Постанова № 36249048, 19.12.2013, Одеський окружний адміністративний суд

Справа № 815/7950/13-а

ПОСТАНОВА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

19 грудня 2013 року м. Одеса

Одеський окружний адміністративний суд у складі:

головуючого судді Марина П.П.

за участю секретаря Борцової С.І.

розглянувши в порядку письмового провадження справу за адміністративним позовом Державної служби з лікарських засобів в Одеській області до Товариства з обмеженою відповідальністю «Армтрейд ЛТД» про відшкодування витрат, пов'язаних з проведенням експертизи зразків лікарських засобів в сумі 3433,00 грн., -

В С Т А Н О В И В:

Державна служба з лікарських засобів в Одеській області звернулась до Одеського окружного адміністративного суду з позовними вимогами до Товариства з обмеженою відповідальністю «Армтрейд ЛТД» про відшкодування витрат, пов'язаних з проведенням експертизи зразків лікарських засобів в сумі 3433,00 грн. Позивач в обґрунтування позовних вимог посилається на неналежне виконання відповідачем вимог чинного законодавства щодо відшкодування органу державного нагляду (контролю) витрат, пов'язаних з проведенням експертизи, у зв'язку з чим просить суд стягнути суму витрат у розмірі 3433,00 грн. у судовому порядку.

Представник відповідача до судового засідання не з'явився, про день та час слухання справи повідомлений належним чином, заперечення на позовну заяву не подав, а тому суд вважає за можливе розглянути справу без участі відповідача відповідно до положень ст. 128 КАС України.

Суд, дослідивши матеріали справи та надані докази, проаналізувавши положення чинного законодавства, вважає, що позов підлягає задоволенню з наступних підстав.

08.08.2013р. головними спеціалістами відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів в Одеській області Бурлака Т.М. та Руссєвою Л.М. на підставі Наказу від 10.07.2013р. №722-О та посвідчення від 10.07.2013 року №257/04-14, проведено планову перевірку Товариства з обмеженою відповідальністю «Армтрейд ЛТД» з питань виконання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та реалізації.

За наслідками вказаної перевірки Державною службою з лікарських засобів в Одеській області складено Акт №238 про результати перевірки дотримання суб'єктом господарської діяльності вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів від 08.08.2013 року (а.с.8-10).

Судом встановлено, що під час перевірки, відповідно до п.6.1 Акту, позивачем відібрано 33 найменування зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості, про що складено відповідні акти відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості №201, №202 та №203 (а.с.11-14, 19-20, 23).

Згідно висновків щодо якості №729, №730, №731 від 19.08.2013 року, №738 від 21.08.2013 року, №745 та №747 від 21.08.2013 року було встановлено невідповідність відібраних лікарських засобів встановленим вимогам (а.с.16-18, 22, 25-26).

28.08.2013 року відповідачем отримано розрахунки по відшкодуванню витрат пов'язаних з проведенням експертизи №84, №85, №86, про що свідчить наявний підпис директора Панасенко М.В. у розрахунках (а.с.15, 21, 24).

У зв'язку з несплатою витрат згідно з вищенаведеними розрахунками, позивачем на адресу ТОВ «Армтрейд ЛТД» направлено лист про відшкодування витрат від 16.10.2013 року (а.с.27), який отримано відповідачем 24.10.2013 року, про що свідчить наявне у матеріалах справи повідомлення про вручення поштового відправлення (а.с.28), але сума витрат відповідачем не сплачена.

Правовідносини, пов'язані із створенням, реєстрацією, виробництвом, контролем якості та реалізацією лікарських засобів, визначає права та обов'язки підприємств, установ, організацій і громадян, а також повноваження у цій сфері органів виконавчої влади і посадових осіб регулює Закон України "Про лікарські засоби" № 123/96-ВР (зі змінами та доповненнями, далі - Закон № 123).

Управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів у межах своєї компетенції здійснюють центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Відповідно до ст.14 Закону №123, контроль за якістю лікарських засобів та умовами їх виробництва здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, відповідно до закону.

Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, очолює керівник, який за посадою є Головним державним інспектором України з контролю якості лікарських засобів. Заступники керівника за посадою є відповідно заступниками Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів.

Контроль за якістю лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі здійснюється головними державними інспекторами з контролю якості лікарських засобів на відповідній території та їх заступниками.

Інші спеціалісти центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, на яких покладено здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, є за посадою державними інспекторами з контролю якості лікарських засобів.

Згідно ст.15 Закону №123, посадові особи центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, в межах компетенції, визначеної законодавством, зокрема, мають право перевіряти додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, у тому числі правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб'юторської, зберігання, аптечної) на всіх етапах обігу, зокрема під час їх виробництва, зберігання, транспортування та реалізації суб'єктами господарської діяльності, утилізації та знищення; відбирати зразки лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості. Вартість відібраних зразків та проведення контролю їх якості включається до виробничих витрат суб'єктів, у яких ці зразки відібрано. Порядок відбору зразків лікарських засобів визначається Кабінетом Міністрів України.

Порядком відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів, затвердженим Постановою КМУ від 3 лютого 2010 р. № 260 визначено механізм відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів з метою недопущення обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів.

Відповідно до ст.1 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" від № 877 від 05.04.2007 року, державний нагляд (контроль) - діяльність уповноважених законом центральних органів виконавчої влади, їх територіальних органів, державних колегіальних органів, органів виконавчої влади Автономної Республіки Крим, органів місцевого самоврядування (далі - органи державного нагляду (контролю)) в межах повноважень, передбачених законом, щодо виявлення та запобігання порушенням вимог законодавства суб'єктами господарювання та забезпечення інтересів суспільства, зокрема належної якості продукції, робіт та послуг, прийнятного рівня небезпеки для населення, навколишнього природного середовища.

Відповідно до вимог ст. 16 вищенаведеного Закону витрати, пов'язані з відбором, доставкою та проведенням експертизи (випробування) зразків продукції, фінансуються за рахунок органу державного нагляду (контролю). У разі підтвердження результатами експертизи (випробування) факту порушення суб'єктом господарювання вимог законодавства суб'єкт господарювання відшкодовує витрати на проведення експертизи (випробування) в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Згідно Порядку відшкодування суб'єктом господарювання витрат, пов'язаних з проведенням експертизи (випробування) зразків продукції, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 31 жовтня 2007 р. № 1279, орган державного нагляду (контролю) в тижневий строк після ознайомлення суб'єкта господарювання з висновком експертизи, під час проведення якої встановлено факт порушення вимог законодавства, готує документи, що підтверджують витрати, пов'язані з проведенням експертизи, та надсилає їх суб'єкту господарювання. Суб'єкт господарювання в тижневий строк з моменту надходження зазначених документів зобов'язаний відшкодувати органу державного нагляду (контролю) витрати, пов'язані з проведенням експертизи. У разі незгоди суб'єкта господарювання з результатами експертизи орган державного нагляду (контролю) може провести повторну експертизу. Якщо за результатами проведення повторної експертизи підтверджується факт порушення вимог законодавства, суб'єкт господарювання відшкодовує органу державного нагляду (контролю) витрати, пов'язані з проведенням основної та повторної експертизи відповідно до пункту 2 цього Порядку. Кошти, отримані органом державного нагляду (контролю) в результаті відшкодування суб'єктом господарювання пов'язаних з проведенням експертизи витрат, перераховуються до державного бюджету. У разі відмови суб'єкта господарювання від відшкодування витрат органу державного нагляду (контролю), пов'язаних з проведенням експертизи, зазначені витрати стягуються у судовому порядку.

Судом встановлено, що відповідачем отримано висновки експертизи щодо якості, пропозиції щодо проведення повторної експертизи лікарських засобів на підставі вищенаведеного Порядку №1279 відповідачем не заявлено, проте пов'язані з проведенням експертизи лікарських засобів витрати в сумі 3433,00 грн. ТОВ «Армтрейд ЛТД» не сплачено.

Частиною 1 ст.71 Кодексу адміністративного судочинства України передбачено, що кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення.

Згідно ст. 86 Кодексу адміністративного судочинства України суд оцінює докази, які є у справі, за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на їх безпосередньому, всебічному, повному та об'єктивному дослідженні.

За таких обставин, розглянувши справу в межах заявлених позовних вимог, на підставі наданих сторонами доказів, з урахуванням встановлених у судовому засіданні фактів суд вважає, що позивач довів суду ті обставини, на які він посилався в обґрунтування своїх позовних вимог, а тому адміністративний позов є обґрунтованим та підлягає задоволенню.

Керуючись ст. ст. 2, 7, 8, 9, 11, 86, 94, 159-164, 167, 254 КАС України суд, -

П О С Т А Н О В И В:

Адміністративний позов Державної служби з лікарських засобів в Одеській області до Товариства з обмеженою відповідальністю «Армтрейд ЛТД» про відшкодування витрат, пов'язаних з проведенням експертизи зразків лікарських засобів в сумі 3433,00 грн. - задовольнити повністю.

Стягнути з Товариства з обмеженою відповідальністю «Армтрейд ЛТД» (65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13, код ЄДРПОУ 30708326) на користь на користь Державної служби з лікарських засобів в Одеській області (65044, м. Одеса, пр.-т Гагаріна, 8, код ЄДРПОУ 37089367) витрати, пов'язані з проведенням експертизи зразків лікарських засобів на загальну суму 3433 /три тисячі чотириста тридцять три/ грн. 00 коп.

Постанову може бути оскаржено до Одеського апеляційного адміністративного суду шляхом подання апеляційної скарги до адміністративного суду апеляційної інстанції через суд першої інстанції, який ухвалив оскаржуване судове рішення. Копія апеляційної скарги одночасно надсилається особою, яка її подає, до суду апеляційної інстанції. Апеляційна скарга на постанову суду першої інстанції подається протягом десяти днів з дня її проголошення./У разі застосування судом частини третьої статті 160 КАС України, а також прийняття постанови у письмовому провадженні апеляційна скарга подається протягом десяти днів з дня отримання копії постанови.

Суддя Марин П.П.