Ухвала суду № 128791021, 10.07.2025, Київський окружний адміністративний суд

КИЇВСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

У Х В А Л А

про витребування доказів

10 липня 2025 року Київ № 320/30280/25

Київський окружний адміністративний суд у складі головуючої судді Колеснікової І.С., при секретарі судового засідання Криворук Ю.А., представників сторін: представників позивачів - Журавель Ю.В., Саєнко В.А, представника відповідача (заявника) - Ступчука О.М., третя особа Молчанова П.В., розглянувши у підготовчому судовому засіданні процесуальне питання про витребування доказів у справі

за позовом Товариства з обмеженою відповідальністю ЗАЙДЕКС УА

до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за

наркотиками

третя особа: Державне підприємство Центральна лабораторія з аналізу якості

лікарських засобів і медичної продукції

про визнання протиправним та скасування розпорядження,

В С Т А Н О В И В:

До Київського окружного адміністративного суду звернулось Товариство з обмеженою відповідальністю ЗАЙДЕКС УА із позовом до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, третя особа: Державне підприємство Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції , в якому просить суд:

- визнати протиправним та скасувати розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) (проспект Берестейський, 120-А, м. Київ, 03115, Ідентифікаційний номер юридичної особи 40517815) № 355-001.1/002.0/17-25 від 06.06.2025 р. щодо заборони реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сіранс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01).

Ухвалою Київського окружного адміністративного суду від 17.06.2025 відкрито провадження у справі та вирішено розглядати за правилами спрощеного позовного провадження з викликом сторін

Ухвалою Київського окружного адміністративного суду від 18.06.2025 зупинено дію розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) № 355-001.1/002.0/17-25 від 06.06.2025 року до вирішення спору по суті та набрання рішенням суду законної сили по справі №320/30280/25.

Ухвалою Київського окружного адміністративного суду від 26.06.2025 у задоволенні клопотання Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про скасування заходів забезпечення позову відмовлено.

01 липня 2025 року від представника Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками надійшла заява про відвід судді Колеснікової І.С. в адміністративній справі №320/30280/25, яка передана на розгляд судді 02.07.2025 року.

Ухвалою Київського окружного адміністративного суду від 03 липня 2025 року заяву представника Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про відвід судді Київського окружного адміністративного суду Колесніковій І.С. в адміністративній справі №320/30280/25 визнано необґрунтованою та передано заяву про відвід для вирішення іншим складом суду у порядку, встановленому частиною першою статті 31 Кодексу адміністративного судочинства України.

Ухвалою Київського окружного адміністративного суду від 08 липня 2025 року у задоволенні заяви представника Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про відвід судді Колесніковій І.С. в адміністративній справі №320/30280/25 за позовом Товариства з обмеженою відповідальністю ЗАЙДЕКС УА до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про визнання протиправним та скасування розпорядження відмовлено.

В судовому засіданні 10 липня 2025 року представником позивача заявлено клопотання про витребування доказів, в якому просить суд:

- витребувати у Державного підприємства «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» в якості доказу по справі Первинні протоколи проведення лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП серії А01625030, які є підставою негативного сертифікат аналізу від 04.06.2025 р. № 0795.

В обґрунтування заявленого клопотання зазначає, що первинні протоколи проведення лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП серії А01625030 є документами, які складаються лабораторією під час проведення дослідження лікарського засобу, мають значення по справі №320/30280/25, оскільки можуть підтвердити повноту, правильність та об`єктивність проведення такого лабораторного аналізу, який став підставою для ухвалення відповідачем оскаржуваного розпорядження.

У судовому засіданні представники відповідача та третьої особи проти задоволення клопотання заперечили, просили відмовити у його задоволенні, зазначивши про конфіденційність витребуваної інформації та зауваживши, що позивач є імпортером, а не виробником продукції.

Суд, вирішуючи клопотання представника позивача про витребування доказів, дійшов таких висновків.

Згідно частини першої статті 9 КАС України розгляд і вирішення справ в адміністративних судах здійснюються на засадах змагальності сторін та свободи в наданні ними суду своїх доказів і у доведенні перед судом їх переконливості.

Суд вживає визначені законом заходи, необхідні для з`ясування всіх обставин у справі, у тому числі щодо виявлення та витребування доказів з власної ініціативи (частина четверта статті 9 КАС України).

Доказами в адміністративному судочинстві є будь-які дані, на підставі яких суд встановлює наявність або відсутність обставин (фактів), що обґрунтовують вимоги і заперечення учасників справи, та інші обставини, що мають значення для правильного вирішення справи (частина перша статті 72 КАС України).

Відповідно до приписів частини третьої статті 77 КАС України докази суду надають учасники справи. Суд може пропонувати сторонам надати докази та збирати докази з власної ініціативи, крім випадків, визначених цим Кодексом.

Частиною 1 статті 79 КАС України передбачено, що учасники справи подають докази у справі безпосередньо до суду. Позивач, особи, яким законом надано право звертатися до суду в інтересах інших осіб, повинні подати докази разом із поданням позовної заяви (частина 2 статті 79 КАС України).

Частиною третьою статті 80 КАС України передбачено, що про витребування доказів за власною ініціативою або за клопотанням учасника справи, або про відмову у витребуванні доказів суд постановляє ухвалу.

Відповідно до частини 1 статті 80 КАС України учасник справи, у разі неможливості самостійно надати докази, має право подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 79 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

При цьому, відповідно до частини 2 статті 80 КАС України, у клопотанні про витребування доказів повинно бути зазначено: 1) який доказ витребовується; 2) обставини, які може підтвердити цей доказ, або аргументи, які він може спростувати; 3) підстави, з яких випливає, що цей доказ має відповідна особа; 4) заходи, яких особа, що подає клопотання, вжила для отримання цього доказу самостійно, докази вжиття таких заходів, та (або) причини неможливості самостійного отримання цього доказу.

Відповідно до частини 3 статті 80 КАС України, про витребування доказів за власною ініціативою або за клопотанням учасника справи, або про відмову у витребуванні доказів суд постановляє ухвалу.

У поданому клопотанні представник заявника вказує, що підставою оскаржуваного розпорядження відповідачем зазначено лист Державного підприємства «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 04.06.2025 № 2/558 щодо негативного сертифікату аналізу від 04.06.2025 р. № 0795 про невідповідність вимогам методів контролю якості за показниками «Кількісне визначення Амфотерицину В (ММ)» (занижений), «Вміст натрію хлориду» (невідтворюваність методики) серії А01625033 лікарського засобу АМФОЛІП.

Позивач зауважує, що неодноразово намагався отримати копії всіх первинних протоколів лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП від Державного підприємства «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», що підтверджується листами вих.№ 102 від 06.06.2025 , вих. № 114 від 13.06.2025 р. (копії додаються до даного клопотання), однак жодної відповіді не отримав.

Відтак, суд доходить висновку, що правильність, об`єктивність та коректність проведення лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП, проведеного Державним підприємством «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», можливо встановити з первинних даних аналізу згідно сертифікату від 04.06.2025 р. № 0795.

При цьому, суд критично ставиться до доводів сторін про конфіденційність інформації, з огляду на наявний в матеріалах справи договір №48/2024 від 21.11.2024 про надання послуг, укладений між Товариством з обмеженою відповідальністю ЗАЙДЕКС УА(Замовник) та Державним підприємством Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції (Виконавець) , яким відповідно до п. 2. 2 передбачено, що за результатами роботи Виконавець надає Замовнику сертифікат аналізу щодо відповідності або невідповідності проаналізованих зразків вимогам нормативної документації, або експертний висновок, або інші види документів за результатами діяльності в межах компетенції Виконавця.

Також, заперечуючи проти заявленого клопотання про витребування доказів, відповідачем зауважено на тому, що спірне розпорядження прийнято на підставі висновків лабораторій, без прийняття до уваги протоколи проведення лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП серії А01625030, які є підставою негативного сертифікат аналізу від 04.06.2025 р. № 0795.

Втім, суд відхиляє зазначені твердження представника відповідача, з тих підстав що саме Первинні протоколи проведення лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП серії А01625030 слугували підставою прийняття негативного сертифікат аналізу від 04.06.2025 р. № 0795.

Відтак первинні протоколи проведення лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП серії А01625030 є документами, які складаються лабораторією під час проведення дослідження лікарського засобу, мають значення по справі №320/30280/25, оскільки можуть підтвердити повноту, правильність та об`єктивність проведення такого лабораторного аналізу, який став підставою для ухвалення відповідачем оскаржуваного розпорядження.

За таких обставин, з метою всебічного та об`єктивного розгляду справи, суд вважає за необхідне клопотання позивача задовольнити та витребувати від

Керуючись статтями 80, 180, 248, 256 Кодексу адміністративного судочинства України, суд -

У Х В А Л И В :

Клопотання представника Товариства з обмеженою відповідальністю "Данай" про витребування доказів задовольнити.

Витребувати у Державного підприємства «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» належним чином засвідчені докази, а саме: первинні протоколи проведення лабораторного аналізу лікарського засобу АМФОЛІП серії А01625030, які є підставою негативного сертифікат аналізу від 04.06.2025 р. № 0795.

Ухвала набирає законної сили негайно після її проголошення.

Ухвала окремо не оскаржується. Заперечення на ухвалу можуть бути включені до апеляційної скарги на рішення суду.

Суддя Колеснікова І.С.