Рішення № 126622812, 14.04.2025, Луганський окружний адміністративний суд

ЛУГАНСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

РІШЕННЯ

Іменем України

14 квітня 2025 рокум. ДніпроСправа № 640/4945/22

Суддя Луганського окружного адміністративного суду Кисельова Є.О., перевіривши матеріали справи за позовом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві до приватного підприємства « Стоматологія на Кловській» про стягнення податкового боргу,

ВСТАНОВИВ:

В провадженні Луганського окружного адміністративного суду перебуває справа за позовом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві (далі - позивач) до приватного підприємства « Стоматологія на Кловській» (далі відповідач) про стягнення з приватного підприємства «Стоматологія на Кловській» на користь Державного бюджету України штрафу загальною сумою 255 000 грн.

В обґрунтування позову зазначено, що на виконання секторального плану державного ринкового нагляду на 2021 рік (зі змінами), затвердженого головою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романом Ісаєнком 26.11.2020, службою видано наказ «Про планову перевірку» від 06 жовтня 2021 року № 510 та направлення на проведення перевірки від 06 жовтня 2021 року № 510, відповідно до яких завідувача сектору державного нагляду (контролю) за якістю виробів медичного призначення Пономаренко ?.?. направлено провести з 07.10.2021 по 08.10.2021 планову перевірку додержання вимог законодавства характеристик медичних виробів у суб`єкта господарювання приватне підприємство «Стоматологія на Кловській» за місцем провадження діяльності: 01133, м.Київ, вул. Мечникова, буд. 7, оф.26.

07.10.2021 ОСОБА_1 прибула на місце проведення перевірки за адресою Київ, вул. Мечникова, буд. 7, оф. 26 та пред`явила керівнику медичного закладу направлення та службове посвідчення завідувача сектору державного нагляду (контролю) за якістю виробів медичного призначення.

Керівник закладу отримав направлення, підписав його та допустив до проведення перевірки.

В ході проведення перевірки було виявлено медичні вироби, що не відповідали вимогам Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції»:

1. Медичний виріб матеріал стоматологічний антисептичний гемостатичний для зубних лунок «Альванес®», гемостатична губка з йодоформом № 30, партія 94 04 дата виробництва 2020 01, термін придатності 2023 01, виробництва АО «ОЭЗ ВладМиВа», 308023, Російська Федерація, м. Білгород, вул. Студентська, 19 у кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка та інструкція із застосування не промарковані знаком відповідності технічним регламентам: найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; етикетка та інструкція із застосування медичного виробу не містить інформації про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

2. Медичний виріб губка стоматологическая с хлоргексидином на основе гидроксиапатита и коллагена ГСК- Х- ГА-50 «Стимул ОСС», номер серії, дата виробництва 010219, термін придатності 0222, виробництва ООО «Лужский завод «БЕЛКОЗИН», 188230, Россия, Лениградская обл., г. Луга, Ленинградское шоссе, д. 28у кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка та інструкція із застосування не промарковані знаком відповідності технічним регламентам: найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; інформація, необхідна для його безпечного та правильного застосування, що міститься в інструкції із застосування викладена іноземною мовою; етикетка та інструкція із застосування медичного виробу не містить інформації про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

3. Медичний виріб хірургічні леза (Surgicalblades) №100 шт, розмір 12, партія № 200426, дата виробництва -04 2020, термін придатності 04 2025 у кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; на етикетці відсутня інформація про найменування та місцезнаходження виробника; дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013

4. Медичні вироби хірургічний шовний матеріал, нейлонові моноволокнисті нитки, що не розсмоктуюіться з голкою (Нейлон чорний з голкою) PIRUS MEDICAL Needled surgical sutures nylon monofil a mentnon absorbable suture USP 4/0 (1.5 metric) 75 cm 12psc. Black 3/8 circlereversecutting 18ml, партія № 201111 дата виробництва 11 2020, термін придатності 11 2025, виробництва Yancheng Huida Medical Instruments Co.,Ltd, за адресою № 2, Kuiyan Road, XuefuTown, YanduDistrict, YanchengCity, Jiangsu, China, уповноважений представник виробника ТОВ «Пірус М» (пр-т Гагаріна, буд. 84а/86, м. Дніпро, 49000, код за ЄДРПОУ 44007309) (визначено з Декларації про відповідність№ PM-DV-001 від 29.07.2021, на який виданий сертифікат № R3M 156 025 В1 від 29.07.2021 Органом з оцінки відповідності ТОВ «Український інститут стандартів» UA.TR.137), що отриманий відповідно до накладної від 27.09.2021 № 00000422 від ФОП Іваненко ( АДРЕСА_1 , ідентифікаційний номер НОМЕР_1 ) у кількості 3 упаковки.

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; на етикетці відсутня Інформація про найменування та місцезнаходження виробника; дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

5. Медичні вироби гуттаперчеві штифти (GUTTA PERCHA POINTS), розмір 35, партія DE 1904G12, термін придатності 2023-05, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: ViaFratelli Rossalli, 12 50063 Figline e Incisa Valdarno (FI), Italy; Factory: west 15 foorXinchengBuildingBeihudistrictJiningCity, China, y кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

6. Медичні вироби Стерильні паперові штифти, розмір 30 партія DE2006P12, термін придатності 2023-06, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: Via Fratelli Rossalli 12 50065 Figlene e Incisa Valdarno (FI), Italy; Factory: west 15 foor Xincheng BuildingBeihudistrictJiningCity, China, у кількості 1 упаковка:

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо)

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

Оскільки керівник суб`єкта господарювання відмовився від підписання акту перевірки від 08.10.2021 № 183/04, в ньому зроблено відповідну відмітку.

У зв`язку із тим, що на 5 із 6 медичних виробів із невідповідністю не надано документи, які б свідчили про походження продукції (договори, товарно-супровідна документація тощо), відповідач вважається особою, що ввела в обіг відповідну продукцію. У зв`язку із цим 08.10.2021 складено протокол № 04 МВ про виявлене (і) порушення вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» в якому зафіксовано вказані порушення.

Розгляд справи про виявлене правопорушення відбувся 25 жовтня 2021 року о 12-00. Про дату та час розгляду справи відповідач був письмово повідомлений, однак представники ПП «Стоматологія на Кловській» на розгляд справи не з`явилися.

За результатами розгляду справи винесено постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/1, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/2, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/3, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/4, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/5.

Відповідно до п.2 ч.2 ст. 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», до ПП «Стоматологія на Кловській», застосовано адміністративно-господарські санкції:

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг матеріалу стоматологічного антисептичного для зубних лунок «Альванес®», гемостатична губка з йодоформом № 30, партія 94 04, виробництва АО «ОЭЗ ВладМиВа», 308023, Російська Федерація, м. Білгород, вул. Студентська, 19;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг медичного виробу губка стоматологічна з хлоргексидином на основі гідроксиапатита и колагену ГСК-Х- ГА-50 «Стимул ОСС», номер серії, дата виробництва 010219, термін придатності 0222, виробництва ООО «Лужский завод «БЕЛКОЗИН», 188230, Россия, Лениградская обл., г. Луга, Ленинградское шоссе, д. 28;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг медичного виробу хірургічні леза (Surgicalblades) №100 шт, розмір 12, партія № 200426;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення B обіг медичного виробу Гуттаперчеві штифти (GUTTA PERCHA POINTS), розмір 35, партія DE 1904G12, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: ViaFratelli Rossalli, 12 50063 Figline e Incisa Valdarno (FI), Italy; foorXincheng Building BeihudistrictJining City, China;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг медичного виробу стерильні паперові штифти, розмір 30 партія DE2006P12, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: ViaFratelli Rossalli 12 50065 Figlene e Incisa Valdarno (FI), Italy; Factory: west 15 foorXinchengBuilding BeihudistrictJiningCity, China.

Загальна сума штрафу становить 255 000 (двісті п`ятдесят п`ять тисяч грн.. 00 копійок). Вказані штрафні санкції суб`єкт господарювання мав сплатити у 15-денний строк з дня отримання постанови. Постанова отримана 27.10.2021 поштовим відправленням.

Суб`єктом господарювання не було оскаржено рішення органу ринкового нагляду про накладення штрафу ні до керівника органу ринкового нагляду, ні у судовому порядку.

Відповідач не скористався правом подачі відзиву на позов.

Відповідно до ч.6 ст. 162 Кодексу адміністративного судочинства України (далі КАС України) у разі ненадання відповідачем відзиву у встановлений судом строк без поважних причин суд вирішує справу за наявними матеріалами.

Ухвалою Луганського окружного адміністративного суду від 27.01.2025 справу прийнято до провадження. Розгляд справи продовжено в порядку спрощеного позовного провадження без повідомлення учасників справи (у письмовому провадженні).

Дослідивши матеріали справи, всебічно і повно з`ясувавши всі фактичні обставини, на яких ґрунтуються позовні вимоги, об`єктивно оцінивши докази, які мають юридичне значення для розгляду справи і вирішення спору, суд встановив наступні обставини та відповідні їм правовідносини.

На виконання секторального плану державного ринкового нагляду на 2021 рік (зі змінами), затвердженого головою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романом Ісаєнком 26.11.2020, службою видано наказ «Про планову перевірку» від 06 жовтня 2021 року № 510 та направлення на проведення перевірки від 06 жовтня 2021 року № 510, відповідно до яких завідувача сектору державного нагляду (контролю) за якістю виробів медичного призначення Пономаренко ?.?. направлено провести з 07.10.2021 по 08.10.2021 планову перевірку додержання вимог законодавства характеристик медичних виробів у суб`єкта господарювання приватне підприємство «Стоматологія на Кловській» за місцем провадження діяльності: 01133, м.Київ, вул. Мечникова, буд. 7, оф.26.

07.10.2021 ОСОБА_1 прибула на місце проведення перевірки за адресою Київ, вул. Мечникова, буд. 7, оф. 26 та пред`явила керівнику медичного закладу направлення та службове посвідчення завідувача сектору державного нагляду (контролю) за якістю виробів медичного призначення.

Керівник закладу отримав направлення, підписав його та допустив до проведення перевірки.

В ході проведення перевірки було виявлено медичні вироби, що не відповідали вимогам Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції»:

1. Медичний виріб матеріал стоматологічний антисептичний гемостатичний для зубних лунок «Альванес®», гемостатична губка з йодоформом № 30, партія 94 04 дата виробництва 2020 01, термін придатності 2023 01, виробництва АО «ОЭЗ ВладМиВа», 308023, Російська Федерація, м. Білгород, вул. Студентська, 19 у кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка та інструкція із застосування не промарковані знаком відповідності технічним регламентам: найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; етикетка та інструкція із застосування медичного виробу не містить інформації про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

2. Медичний виріб губка стоматологическая с хлоргексидином на основе гидроксиапатита и коллагена ГСК- Х- ГА-50 «Стимул ОСС», номер серії, дата виробництва 010219, термін придатності 0222, виробництва ООО «Лужский завод «БЕЛКОЗИН», 188230, Россия, Лениградская обл., г. Луга, Ленинградское шоссе, д. 28у кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка та інструкція із застосування не промарковані знаком відповідності технічним регламентам: найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; інформація, необхідна для його безпечного та правильного застосування, що міститься в інструкції із застосування викладена іноземною мовою; етикетка та інструкція із застосування медичного виробу не містить інформації про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

3. Медичний виріб хірургічні леза (Surgicalblades) №100 шт, розмір 12, партія № 200426, дата виробництва -04 2020, термін придатності 04 2025 у кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; на етикетці відсутня інформація про найменування та місцезнаходження виробника; дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013

4. Медичні вироби хірургічний шовний матеріал, нейлонові моноволокнисті нитки, що не розсмоктуюіться з голкою (Нейлон чорний з голкою) PIRUS MEDICAL Needled surgical sutures nylon monofil a mentnon absorbable suture USP 4/0 (1.5 metric) 75 cm 12psc. Black 3/8 circlereversecutting 18ml, партія № 201111 дата виробництва 11 2020, термін придатності 11 2025, виробництва Yancheng Huida Medical Instruments Co.,Ltd, за адресою № 2, Kuiyan Road, XuefuTown, YanduDistrict, YanchengCity, Jiangsu, China, уповноважений представник виробника ТОВ «Пірус М» (пр-т Гагаріна, буд. 84а/86, м. Дніпро, 49000, код за ЄДРПОУ 44007309) (визначено з Декларації про відповідність№ PM-DV-001 від 29.07.2021, на який виданий сертифікат № R3M 156 025 В1 від 29.07.2021 Органом з оцінки відповідності ТОВ «Український інститут стандартів» UA.TR.137), що отриманий відповідно до накладної від 27.09.2021 № 00000422 від ФОП Іваненко ( АДРЕСА_1 , ідентифікаційний номер НОМЕР_1 ) у кількості 3 упаковки.

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; на етикетці відсутня Інформація про найменування та місцезнаходження виробника; дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

5. Медичні вироби гуттаперчеві штифти (GUTTA PERCHA POINTS), розмір 35, партія DE 1904G12, термін придатності 2023-05, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: ViaFratelli Rossalli, 12 50063 Figline e Incisa Valdarno (FI), Italy; Factory: west 15 foorXinchengBuildingBeihudistrictJiningCity, China, y кількості 1 упаковка.

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України.

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо).

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

6. Медичні вироби Стерильні паперові штифти, розмір 30 партія DE2006P12, термін придатності 2023-06, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: Via Fratelli Rossalli 12 50065 Figlene e Incisa Valdarno (FI), Italy; Factory: west 15 foor Xincheng BuildingBeihudistrictJiningCity, China, у кількості 1 упаковка:

Медичний виріб, його упаковка не промарковані знаком відповідності технічним регламентам; найменування і місцезнаходження виробника та дані, що обов`язково необхідні для ідентифікації медичного виробу, а також вміст пакування викладені іноземною мовою; на етикетці виробу відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника виробника в Україні, оскільки виробник не є резидентом України

Під час перевірки не надано Декларацію про відповідність вимогам технічних регламентів а також документи, що містять інформацію про походження продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (договори, товарно-супровідна документація тощо)

Таким чином, продукція не відповідає вимогам п. 9, п. 11, п. 13, п.п. 15-18, п. 44 загальної частини, п. 44 Додатку Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013.

Оскільки керівник суб`єкта господарювання відмовився від підписання акту перевірки від 08.10.2021 № 183/04, в ньому зроблено відповідну відмітку.

У зв`язку із тим, що на 5 із 6 медичних виробів із невідповідністю не надано документи, які б свідчили про походження продукції (договори, товарно-супровідна документація тощо), відповідач вважається особою, що ввела в обіг відповідну продукцію. У зв`язку із цим 08.10.2021 складено протокол № 04 МВ про виявлене (і) порушення вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» в якому зафіксовано вказані порушення.

Розгляд справи про виявлене правопорушення відбувся 25 жовтня 2021 року о 12-00. Про дату та час розгляду справи відповідач був письмово повідомлений, однак представники ПП «Стоматологія на Кловській» на розгляд справи не з`явилися.

За результатами розгляду справи винесено постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/1, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/2, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/3, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/4, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/5.

Відповідно до п.2 ч.2 ст. 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», до ПП «Стоматологія на Кловській», застосовано адміністративно-господарські санкції:

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг матеріалу стоматологічного антисептичного для зубних лунок «Альванес®», гемостатична губка з йодоформом № 30, партія 94 04, виробництва АО «ОЭЗ ВладМиВа», 308023, Російська Федерація, м. Білгород, вул. Студентська, 19;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг медичного виробу губка стоматологічна з хлоргексидином на основі гідроксиапатита и колагену ГСК-Х- ГА-50 «Стимул ОСС», номер серії, дата виробництва 010219, термін придатності 0222, виробництва ООО «Лужский завод «БЕЛКОЗИН», 188230, Россия, Лениградская обл., г. Луга, Ленинградское шоссе, д. 28;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг медичного виробу хірургічні леза (Surgicalblades) №100 шт, розмір 12, партія № 200426;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення B обіг медичного виробу Гуттаперчеві штифти (GUTTA PERCHA POINTS), розмір 35, партія DE 1904G12, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: ViaFratelli Rossalli, 12 50063 Figline e Incisa Valdarno (FI), Italy; foorXincheng Building BeihudistrictJining City, China;

штраф у розмірі у розмірі трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51 000 грн), за введення в обіг медичного виробу стерильні паперові штифти, розмір 30 партія DE2006P12, виробництва ORODEKA S.R.L. Office: ViaFratelli Rossalli 12 50065 Figlene e Incisa Valdarno (FI), Italy; Factory: west 15 foorXinchengBuilding BeihudistrictJiningCity, China.

Загальна сума штрафу становить 255 000 (двісті п`ятдесят п`ять тисяч грн.. 00 копійок). Вказані штрафні санкції суб`єкт господарювання мав сплатити у 15-денний строк з дня отримання постанови. Постанова отримана 27.10.2021 поштовим відправленням.

Суб`єктом господарювання не було оскаржено рішення органу ринкового нагляду про накладення штрафу ні до керівника органу ринкового нагляду, ні у судовому порядку.

Надаючи правову оцінку обставинам справи, суд зазначає наступне.

Відповідно до статті 19 Конституції України правовий порядок в Україні ґрунтується на засадах, відповідно до яких ніхто не може бути примушений робити те, що не передбачено законодавством. Органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов`язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.

Правові та організаційні засади здійснення державного ринкового нагляду і контролю нехарчової продукції встановлює Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» від 02.12.2010 № 2735-VI (далі - Закон № 2735-VI).

Відповідно статті 1 Закону № 2735-VI державний ринковий нагляд - це діяльність органів ринкового нагляду з метою забезпечення відповідності продукції встановленим вимогам, а також забезпечення відсутності загроз суспільним інтересам. Вказаною статтею також визначено, що орган державного ринкового нагляду - центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері державного ринкового нагляду у межах сфери своєї відповідальності, що визначається відповідно до цього Закону.

Згідно ч. 1 ст. 10 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" ринковий нагляд здійснюється органами ринкового нагляду в межах сфер їх відповідальності. Органи ринкового нагляду становлять єдину систему.

Відповідно до вимог ч. 1 - 4 ст. 23 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», передбачено, що під час перевірок характеристик продукції проводяться документальні перевірки, у разі необхідності - обстеження зразків продукції, а за наявності підстав вважати, що продукція є небезпечною, становить ризик та/або не відповідає встановленим вимогам, - відбір та експертиза (випробування) зразків продукції. При проведенні перевірок характеристик продукції органи ринкового нагляду враховують ступінь ризику, який може становити відповідна продукція, а також відомості, що містяться у зверненнях споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечність продукції, та іншу інформацію щодо продукції. Органи ринкового нагляду проводять планові та позапланові перевірки характеристик продукції. Планові перевірки характеристик продукції проводяться у розповсюджувачів цієї продукції, а позапланові, - у розповсюджувачів та виробників такої продукції. Під час таких перевірок перевіряються характеристики лише того виду продукції, що є предметом перевірки.

Відповідальність за порушення законодавства Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" передбачена статтею 44 цього Закону.

Відповідно до п. 2 ч. 4 ст. 44 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" до суб`єкта господарювання застосовуються адміністративно-господарські санкції у вигляді штрафу в разі: невиконання або неповного виконання рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, визначених статтею 29 цього Закону, крім усунення формальної невідповідності, передбаченої частиною третьою статті 29 цього Закону, - у розмірі шести тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян для осіб, які ввели продукцію в обіг або відповідно до цього Закону вважаються такими, що ввели продукцію в обіг, та у розмірі чотирьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян для розповсюджувачів.

Частиною 5 ст. 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» встановлено, що суб`єкт господарювання має сплатити штраф у п`ятнадцятиденний строк з дня отримання постанови про його накладення. У разі несплати штрафу в зазначений строк він стягується в судовому порядку. Рішення про накладення штрафу в справах про порушення, передбачені цією статтею, може бути оскаржено відповідно до цього Закону.

З аналізу наведених норм Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" слідує, що він містить імперативну норму, згідно з якою суб`єкт господарювання зобов`язаний сплатити накладений на нього штраф у 15 (п`ятнадцятиденний) строк з дня отримання постанови, якою такий штраф накладено. Натомість, несплата штрафу у встановлений строк є підставою для стягнення суми штрафу у судовому порядку.

Як встановлено судом та підтверджено матеріалами справи, що на 5 із 6 медичних виробів із невідповідністю не надано документи, які б свідчили про походження продукції (договори, товарно-супровідна документація тощо), відповідач вважається особою, що ввела в обіг відповідну продукцію. У зв`язку із цим 08.10.2021 складено протокол № 04 МВ про виявлене (і) порушення вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» в якому зафіксовано вказані порушення.

За результатами розгляду справи по факту встановлених порушень винесено постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/1, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/2, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/3, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/4, постанову про накладення штрафних санкцій від 25.10.2021 №4/5.

Загальна сума штрафу становить 255 000 (двісті п`ятдесят п`ять тисяч грн.. 00 копійок). Вказані штрафні санкції суб`єкт господарювання мав сплатити у 15-денний строк з дня отримання постанови.

Оцінивши надані пояснення та доводи стосовно факту проведення перевірки та встановлених порушень, відсутність в матеріалах справи доказів сплати відповідачем штрафу у розмірі 255 000 гривень, суд дійшов висновку про обґрунтованість позовних вимог. Відтак позов слід задовольнити у повному обсязі.

У відповідності до частини 2 статті 73 Кодексу адміністративного судочинства України предметом доказування є обставини, які підтверджують заявлені вимоги чи заперечення або мають інше значення для розгляду справи і підлягають встановленню при ухваленні судового рішення.

Згідно із частиною 1 статті 77 Кодексу адміністративного судочинства України кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення, крім випадків, встановлених статтею 78 цього Кодексу.

Оцінюючи подані сторонами докази, за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на всебічному, повному і об`єктивному розгляді всіх обставин справи в їх сукупності, та враховуючи, що кожна сторона повинна довести ті обставини, на які вона посилається, як на підставу своїх вимог і заперечень, з урахуванням обставин зазначених вище, суд прийшов до переконання про доведеність позивачем заявлених вимог та необхідності задоволення адміністративного позову.

Згідно зі статтею 139 КАС України судові витрати до стягнення не підлягають.

Керуючись статтями 77-78, 139, 143, 243-246 Кодексу адміністративного судочинства України, суд

ВИРІШИВ:

Позов Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві до приватного підприємства «Стоматологія на Кловській» про стягнення податкового боргу задовольнити.

Стягнути з приватного підприємства « Стоматологія на Кловській» (02147, м. Київ, вул. Ентузіастів, буд. 45/1, кв. 52, код ЄДРПОУ 36689131) на користь Державного бюджету України суми штрафу у розмірі десяти тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян 255 000 (двісті п`ятдесят п`ять тисяч) гривень 00 копійок.

Рішення набирає законної сили після закінчення строку подання апеляційної скарги всіма учасниками справи, якщо скаргу не було подано. У разі подання апеляційної скарги рішення, якщо його не скасовано, набирає законної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті апеляційного провадження чи закриття апеляційного провадження або прийняття постанови судом апеляційної інстанції за наслідками апеляційного перегляду.

Апеляційна скарга на рішення суду подається до Шостого апеляційного адміністративного суду протягом тридцяти днів з дня його проголошення.

У разі оголошення судом лише вступної та резолютивної частини рішення, або розгляду справи в порядку письмового провадження, апеляційна скарга подається протягом тридцяти днів з дня складення повного тексту рішення.

Суддя Є.О. Кисельова