Ухвала суду № 138221460, 15.07.2026, Господарський суд м. Києва

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД МІСТА КИЄВА 01054, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-В, тел. (044) 334-68-95, E-mail: inbox@ki.arbitr.gov.ua

УХВАЛА

про відкриття провадження у справі,

залучення до участі у справі третьої особи,

яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, та

витребування доказів

м. Київ

15.07.2026справа № 910/8437/26

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., розглянувши матеріали позовної заяви Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ; Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Germany)

до DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО; Unit No: 1705 B, Armada 2, Plot No: JLT- PH2-P2A, Jumeirah Lakes Towers, Dubai, UAE) та

Міністерства охорони здоров`я України (вул. Грушевського, буд. 7, м. Київ, 01601; ідентифікаційний код 00012925)

про зобов`язання відкликати заяву про державну реєстрацію лікарського засобу та заборону здійснювати державну реєстрацію лікарського засобу,

без виклику представників сторін,

ВСТАНОВИВ:

Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) звернулося до Господарського суду міста Києва з позовом до DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) та Міністерства охорони здоров`я України (далі Міністерство) про:

- зобов`язання DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) відкликати заяву про державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 2,5 ДЛ, Ривароксабан 10 ДЛ, Ривароксабан 15 ДЛ, Ривароксабан 20 ДЛ» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban») від 27.10.2025, шляхом подання до Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі Центр) та Міністерства письмової заяви про зняття з розгляду відповідної заяви та реєстраційних матеріалів;

- заборону Міністерству здійснювати державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 2,5 ДЛ, Ривароксабан 10 ДЛ, Ривароксабан 15 ДЛ, Ривароксабан 20 ДЛ» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), на підставі заяви DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) від 27.10.2025 та реєстраційних матеріалів, поданих за цією заявою.

Позовні вимоги мотивовано тим, що:

- Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) є юридичною особою за законодавством Федеративної Республіки Німеччина та власником патенту України №73339 (далі - «Патент») на винахід «Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові» (далі - «Винахід») (заявка № 2002076161 подана 11.12.2000, публікація про видачу здійснена 15.07.2005, дата закінчення терміну дії патенту 11.12.2025);

- молекула «ривароксабан» була захищена Патентом у першому незалежному пункті формули винаходу, а також заявлена у пункті 7 формули винаходу;

- Винахід використовується позивачем та пов`язаними з ним особами у виробництві та продажі лікарського засобу «Ксарелто» («Xerelto»), діючою речовиною якого є «ривароксабан» («rivaroxaban»);

- вперше на території України даний лікарський засіб зареєстровано 18.12.2008, що підтверджується даними реєстраційного посвідчення від 18.12.2008 №UA/9201/01/01; лікарський засіб «Ксарелто» («Хагеко») зареєстрований на території України відповідно до реєстраційних посвідчень №UA/9201/01/01, № UA/9201/01/02 та №UA/9201/01/03; станом на 08.07.2026 (дата подання позову до суду) у зв`язку з перереєстрацією термін дії вказаних реєстраційних посвідчень є необмеженим;

- у період з 11.12.2000 по 11.12.2025 були чинні виключні майнові права позивача на Винахід, який, зокрема, надавав правову охорону сполуки «ривароксабан» (rivaroxaban), використовувався у процесі виробництва діючої речовини «ривароксабан» («rivaroxaban»), а також у виробництві та реалізації лікарського засобу «Ксарелто» («Xarelto»);

- позивачу стало відомо, що 27.10.2025 Центром було прийнято до розгляду заяву відповідача-1 про державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 2,5 ДЛ, Ривароксабан 10 ДЛ, Ривароксабан 15 ДЛ, Ривароксабан 20 ДЛ» з діючою речовиною «ривароксабан» («rivaroxaban») (далі «Спірний лікарський засіб»);

- діючою речовиною поданого на реєстрацію 27.10.2025 Спірного лікарського засобу є сполука «ривароксабан» («rivaroxaban»), що станом на дату подачі відповідачем-1 відповідної заяви була захищена патентом України №73339;

- Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) не надавало дозволу DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) на використання Винаходу, а також не отримувало жодного повідомлення від відповідача-1 про намір подати заяви про державну реєстрацію Спірного лікарського засобу з його використанням.

Господарський суд міста Києва визнав подані матеріали достатніми для прийняття позовної заяви до розгляду за правилами загального позовного провадження, виходячи з приписів статті 12 Господарського процесуального кодексу України (далі ГПК України) і враховуючи, що предметом позову є зобов`язання відкликати заяву про державну реєстрацію лікарського засобу та заборону здійснювати державну реєстрацію лікарського засобу.

У позовній заяві Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) визначило Центр як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2.

Частиною другою статті 50 ГПК України передбачено, що якщо суд при вирішенні питання про відкриття провадження у справі або при підготовці справи до розгляду встановить, що рішення господарського суду може вплинути на права та обов`язки осіб, які не є стороною у справі, суд залучає таких осіб до участі у справі як третіх осіб, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору.

З огляду на те, що підставою для прийняття Міністерством рішення про державну реєстрацію лікарського засобу та видачі відповідного наказу є саме висновок Центру щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, з метою всебічного, повного і об`єктивного дослідження обставин справи, враховуючи, що рішення з даної справи може вплинути на права і обов`язки Центру, Господарський суд міста Києва дійшов висновку про можливість залучення Центру до участі у справі як третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні відповідача-2.

Разом з позовною заявою Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) подало суду клопотання про витребування у Центру в електронному вигляді копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) 27.10.2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою «Ривароксабан 2,5 ДЛ, Ривароксабан 10 ДЛ, Ривароксабан 15 ДЛ, Ривароксабан 20 ДЛ» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»)) на електронних носіях інформації (флеш-носії, диску тощо) із скріпленням файлів електронним цифровим підписом учасника справи (його представника).

Клопотання мотивоване тим, що витребувані докази необхідні для повного та всебічного з`ясування всіх обставин, що входять в предмет доказування у цій справі, а позивач самостійно їх подати не має можливості.

Частиною першою статті 81 ГПК України передбачено, що учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

З огляду на викладене та з метою встановлення фактичних обставин справи Господарський суд міста Києва вважає за необхідне задовольнити клопотання позивача та зобов`язати Центр подати суду у строк до 20.08.2026 в електронному вигляді копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) 27.10.2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою «Ривароксабан 2,5 ДЛ, Ривароксабан 10 ДЛ, Ривароксабан 15 ДЛ, Ривароксабан 20 ДЛ» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»)).

Судом встановлено, що місцезнаходженням DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) є: Unit No: 1705 B, Armada 2, Plot No: JLT- PH2-P2A, Jumeirah Lakes Towers, Dubai, UAE).

Разом з тим, згідно з частиною першою статті 367 ГПК України у разі якщо в процесі розгляду справи господарському суду необхідно вручити документи, отримати докази, провести окремі процесуальні дії на території іншої держави, господарський суд може звернутися з відповідним судовим дорученням до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави у порядку, встановленому цим Кодексом або міжнародним договором, згода на обов`язковість якого надана Верховною Радою України.

Відповідно до частин першої та другої статті 1 Договору від 26.11.2012, укладеного Україною та Об`єднаними Арабськими Еміратами, про взаємну правову допомогу у цивільних та комерційних справах (ратифікований Законом від 19.06.2013 №337-VII та набрав чинності для України 20.02.2014; далі Договір) громадяни однієї сторони користуються на території іншої сторони таким же правовим захистом, як і громадяни іншої сторони, а також мають право звертатись до її судових органів на тих же умовах, що і громадяни іншої сторони.

Вказані вище положення застосовуються також до юридичних осіб, розташованих та створених на території однієї з сторін у відповідності до її законодавства.

Статтею 3 Договору визначено, що сторони згідно з цим договором надають одна одній найширший обсяг взаємної правової допомоги у цивільних та комерційних справах у відповідності до їхнього законодавства. Правова допомога згідно з цим договором охоплює, зокрема, вручення повісток та інших судових документів та отримання доказів шляхом судових доручень або запитів.

Порядок звернення суду України з дорученням за кордон встановлено у розділі ІІ Інструкції про порядок виконання міжнародних договорів з питань надання правової допомоги в цивільних справах щодо вручення документів, отримання доказів та визнання і виконання судових рішень, затвердженої наказом Міністерства юстиції України і Державної судової адміністрації України від 27.06.2008 №1092/5/54 та зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 02.07.2008 за № 573/15264 (далі Інструкція);

Пунктом 2.1 Інструкції визначено, що у разі, якщо при розгляді цивільної справи в суду України виникне необхідність у врученні документів або отриманні доказів, у проведенні окремих процесуальних дій за кордоном, суд України складає доручення про надання правової допомоги за кордоном.

Згідно з підпунктом 2.1.1 пункту 2.1 Інструкції доручення складається судом України, який розглядає цивільну справу, і повинно містити інформацію та документи, передбачені міжнародним договором України. Доручення адресується компетентному суду запитуваної держави.

Відповідно до статті 4 Договору центральний орган кожної сторони направляє та отримує запити відповідно до цього Договору. В Україні центральним органом є Міністерство юстиції, в Об`єднаних Арабських Еміратах - Міністерство юстиції. Центральні органи зносяться між собою через дипломатичні канали для цілей цього Договору.

Всі офіційні документи відповідно до Договору підписуються та скріплюються печаткою компетентних органів відповідно до законодавства запитуваної сторони, а запит повинен бути підтверджений Центральним органом запитуваної сторони. Усі запити та супровідні документи супроводжуються перекладами на офіційну мову запитуваної сторони або на англійську мову згідно із статтею 5 Договору.

Згідно зі статтею 9 Договору вручення підтверджується підписом адресата та підтвердженням, виданим компетентним органом, в якому зазначено ім`я адресата, дату та спосіб вручення, а у випадку неможливості вручення - причини цього.

Підтвердження про вручення, підписане адресатом, надсилається запитуючій стороні.

За таких обставин відповідачу-1 у справі для належного повідомлення про її розгляд необхідно вручати судові документи та матеріали у справі в нотаріально засвідченому перекладі на англійську мову через Центральний Орган запитуваної Держави.

З огляду на викладене та керуючись статтями 12, 50, 81, 176, 367, 234 та 235 ГПК України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Прийняти позовну заяву до розгляду та відкрити провадження у справі.

2. Розгляд справи здійснювати в порядку загального позовного провадження.

3. Підготовче засідання призначити на 23.11.26 о 10:10 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал №12.

4. Залучити до участі у справі державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (вул. Антона Цедіка, будинок 14, м. Київ, 03057; ідентифікаційний код 20015794) як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2.

5. Зобов`язати Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (вул. Антона Цедіка, будинок 14, м. Київ, 03057) подати суду у строк до 20.08.2026 в електронному вигляді копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися DLPHARMACY FZCO (ДЛФАРМАСІ ФЗКО) 27.10.2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою «Ривароксабан 2,5 ДЛ, Ривароксабан 10 ДЛ, Ривароксабан 15 ДЛ, Ривароксабан 20 ДЛ» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»)).

6. Зобов`язати Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 15.07.2026 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках в термін до 20.08.2026.

7. Направити вказані документи до Центрального органу іноземної держави Ministry of Justice, UAE (Al Fursan St, Khalifa City (A), Sector 133, Street 12. P.O Box: 260.).

8. Встановити позивачу строк для надання суду оригіналів всіх документів, доданих до позовної заяви, що стосуються предмету спору - для огляду безпосередньо у засіданні.

9. Встановити відповідачам строк у п`ятнадцять днів з дня вручення ухвали про відкриття провадження у справі для надання суду:

- відзивів на позов в порядку статті 165 ГПК України з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів надіслання відзивів і доданих до них документів позивачу;

- документів, що підтверджують повноваження представників (накази, довіреності, тощо), - оригіналів для огляду, належним чином засвідчених копій для долучення до матеріалів справи.

10. Повідомити відповідачів про те, що особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов`язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п`яти днів з дня вручення ухвали.

11. Встановити позивачу строк у п`ять днів з дня отримання від відповідачів відзивів на позовну заяву для подання до суду відповідей на відзиви в порядку статті 166 ГПК України з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів направлення вказаних документів відповідачам.

12. Встановити відповідачам строк у п`ять днів з дня отримання відповідей на відзиви для подання до суду заперечень на відповіді на відзиви в порядку статті 167 ГПК України з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів направлення вказаних документів позивачу.

13. Запропонувати третій особі у строк у п`ятнадцять днів з дня вручення ухвали про відкриття провадження у справі подати суду письмові пояснення щодо позову з викладенням своїх аргументів і міркувань на підтримку або заперечення проти позову з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів надіслання письмових пояснень і доданих до них документів позивачу та відповідачу; у строк не пізніше п`яти днів з моменту отримання відзиву надати суду письмові пояснення щодо відзиву з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів надіслання письмових пояснень і доданих до них документів позивачу та відповідачам.

14. Звернути увагу учасників справи на можливість врегулювання спору за участі судді з урахуванням норм глави 4 ГПК України та на можливість врегулювання спору мирним шляхом з урахуванням норм статті 192 ГПК України.

15. Повідомити учасників справи про те, що учасники справи можуть отримати інформацію у справі в мережі Інтернет на офіційному веб-порталі судової влади України на сторінці за такою веб-адрсеою: https://ki.arbitr.gov.ua/sud5011/.

16. Копію даної ухвали надіслати учасникам справи.

Ухвала набрала законної сили 15.07.2026 та оскарженню не підлягає.

Суддя Оксана Марченко