Ухвала суду № 139977838, 23.09.2026, Господарський суд м. Києва

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД МІСТА КИЄВА 01054, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-В, тел. (044) 334-68-95, E-mail: inbox@ki.arbitr.gov.ua

УХВАЛА

про зупинення провадження у справі

м. Київ

23.09.2026справа № 910/8658/26

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., розглянувши матеріали справи №910/8658/26

за позовом Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ; Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Germany)

до Mili Healthcare Limited (Мілі Хелскере Лімітед; Second Floor Office Suite 4, Chartfield House, Castle Street, Taunton, Somerset, England, TA1 4AS) та

Міністерства охорони здоров`я України (вул. Грушевського, буд. 7, м. Київ, 01601; ідентифікаційний код 00012925),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2 Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (вул. Антона Цедіка, буд. 14, м. Київ, 03057; ідентифікаційний код 20015794),

про зобов`язання відкликати заяву про державну реєстрацію лікарського засобу та заборону здійснювати державну реєстрацію лікарського засобу,

без виклику представників сторін,

ВСТАНОВИВ:

Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ; далі Байєр) Байєр звернувся до Господарського суду міста Києва з позовом до Mili Healthcare Limited (Мілі Хелскере Лімітед; далі Компанія) та Міністерства охорони здоров`я України (далі МОЗ) про:

- зобов`язання Компанії відкликати заяву про державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан-Мілі-10, Ривароксабан-Мілі-15, Ривароксабан-Мілі-20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban») від 15.09.2025, шляхом подання до Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі Центр) та МОЗ письмової заяви про зняття з розгляду відповідної заяви та реєстраційних матеріалів;

- заборону МОЗ здійснювати державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан-Мілі-10, Ривароксабан- Мілі-15, Ривароксабан-Мілі-20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), на підставі заяви Компанії від 15.09.2025 та реєстраційних матеріалів, поданих за цією заявою.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 21.07.2026 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження; підготовче засідання призначено на 15.02.2027; залучено до участі у справі Центр як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні МОЗ; зобов`язано Байєр подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 21.07.2026 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках в термін до 17.08.2026.

Байєр 04.08.2026 подав суду заяву про забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 14.08.2026 до набрання рішенням з даної справи законної сили вжито заходи до забезпечення позову шляхом заборони Центру:

- видавати вмотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан-Мілі-10, Ривароксабан-Мілі-15, Ривароксабан-Мілі-20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - плівка ородисперсна по 10 мг або по 15 мг або по 20 мг, по 1 плівці ородисперсній у 4-х шаровому ламінованому пакеті; по 30 ламінованих пакетів у картонній коробці, поданого на реєстрацію Компанією 15.09.2025, включати дані про зазначений лікарський засіб до переліків лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації, а також передавати реєстраційні матеріали та відповідні висновки і рекомендації щодо державної реєстрації зазначеного лікарського засобу до МОЗ;

- на підставі заяви Компанії чи інших уповноважених осіб, вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан-Мілі-10, Ривароксабан-Мілі-15, Ривароксабан-Мілі-20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - плівка ородисперсна по 10 мг або по 15 мг або по 20 мг, по 1 плівці ородисперсній у 4-х шаровому ламінованому пакеті; по 30 ламінованих пакетів у картонній коробці, поданого на реєстрацію Компанією 15.09.2025, в тому числі такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.

11.08.2026 позивач подав суду заяву про продовження процесуального строку виконання дій, покладених Господарським судом міста Києва на позивача відповідно до пункту 6 ухвали Господарського суду міста Києва від 21.07.2026 у справі №910/8658/26, мотивовану тим, що для перекладу на англійську мову ухвали суду та позовної заяви з додатками потрібно більше часу, оскільки дані документи мають великий обсяг.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 14.08.2026 продовжено Байєр строк до строк до 18.09.2026 для подання суду належним чином (нотаріально) засвідченого перекладу на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 21.07.2026 у справі №910/8658/26 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках, а також ухвали Господарського суду міста Києва від 14.08.2026 про забезпечення позову та заяви про забезпечення позову у двох примірниках.

На виконання вимог ухвали суду 17.09.2026 судом отримано від позивача належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 21.07.2026 у справі №910/8658/26 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках.

Відповідно пункту 4 частини першої статті 228 Господарського процесуального кодексу України (далі ГПК України) суд може за заявою учасника справи, а також з власної ініціативи зупинити провадження у справі у випадках звернення із судовим дорученням про надання правової допомоги або вручення виклику до суду чи інших документів до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави.

Враховуючи необхідність звернення з судовим дорученням до Центрального органу іноземної держави через Міністерство юстиції Сполученого Королівства Великобританії та Північної Ірландії (Post point 9.11, 102 Petty France London SW1H 9AJ) провадження у справі підлягає зупиненню.

Керуючись статтями 228, 234, 235 ГПК України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. У зв`язку зі зверненням Господарського суду міста Києва із судовим дорученням про надання правової допомоги до Центрального органу іноземної держави через Міністерство юстиції Сполученого Королівства Великобританії та Північної Ірландії (Post point 9.11, 102 Petty France London SW1H 9AJ) для вручення судових документів на території Сполученого Королівства Великобританії та Північної Ірландії провадження у справі №910/8658/26 зупинити.

2. Копію ухвали надіслати учасникам справи.

Ухвала набрала законної сили 23.09.2026 та може бути оскаржена протягом десяти днів з моменту її підписання до Північного апеляційного господарського суду.

Суддя Оксана Марченко