Decision № 140800633, 21.10.2026, Poltava District Administrative Court

ПОЛТАВСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

РІШЕННЯ

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

21 жовтня 2026 рокум. ПолтаваСправа № 440/13649/25

Полтавський окружний адміністративний суд у складі головуючого судді Удовіченка С.О., розглянув за правилами спрощеного позовного провадження без участі сторін справу за адміністративним позовом Полтавського обласного комунального підприємства "Полтавафарм " до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору: Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області про визнання протиправним та скасування наказу, зобов`язання вчинити певні дії.

В С Т А Н О В И В:

Полтавське обласне комунальне підприємство "Полтавафарм " звернулося до Полтавського окружного адміністративного суду з адміністративним позовом до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору: Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області в якому просило визнати протиправним та скасувати наказ Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.08.2025 № 1230-25 "Про ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)", в частині припинення ПОКП "Полтавафарм" дії ліцензії серії АВ № 599030, що була видана згідно з наказом Державної служби України з лікарських засобів від 22.05.2012 № 417, на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, з роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами.

Обґрунтовуючи свої вимоги, позивач зазначив, що у акті про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування від 06.08.2025 року № 8-1/16-ОР зазначено про відсутність позивача за місцезнаходженням; незабезпечення присутності керівника або іншої уповноваженої особи під час проведення перевірки; недопущення посадових осіб органу ліцензування до перевірки. Полтавське обласне комунальне підприємство «Полтавафарм» вважає, що ліцензіат у проведенні перевірки не відмовляв, а безпосередньо під час проведення заходу державного нагляду (контролю) органом ліцензування допущено ряд порушень: неналежно повідомлено ліцензіата про проведення заходу, необгрунтовано розширено предмет перевірки; повідомлення про проведення перевірки та інформаційні запити направлялися за реквізитами іншого суб`єкта господарювання; до об`єктів перевірки включено зупинене на підставі заяви ліцензіата місце провадження ліцензійної діяльності; до матеріалів перевірки внесена завідомо недостовірна інформація.

Ухвалою Полтавського окружного адміністративного суду від 06.10.2025 прийнято позовну заяву до розгляду та провадження у справі відкрито. Вирішено розгляд справи проводити за правилами спрощеного позовного провадження без повідомлення учасників справи (у письмовому провадженні).

20.10.2025 до суду надійшов відзив на позовну заяву, відповідно до якого відповідач просив відмовити у задоволенні позову. Зазначав, 14.07.2025 в.о. директора Дмитренко В.П. прибув до Служби у Полтавській області за адресою: 36039, Полтавська область, місто Полтава, вулиця Української Повстанської Армії, будинок 29 та отримав особисто під підпис повідомлення про проведення планової перевірки від 03.07.2025 № 726-01.1/01.0/05.17-25 та уточнення до повідомлення про проведення планової перевірки від 07.07.2025 № 741- 01.1/02.0/05.17-25 (далі-повідомлення). У повідомленнях зазначалися дати початку та завершення проведення планового заходу місце знаходження та місця провадження ПОКП «Полтавафарм», які підлягали перевірці. Так, на виконання наказу Служби у Полтавській області від 25.07.2025 № 88/П «Про проведення планової перевірки» та посвідчення на проведення перевірки від 25.07.2025 № 6/16-ОР 28.07.2025 о 08.40 посадові особи Служби, а саме: начальник Наталія Андрієнко та головний спеціаліст сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Ольга Ієвлєва прибули за місцезнаходженням ПОКП «Полтавафарм»: 38751, вул. Горбанівська, буд. 2, с. Розсошенці, Полтавський р-н, Полтавська обл. з метою розпочати проведення планової перевірки додержання Ліцензійних умов. Підтвердженням того, що саме 38751, вул. Горбанівська, буд. 2, с. Розсошенці, Полтавський р-н, Полтавська області є юридичною адресою та місцем знаходження ПОКП «Полтавафарм» є інформація з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань. О 08.52 28.07.2025, у перший день перевірки, В.о. директора Дмитренко В.П. з номеру телефону 095-613-31-01 (що надав представник ліцензіата) повідомив, що відмовляється прибути за місцем знаходження ПОКП «Полтавафарм» 38751, вул. Горбанівська, буд. 2, с. Розсошенці, Полтавський р-н, Полтавська області, у доступі посадовим особам Служби до місць провадження діяльності, що використовуються ліцензіатом при провадженні діяльності для здійснення перевірки відмовляє та не визначить уповноважену особу яка буде представляти інтереси ліцензіата на час проведення перевірки. Тобто у перший день перевірки особа, яка уповноважена представляти інтереси ліцензіата за місцем знаходження ПОКП «Полтавафарм» була відсутня, що відповідно до пункту 8 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» є підставою для складання акта про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування та прийняття органом ліцензування рішення про припинення дії ліцензії.

Згідно з частиною п`ятою статті 262 Кодексу адміністративного судочинства України від 06.07.2005 № 2747-IV (надалі також КАС України) суд розглядає справу в порядку спрощеного позовного провадження без повідомлення сторін за наявними у справі матеріалами, за відсутності клопотання будь-якої зі сторін про інше.

Статтею 258 КАС України визначено, що суд розглядає справи за правилами спрощеного позовного провадження протягом розумного строку, але не більше шістдесяти днів із дня відкриття провадження у справі.

За відсутності невирішених клопотань сторін про розгляд справи у відкритому судовому засіданні чи за правилами загального позовного провадження, зважаючи на достатність наданих сторонами доказів та повідомлених обставин, суд розглянув справу у порядку письмового провадження.

Розглянувши подані документи і матеріали, всебічно і повно з`ясувавши усі фактичні обставини справи, на яких ґрунтується позов, об`єктивно оцінивши докази, які мають юридичне значення для розгляду справи і вирішення спору по суті, суд встановив.

ПОКП "Полтавафарм" (ідентифікаційний код 32986923) зареєстроване як юридична особа та одними із зареєстрованих видів його економічної діяльності є: 46.46 Оптова торгівля фармацевтичними товарами (основний), що підтверджується витягом з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань./а.с.11/

На виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780 та з урахуванням наказу Держлікслужби від 07.01.2025 № 6-25 «Про внесення змін до наказу Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780» з метою проведення державного контролю за додержанням Ліцензійних умов 25.07.2025 начальником Державної служби з лікарський засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області винесено наказ №88/п "Про проведення планової перевірки", яким прийнято рішення про проведення з 28 липня по 06 серпня 2025 року планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів ( крім активних фармацевтичних інгредієнтів) суб`єктом господарювання Полтавським обласним комунальним підприємство "Полтавафарм" (адреса місцезнаходження: Полтавська обл., Полтавський р-н, с.Розсошенці, вул.Горбанівська, 2, код за ЄДРПОУ 32986923) за місцями провадження діяльності: Аптека №239 - Полтавська обл., Шишацький р-н, с. Сагайдак, вул. Федоренка, 21; Аптека №257 - Полтавська обл., Козельщинський р-н, с. Лутовинівка, вул. Грушевського, 20; Аптека №51 - Полтавська обл., Новосанжарський р-н, с. Нехвороща, вул. Центральна, 83; Аптечний пункт №3 (Аптеки №6 м. Полтава, вул. Європейська, 99) - м. Полтава, вул. Медична, 1, КП "Полтавська обласна клінічна психіатрична лікарня ім. О.Ф.Мальцева Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №3 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. О.Гончара, 12, КП "Полтавський обласний клінічний шкірновенерологічний диспансер Полтавської обласної ради", 2-й поверх; Аптечний пункт №4 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. М.Дмітрієва, 7 а, КП "Полтавський обласний клінічний онкологічний диспансер Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №5 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. Шевченка, 23, КП "Полтавська обласна кшючна лікарня імені М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради"; Аптечний склад №1 - Полтавська обл., Полтавський р-н, с. Розсошенці, вул. Горбанівська, 2; МЛА №207 - м. Полтава, провул. Госпітальний, 6; МЛА №212 -Полтавська обл., м. Кременчук, вул. Ігоря Сердюка, 49; Полтавська ЦР А №250 - м. Полтава, вул. Європейська, 241А.

Співробітники Держлікслужби у Полтавській області з метою з метою проведення державного контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) здійснили виїзд за адресами: Аптека №239 - Полтавська обл., Шишацький р-н, с. Сагайдак, вул. Федоренка, 21; Аптека №257 - Полтавська обл., Козельщинський р-н, с. Лутовинівка, вул. Грушевського, 20; Аптека №51 - Полтавська обл., Новосанжарський р-н, с. Нехвороща, вул. Центральна, 83; Аптечний пункт №3 (Аптеки №6 м. Полтава, вул. Європейська, 99) - м. Полтава, вул. Медична, 1, КП "Полтавська обласна клінічна психіатрична лікарня ім. О.Ф.Мальцева Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №3 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. О.Гончара, 12, КП "Полтавський обласний клінічний шкірновенерологічний диспансер Полтавської обласної ради", 2-й поверх; Аптечний пункт №4 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. М.Дмітрієва, 7 а, КП "Полтавський обласний клінічний онкологічний диспансер Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №5 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. Шевченка, 23, КП "Полтавська обласна кшючна лікарня імені М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради"; Аптечний склад №1 - Полтавська обл., Полтавський р-н, с. Розсошенці, вул. Горбанівська, 2; МЛА №207 - м. Полтава, провул. Госпітальний, 6; МЛА №212 -Полтавська обл., м. Кременчук, вул. Ігоря Сердюка, 49; Полтавська ЦР А №250 - м. Полтава, вул. Європейська, 241А, за результатами якого складено акт від 06.08.2025 № 8/16-ОР за результатами проведення планового заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб`єктом господарюванням вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та акт від 06.08.2025 №8.1/16-ОР про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування /том 2. а.с. 12 - 20/.

На підставі акта про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування від 06.08.2025 № 8-1/16-ОР, наказом Держлікслужби від 07.08.2025 № 1230-25 «Про ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» було прийнято рішення про припинення дії ліцензії Полтавського обласного комунального підприємства «Полтавафарм» АВ 599030 від 22.05.2012, виданої на підставі наказу Державної служби України з лікарських засобів від 22.05.2012 № 417, на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Не погодившись із прийняттям контролюючим органом наказу від 07.08.2025 № 1230-25 "Про ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)", в частині припинення ПОКП "Полтавафарм" дії ліцензії серії АВ № 599030, що була видана згідно з наказом Державної служби України з лікарських засобів від 22.05.2012 № 417, на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, з роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами, позивач звернувся до суду з цим позовом.

Надаючи оцінку спірним правовідносинам, суд виходить з наступного.

Частиною 2 статті 19 Конституції України визначено, що органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов`язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.

Правові та організаційні засади, основні принципи і порядок здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності, повноваження органів державного нагляду (контролю), їх посадових осіб і права, обов`язки та відповідальність суб`єктів господарювання під час здійснення державного нагляду (контролю) визначає Закон України від 05.04.2007 №877-V «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (надалі - Закон №877-V).

Відповідно до статті 1 цього Закону нижчезазначені терміни у ньому вживаються в такому значенні: державний нагляд (контроль) - діяльність уповноважених законом центральних органів виконавчої влади, їх територіальних органів, державних колегіальних органів, органів виконавчої влади Автономної Республіки Крим, місцевих державних адміністрацій, органів місцевого самоврядування (далі - органи державного нагляду (контролю)) в межах повноважень, передбачених законом, щодо виявлення та запобігання порушенням вимог законодавства суб`єктами господарювання та забезпечення інтересів суспільства, зокрема належної якості продукції, робіт та послуг, допустимого рівня небезпеки для населення, навколишнього природного середовища; заходи державного нагляду (контролю) - планові та позапланові заходи, які здійснюються у формі перевірок, ревізій, оглядів, обстежень та в інших формах, визначених законом.

Водночас, частиною третьою статті 2 Закону №877-V визначено, що контроль за додержанням ліцензіатами вимог ліцензійних умов здійснюється органами ліцензування у встановленому цим Законом порядку з урахуванням особливостей, визначених Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Закон України від 02.03.2015 №222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (надалі - Закон №222-VIII) врегульовує суспільні відносини у сфері ліцензування видів господарської діяльності, визначає виключний перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню, встановлює уніфікований порядок їх ліцензування, нагляд і контроль у сфері ліцензування, відповідальність за порушення законодавства у сфері ліцензування видів господарської діяльності

Відповідно до Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.08.2015 N 609 (чинній станом на проведення перевірки), Держлікслужба є органом ліцензування щодо виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів); культивування рослин (крім конопель для промислових цілей, визначених Законом України Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори), включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку. Заготівля і тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробка, зберігання, розподіл та реалізація донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

Відповідно до частини третьої статті 19 вказаного Закону визначено, що контроль за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов здійснюють у межах своїх повноважень органи ліцензування, крім Національної комісії, що здійснює державне регулювання у сферах енергетики та комунальних послуг, яка здійснює контроль відповідно до Закону України "Про Національну комісію, що здійснює державне регулювання у сферах енергетики та комунальних послуг", шляхом проведення планових і позапланових перевірок відповідно до Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.

Особливості організації та проведення, в тому числі планових перевірок, органами ліцензування визначені статтею 19 Закону №222-VIII. Так, для проведення перевірки органом ліцензування створюється комісія, до складу якої можуть входити виключно працівники такого органу та працівники його територіальних органів. У разі наявності загрози життю чи здоров`ю людей, яка безпосередньо пов`язана з провадженням ліцензіатом виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, орган ліцензування має право залучати до перевірки фахівців центрів контролю та профілактики хвороб центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров`я.

Під час проведення органом ліцензування перевірки ліцензіат зобов`язаний забезпечити присутність керівника чи його заступника або іншої уповноваженої особи.

Відповідно до частини 4 статті 5 Закону № 877-V органи державного нагляду (контролю) здійснюють планові заходи з державного нагляду (контролю) за умови письмового повідомлення суб`єкта господарювання про проведення планового заходу не пізніш як за десять днів до дня здійснення цього заходу. Повідомлення повинно містити: дату початку та дату закінчення здійснення планового заходу; найменування юридичної особи або прізвище, ім`я та по батькові фізичної особи - підприємця, щодо діяльності яких здійснюється захід; найменування органу державного нагляду (контролю).

Повідомлення надсилається рекомендованим листом та/або за допомогою електронного зв`язку (у тому числі через електронний кабінет чи іншу інформаційну систему, користувачами якої є відповідний орган державного нагляду (контролю) та суб`єкт господарювання, який ним перевіряється) або вручається особисто під розписку керівнику чи уповноваженій особі суб`єкта господарювання - юридичної особи, її відокремленого підрозділу, фізичній особі - підприємцю або уповноваженій ним особі.

Суб`єкт господарювання має право не допускати посадову особу органу державного нагляду (контролю) до здійснення планового заходу в разі неодержання повідомлення про здійснення планового заходу.

Згідно з частинами першою, другою, п`ятою статті 7 Закону №877-V для здійснення планового або позапланового заходу орган державного нагляду (контролю) видає наказ (рішення, розпорядження), який має містити найменування суб`єкта господарювання, щодо якого буде здійснюватися захід, та предмет перевірки. На підставі наказу (рішення, розпорядження) оформляється посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю), яке підписується керівником органу державного нагляду (контролю) (головою державного колегіального органу) або його заступником (членом державного колегіального органу) із зазначенням прізвища, ім`я та по батькові і засвідчується печаткою. Перед початком здійснення заходу посадові особи органу державного нагляду (контролю) зобов`язані пред`явити керівнику суб`єкта господарювання - юридичної особи, її відокремленого підрозділу або уповноваженій ним особі (фізичній особі - підприємцю або уповноваженій ним особі) посвідчення (направлення) та службове посвідчення, що засвідчує посадову особу органу державного нагляду (контролю), і надати суб`єкту господарювання копію посвідчення (направлення).

Стаття 10 Закону №877-V надає право суб`єкту господарювання під час здійснення державного контролю, серед іншого, бути поінформованим про свої права та обов`язки; перевіряти наявність у посадових осіб органу державного нагляду (контролю) службового посвідчення та посвідчення (направлення) і одержувати копію посвідчення (направлення) на проведення планового або позапланового заходу; бути присутнім під час здійснення заходів державного нагляду (контролю), залучати під час здійснення таких заходів третіх осіб; одержувати та ознайомлюватися з актами державного нагляду (контролю); надавати органу державного нагляду (контролю) в письмовій формі свої пояснення, зауваження або заперечення до акта.

Отже, вищезазначеними нормами законодавства чітко передбачено обов`язок органу контролю вжити усіх заходів щодо повідомлення суб`єкта господарювання щодо початку перевірки, та неможливість її проведення без відповідного повідомлення ліцензіата.

З матеріалів справи вбачається, що 14.07.2025 в.о. директора Дмитренко В.П. прибув до Держлікслужби у Полтавській області та отримав особисто під підпис повідомлення від 03.07.2025 № 726-01.1/01.0/05.17-25 про проведення планової перевірки з 28.07.2025 по 06.08.2025 суб`єкта господарювання ПОКП «Полтавафарм» за місцями провадження діяльності: Аптека №239 - Полтавська обл., Шишацький р-н, с. Сагайдак, вул. Федоренка, 21; Аптека №257 - Полтавська обл., Козельщинський р-н, с. Лутовинівка, вул. Грушевського, 20; Аптека №51 - Полтавська обл., Новосанжарський р-н, с. Нехвороща, вул. Центральна, 83; Аптечний пункт №3 (Аптеки №6 м. Полтава, вул. Європейська, 99) - м. Полтава, вул. Медична, 1, КП "Полтавська обласна клінічна психіатрична лікарня ім. О.Ф.Мальцева Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №3 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. О.Гончара, 12, КП "Полтавський обласний клінічний шкірновенерологічний диспансер Полтавської обласної ради", 2-й поверх; Аптечний пункт №4 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. М.Дмітрієва, 7 а, КП "Полтавський обласний клінічний онкологічний диспансер Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №5 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. Шевченка, 23, КП "Полтавська обласна кшючна лікарня імені М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради"; Аптечний склад №1 - Полтавська обл., Полтавський р-н, с. Розсошенці, вул. Горбанівська, 2; МЛА №207 - м. Полтава, провул. Госпітальний, 6; МЛА №212 -Полтавська обл., м. Кременчук, вул. Ігоря Сердюка, 49; Полтавська ЦР А №250 - м. Полтава, вул. Європейська, 241А та повідомлення від 03.07.2025 № 726-01.1/01.0/05.17-25 та уточнення до повідомлення про проведення планової перевірки від 07.07.2025 № 741- 01.1/02.0/05.17-25/том 2, а.с. 7/.

На виконання річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780 та з урахуванням наказу Держлікслужби від 07.01.2025 № 6-25 «Про внесення змін до наказу Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780» з метою проведення державного контролю за додержанням Ліцензійних умов 25.07.2025 начальником Державної служби з лікарський засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області винесено наказ №88/п "Про проведення планової перевірки", яким прийнято рішення про проведення з 28 липня по 06 серпня 2025 року планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів ( крім активних фармацевтичних інгредієнтів) суб`єктом господарювання Полтавським обласним комунальним підприємство "Полтавафарм" (адреса місцезнаходження: Полтавська обл., Полтавський р-н, с.Розсошенці, вул.Горбанівська, 2, код за ЄДРПОУ 32986923) за місцями провадження діяльності: Аптека №239 - Полтавська обл., Шишацький р-н, с. Сагайдак, вул. Федоренка, 21; Аптека №257 - Полтавська обл., Козельщинський р-н, с. Лутовинівка, вул. Грушевського, 20; Аптека №51 - Полтавська обл., Новосанжарський р-н, с. Нехвороща, вул. Центральна, 83; Аптечний пункт №3 (Аптеки №6 м. Полтава, вул. Європейська, 99) - м. Полтава, вул. Медична, 1, КП "Полтавська обласна клінічна психіатрична лікарня ім. О.Ф.Мальцева Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №3 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. О.Гончара, 12, КП "Полтавський обласний клінічний шкірновенерологічний диспансер Полтавської обласної ради", 2-й поверх; Аптечний пункт №4 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. М.Дмітрієва, 7 а, КП "Полтавський обласний клінічний онкологічний диспансер Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №5 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. Шевченка, 23, КП "Полтавська обласна кшючна лікарня імені М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради"; Аптечний склад №1 - Полтавська обл., Полтавський р-н, с. Розсошенці, вул. Горбанівська, 2; МЛА №207 - м. Полтава, провул. Госпітальний, 6; МЛА №212 -Полтавська обл., м. Кременчук, вул. Ігоря Сердюка, 49; Полтавська ЦР А №250 - м. Полтава, вул. Європейська, 241А.

Співробітники Держлікслужби у Полтавській області з метою з метою проведення державного контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) здійснили виїзд за адресами: Аптека №239 - Полтавська обл., Шишацький р-н, с. Сагайдак, вул. Федоренка, 21; Аптека №257 - Полтавська обл., Козельщинський р-н, с. Лутовинівка, вул. Грушевського, 20; Аптека №51 - Полтавська обл., Новосанжарський р-н, с. Нехвороща, вул. Центральна, 83; Аптечний пункт №3 (Аптеки №6 м. Полтава, вул. Європейська, 99) - м. Полтава, вул. Медична, 1, КП "Полтавська обласна клінічна психіатрична лікарня ім. О.Ф.Мальцева Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №3 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. О.Гончара, 12, КП "Полтавський обласний клінічний шкірновенерологічний диспансер Полтавської обласної ради", 2-й поверх; Аптечний пункт №4 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. М.Дмітрієва, 7 а, КП "Полтавський обласний клінічний онкологічний диспансер Полтавської обласної ради"; Аптечний пункт №5 (МЛА №207 м. Полтава, провул. Госпітальний, 6) - м. Полтава, вул. Шевченка, 23, КП "Полтавська обласна кшючна лікарня імені М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради"; Аптечний склад №1 - Полтавська обл., Полтавський р-н, с. Розсошенці, вул. Горбанівська, 2; МЛА №207 - м. Полтава, провул. Госпітальний, 6; МЛА №212 -Полтавська обл., м. Кременчук, вул. Ігоря Сердюка, 49; Полтавська ЦР А №250 - м. Полтава, вул. Європейська, 241А, за результатами якого складено акт від 06.08.2025 № 8/16-ОР за результатами проведення планового заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб`єктом господарюванням вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та акт від 06.08.2025 №8.1/16-ОР про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування.

Актом про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування від 06.08.2025 №8.1/16-ОР зазначено: за адресою: вул. Горбанівська, 2, с. Розсошенці, Полтавський р-н, Полтавська обл. ліцензіат та аптечний склад № 1 відсутні, за даною адресою знаходиться ВЧ НОМЕР_1 . ВЧ НОМЕР_1 надано лист від 29.07.2025 № 1844/3357 про те, що приміщення (споруда) знаходиться у державній власності і належить Міністерству оборони України.

За адресами: Полтавська ЦРА №250- м. Полтава, вул. Європейська, 241А, аптечний пункт № 4 МЛА №207 - м. Полтава, вул. М.Дмітрієва, 7 а, КП "Полтавський обласний клінічний онкологічний диспансер Полтавської обласної ради"; аптечний пункт № 3 МЛА № 207 - м. Полтава, вул. О.Гончара, 12, КП "Полтавський обласний клінічний шкірно-венерологічний диспансер Полтавської обласної ради" , 2-й поверх ; аптечний пункт № 5 МЛА № 207 - м. Полтава, вул. Шевченка, 23, КП "Полтавська обласна клінічна лікарня імені М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради"; аптека № 257 - Полтавська обл., Козельщинський р-н , с. Лутовинівка, вул. Грушевського, 20; аптека № 51 - Полтавська обл., Новосанжарський р-н, с. Нехвороща, вул. Центральна, 83; МЛА № 212 - Полтавська обл., м. Кременчук , вул . Ігоря Сердюка, 49; аптечний пункт № 3 аптеки № 6 - м. Полтава, вул. Мед ична, 1, КП "Полтавська обласна клінічна психіатрична лікарня ім. О.Ф.Мальцева Полтавської обласної ради" працюють.

Посадових осіб не допущено до місць провадження діяльності, що використовуються ліцензіатом при провадженні діяльності, особисто в.о. директора Дмитренко В.П. не з`явився та не визначив уповноважених осіб представляти інтереси ліцензіата на час проведення перевірки, що вбачається з актів про відмову ліцензіата у проведенні перевірки / том 1, а.с.218-224/.

Аптека №239 - Полтавська обл., Шишацький р-н , с. Сагайдак, вул. Федоренка, 21 зачинена, на дверях аптеки розміщено оголошення «Спеціаліст перебуває на лікарняному» та МЛА №207 - м. Полтава, провул. Госпітальний, 6 зачинена з невідомих причин /том 1, а.с. 199-205/.

Відповідно до пункту 8 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» підставою для прийняття органом ліцензування рішення про анулювання ліцензії повністю або частково є акт про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування. Відмовою ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування вважається недопуск уповноважених посадових осіб органу ліцензування для здійснення перевірки додержання ліцензіатом відповідних ліцензійних умов за відсутності передбачених для цього законних підстав (відмова в доступі посадових осіб органу ліцензування до місць провадження діяльності, що підлягає ліцензуванню, об`єктів, що використовуються ліцензіатом при провадженні діяльності, що підлягає ліцензуванню, або відсутність протягом першого дня перевірки за місцезнаходженням ліцензіата особи, уповноваженої представляти інтереси ліцензіата на час проведення перевірки).

Суд зауважує, що позивач був повідомлений про проведення планової перевірки 14.07.2025, тобто більше ніж за десять днів до початку проведення перевірки.

Водночас позивачем не було вчинено жодних дій для забезпечення присутності керівника чи його заступника або іншої уповноваженої особи, що, в свою чергу, свідчить про умисну бездіяльність ліцензіата.

Посилання позивача про те, що відповідачем не здійснювався зв`язок з уповноваженою особою ПОКП «Полтавфарм» за контактним номером, вказаним у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань вищезазначених висновків не спростовують.

Отже, з огляду на вказані норми законодавства та встановлені обставини справи, враховуючи, що відповідачем було повідомлено ліцензіата про проведення перевірки у встановлений законом строк та доведено, що відповідачем здійснювався виїзд за адресами господарської діяльності позивача для проведення планової перевірки, суд доходить до висновку, що контролюючим органом вжито передбачених законом заходів щодо повідомлення у встановлений законом строк ліцензіата про проведення перевірки та може розцінюватись як недопуск суб`єктом господарювання до проведення перевірки, оскільки законодавець чітко передбачив, що відмова у проведенні перевірки передбачає або активні дії службових осіб ліцензіата по недопущенню органу ліцензування до перевірки, невиконання їх законних вимог, або ж умисну бездіяльність ліцензіата з метою перешкоджання проведенню перевірки.

Відповідно до частини другої статті 73 Кодексу адміністративного судочинства України, предметом доказування є обставини, які підтверджують заявлені вимоги чи заперечення або мають інше значення для розгляду справи і підлягають встановленню при ухваленні судового рішення.

Згідно зі статтею 77 КАС України кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення, крім випадків, встановлених статтею 78 цього Кодексу. В адміністративних справах про протиправність рішень, дій чи бездіяльності суб`єкта владних повноважень обов`язок щодо доказування правомірності свого рішення, дії чи бездіяльності покладається на відповідача.

Згідно зі статтею 90 Кодексу адміністративного судочинства України суд оцінює докази, які є у справі, за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на їх безпосередньому, всебічному, повному та об`єктивному дослідженні.

З огляду на наведене, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, приймаючи наказ Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.08.2025 № 1230-25 "Про ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)", в частині припинення ПОКП "Полтавафарм" дії ліцензії серії АВ № 599030, що була видана згідно з наказом Державної служби України з лікарських засобів від 22.05.2012 № 417, на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, з роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами, діяло на підставі, в межах повноважень та у спосіб, визначені чинним законодавством. Вказаний наказ відповідає критеріям правомірності, визначеним ч.2 ст.2 КАС України, обґрунтований, а отже не підлягає скасуванню.

Решта доводів та заперечень учасників справи, висновків суду по суті позовних вимог не спростовують. Згідно з усталеною практикою Європейського суду з прав людини, зокрема у рішенні у справі "Серявін та інші проти України" від 10 лютого 2010 року, заява 4909/04, відображено принцип, пов`язаний з належним здійсненням правосуддя, у рішеннях судів та інших органів з вирішення спорів мають бути належним чином зазначені підстави, на яких вони ґрунтуються. Хоча пункт 1 статті 6 Конвенції зобов`язує суди обґрунтовувати свої рішення, його не можна тлумачити як такий, що вимагає детальної відповіді на кожен аргумент. Міра, до якої суд має виконати обов`язок щодо обґрунтування рішення, може бути різною в залежності від характеру рішення (рішення у справі "Руїс Торіха проти Іспанії" від 9 грудня 1994 року, серія A, N 303-A, п.29).

Отже, у задоволенні позову Полтавського обласного комунального підприємства "Полтавафарм" слід відмовити.

Підстави для розподілу судових витрат відсутні.

Керуючись статтями 241-245 Кодексу адміністративного судочинства України, суд

У Х В А Л И В:

У задоволенні адміністративного позову Полтавського обласного комунального підприємства "Полтавафарм" (вул. Горбанівська, буд. 2, с. Розсошенці, Полтавський район, Полтавська область,38751, ідентифікаційний код 32986923) до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (проспект Берестейський (Перемоги), буд. 120-А, Київ, Київська область, 03115, ідентифікаційний код 40517815) третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору: Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (вул. Української Повстанської Армії, 29, м. Полтава, ідентифікаційний код 36902962) про визнання протиправним та скасування наказу, зобов`язання вчинити певні дії - відмовити.

Рішення набирає законної сили після закінчення строку подання апеляційної скарги всіма учасниками справи, якщо таку скаргу не було подано. У разі подання апеляційної скарги рішення, якщо його не скасовано, набирає законної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті чи закриття апеляційного провадження або прийняття постанови судом апеляційної інстанції за наслідками апеляційного перегляду.

Рішення може бути оскаржене до Другого апеляційного адміністративного суду в порядку, визначеному частиною восьмою статті 18, частинами сьомою-восьмою статті 44 та статтею 297 Кодексу адміністративного судочинства України шляхом подання апеляційної скарги безпосередньо до суду апеляційної інстанції.

Апеляційна скарга на рішення суду подається протягом тридцяти днів з дня його проголошення. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини рішення суду, або розгляду справи в порядку письмового провадження, зазначений строк обчислюється з дня складення повного судового рішення.

СуддяС.О. Удовіченко