Court ruling № 46189061, 23.12.2013, District Administrative Court of Kyiv

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД міста КИЄВА

01601, м.Київ, вул. Командарма Каменєва 8, корпус 1

У Х В А Л А

про закінчення підготовчого провадження і

призначення справи до судового розгляду

23 грудня 2013 року № 826/20192/13-а

Суддя Окружного адміністративного суду міста Києва Кобилянський К.М., ознайомившись з позовною заявою і доданими до неї матеріалами

за позовом

Громадського об’єднання «Український суспільно-політичний рух: Демократія через право»

до

треті особи, які

не заявляють самостійних вимог

на предмет спору

Міністерства охорони здоров’я України

1) Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»

2) Товариство з обмеженою відповідальністю «Айзен тур»

про

визнання протиправними та скасування наказу в частині, зобов’язання вчинити дії,

ВСТАНОВИВ:

Громадське об’єднання «Український суспільно-політичний рух: Демократія через право» (далі – позивач) звернулось до Окружного адміністративного суду міста Києва з позовною заявою до Міністерства охорони здоров’я України (далі – відповідач), в якій просить суд:

- визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров’я України № 771 від 02.09.2013 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині п. 1 – реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу Цефоперазон натрію стерильний (реєстраційне посвідчення UA/13212/01/01);

- зобов’язати відповідача вилучити лікарський засіб Цефоперазон натрію стерильний (реєстраційне посвідчення UA/13212/01/01) з Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України;

- припинити дію реєстраційного посвідчення UA/13212/01/01 на лікарський засіб Цефоперазон натрію стерильний;

- зобов’язати відповідача вилучити номер реєстраційного посвідчення UA/13212/01/01 з Державного реєстру лікарських засобів України.

Ухвалою Окружного адміністративного суду міста Києва від 23.12.2013 відкрито провадження в адміністративній справі № 826/20192/13-а. На стадії підготовчого провадження судом вжито всіх заходів для забезпечення всебічного, об'єктивного вирішення справи протягом розумного строку, у зв'язку з чим прийнято рішення про витребування доказів. Суд дійшов висновку про можливість закінчення підготовчого провадження та призначення справи до судового розгляду.

Керуючись положеннями статей 110, 121, 165, 171 Кодексу адміністративного судочинства України, суд -

У Х В А Л И В:

1. Закінчити підготовче провадження та призначити справу № 826/20192/13-а до судового розгляду у судовому засіданні на 21.01.2014 о 14:00 год. в приміщенні Окружного адміністративного суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Командарма Каменєва 8, корпус 1, зал судового засідання № 2.

2. В судове засідання викликати повноважних представників сторін.

3. Витребувати від позивача:

- власне письмове підтвердження того, що у провадженні судів України або іншого органу, який в межах своєї компетенції вирішує спір, немає справи зі спору між тими ж сторонами, про той же предмет і з тих же підстав та немає рішення цих органів з такого спору;

- усі докази на підтвердження обставин, якими обґрунтовуються позовні вимоги, а в разі неможливості зазначити причини неможливості подання таких доказів.

4. Витребувати у Міністерства охорони здоров’я України:

- завірену належним чином копію оскаржуваного наказу № 771 від 02.09.2013 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» та витяг з Додатку 1 до наказу МОЗ України № 771 від 02.09.2013 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” щодо рестрації п. 20 лікарського засобу Цефоперазон натрію стерильний (реєстраційне посвідчення UA/13212/01/01);

- завірену належним чином копію документів щодо експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) лікарського засобу Цефоперазон натрію стерильний (реєстраційне посвідчення UA/13212/01/01);

- заяву ТОВ «Айзен тур» про державну реєстрацію лікарського засобу Цефоперазон натрію стерильний (реєстраційне посвідчення UA/13212/01/01);

- протоколи засідань, на яких обговорювалась реєстрація лікарського засобу - Цефоперазон натрію стерильний (реєстраційне посвідчення UA/13212/01/01).

- реєстраційне посвідчення UA/13212/01/01.

5. Витребувати від Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»:

- завірену належним чином копію матеріалів доклінічного вивчення і клінічного випробування лікарського засобу Цефоперазон натрію стерильний та результати експертизи цих матеріалів;

- висновки щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу Цефоперазон натрію стерильний;

- протоколи засідань, на яких обговорювалась реєстрація лікарського засобу Цефоперазон натрію стерильний.

У разі неможливості подання суду документів, що витребовуються ухвалою – надати суду обґрунтовані письмові пояснення із зазначенням поважних причин неможливості їх надання. Всі документи подавати з клопотанням про залучення їх до матеріалів справи.

6. Попередити відповідача та третю особу про відповідальність за невиконання п. 4, 5 резолютивної частини ухвали, передбачену ст. 134 КАС України, ст. 1853 Кодексу України про адміністративні правопорушення.

7. Копії ухвали надіслати особам, які беруть участь у справі.

Суд звертає увагу осіб, які беруть участь у справі, на необхідність надання суду в судовому засіданні оригіналів документів, що посвідчують особу, та оригіналів документів, що підтверджують повноваження представників, на виконання вимог частини першої статті 127 Кодексу адміністративного судочинства України.

Ухвала оскарженню не підлягає та набирає законної сили з моменту її постановлення.

У випадку неможливості з’явитись в судове засідання, сторонам подати відповідне повідомлення, в якому вказати обґрунтування поважності неможливості з’явитись до судового засідання та надати відповідні докази, що посвідчують поважність причин.

Суддя К.М. Кобилянський