та у спосіб передбачений КПК України, дійшов до переконання, що винуватість ОСОБА_2 та ОСОБА_3 у вчиненні злочину передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України не підтвердилась, про що надав відповідну постанову, потерпілі у провадженні відсутні, суд, виконуючи свій процесуальний обов'язок, приходить до висновку про необхідність закриття кримінального провадження на підставі п. 2 ч. 2 ст. 284 КПК України.

Питання речових доказів у провадженні суд вирішує відповідно до ст. 100 КПК України.

Судові витрати у провадженні стягненню з обвинувачених не підлягають, тож останні слід віднести на рахунок держави.

Запобіжні заходи у вигляді особистого зобов'язання, враховуючи положення ст. 203 КПК України, підлягають скасуванню негайно.

На підставі викладеного та керуючись ст.ст. 284, 369-372, 376 КПК України, -

п о с т а н о в и в :

Кримінальне провадження унесене до Єдиного реєстр досудових розслідувань за №12013000000000096 від 16.01. 2013 року за обвинуваченням ОСОБА_4, ІНФОРМАЦІЯ_1 року народження, та ОСОБА_5, ІНФОРМАЦІЯ_2 року народження, у вчиненні кримінального правопорушення (злочину), передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України, у зв'язку з відмовою прокурора від підтримання державного обвинувачення - закрити.

Запобіжний захід, як захід забезпечення кримінального провадження, ОСОБА_2, ІНФОРМАЦІЯ_1 року народження, у вигляді особистого зобов'язання, за адресою: АДРЕСА_4 - скасувати.

Запобіжний захід, як захід забезпечення кримінального провадження, ОСОБА_3, ІНФОРМАЦІЯ_2 року народження, у вигляді особистого зобов'язання, за адресою: АДРЕСА_5 - скасувати.

Витрати на залучення експертів у зв'язку із проведенням судово-почеркознавчої експертизи у сумі 3091 гривня 20 копійок віднести на рахунок держави.

Речові докази: вилучені під час проведення обшуку в нежитлових приміщеннях ТОВ "Ербіс", які відносяться до приміщень № 92-офіс аг. пл.. 70, 2 кв.м. розташовані в м. Києві по вул. Р. Окіпної, 10-Б, та зареєстровані на праві власності за ПП "Ерлона": протокол № 7-АРХ-Е, протокол № 10-АРХ-Е, протокол № 3-П/ВУ, копію накладної на переміщення № РН-000000030 від 12.04.2012 року, копію накладної № 3 від 29.07.2005, - повернути ТОВ "Ербіс" (а.п. 167-168, том № 6); вилучені під час проведення тимчасового доступу в ТОВ "Ербіс" оригінали аналітично-нормативної документації, внутрішні специфікації, документи про призначення осіб відповідальних за контроль якості, їх функціональні обов'язки та документи, які підтверджують законність виробництва лікарських засобів "Екстра Ербісол" (реєстраційне посвідчення UA/5036/01/01) та "Ербісол Ультрафарм" (реєстр. посвідчення UA/3030/01/01), оригінали договорів, сертифікатів якості, прибуткові та видаткові накладні на лікарські засоби "Екстра Ербісол" та "Ербісол Ультрафарм" щодо взаємовідносин із ТОВ "Ерміна" (код ЄДРПОУ 25975940), - повернути ТОВ "Ербіс" (а.п. 144-145, том № 7); вилучені під час проведення тимчасового доступу в Державній службі України з лікарських засобів документи, які стали підставою для видачі ПП "Лабораторія Ербіс" (ЄДРПОУ 22937635) ліцензії № АВ 578991 на виробництво, пакування та зберігання лікарських засобів, документи перевірок дотримання ліцензійних умов при здійсненні господарської діяльності підприємством, документи перевірок якості лікарських засобів "Ербісол Екстра" та "Ербісол Ультрафарм", - повернути Державній службі України з лікарських засобів (а.п. 211, том № 11; вилучені під час проведення тимчасового доступу в Державній службі України з лікарських засобів документів, які стали підставою для видачі ТОВ "Ербіс" ліцензії АВ 501365 на виробництво, пакування та зберігання лікарських засобів, документів перевірок дотримання ліцензійних умов при здійсненні господарської діяльності підприємством, а також документи перевірок якості лікарських засобів "Ербісол Екстра" серії 20312 та "Ербісол-Ультраформ" серії 20512, - повернути Державній службі України з лікарських засобів (а.п. 178, том № 12); вилучені під час проведення тимчасового доступу в ПП "Лабораторія Ербіс" оригінали аналітично-нормативної документації, внутрішніх специфікацій, документи про призначення осіб, відповідальних за контроль якості, їх функціональні обов'язки щодо лікарських засобів "Екстра Ербісол" (реєстраційне посвідчення UA/5036/01/01) та "Ербісол Ультрафарм" (реєстр. посвідчення UA/3030/01/01), - повернути ПП "Лабораторія Ербіс" (а.п. 194 том № 12); упаковки з лікарським засобом "Екстра Ербісол" серії 20312, які були вилучені відповідно до протоколу тимчасового доступу до речей та документів від 25.04.2013 року в аптечному складі № 5 за адресою: Київська область, Києва-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Київська, 6-Г, - повернути до аптечному складі № 5 за адресою: Київська область, Києва-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Київська, 6-Г (а.п. 61-62, том № 13); упаковки з лікарським засобом "Ербісол Ультрафарм" серії 20512, які були вилучені відповідно до протоколу тимчасового доступу до речей і документів від 22.07.2013 року на складі ТОВ "Ербіс", за адресою: м. Київ, вул. Р. Окіпної, 10-Б, оф. 92, - повернути ТОВ "Ербіс" (а.п. 128-129, том № 13); вилучені під час проведення тимчасового доступу в Державній установі "Інститут гігієни та медичної екології ім.. О.М. Марзєєва АМН України" документи, які стосуються контролю якості лікарських засобів "Ербісол Екстра" та "Ербісол Ультрафарм" при взаємовідносинах із ТОВ "Ербіс" за 2012 рік, - повернути Державній установі "Інститут гігієни та медичної екології ім.. О.М. Марзєєва АМН України" (а.п. 176, том № 13); вилучені під час проведення тимчасового доступу в ТОВ "БаДМ" оригінали договорів, товарно-транспорних накладних, актів прийому-передачі, прибуткових та видаткових накладних на лікарські засоби "Ербісол Екстра" та "Ербісол Ультрафарм", сертифікати якості на зазначені лікарські засоби за 2012 рік - повернути ТОВ "БаДМ" (а.п. 88, том № 14).

Ухвала може бути оскаржена до Апеляційного суду м. Києва через Дніпровський районний суд м. Києва протягом семи днів з дня її проголошення.

Копію ухвали негайно після її проголошення вручити учасникам процесу.

С у д д я : О.В. Бірса